【www.gbppp.com--私藏美文】
过程审核员考试试题
姓名： 部门： 时间： 得分： 一、判断题（50分）
a) 过程审核就是检查过程质量 （）
b) 过程审核由设计过程质量审核与加工过程质量审核两组成部分
（）
c) 过程审核由检验员进行。其他人不参与。 （） d) 过程审核中过程被发现的缺陷可分成三级 （） e) 过程审核中过程被发现的一处重要缺陷；应该扣10分 （） f) 过程审核中过程被发现的一处一般缺陷；应该扣5分 （） g) 过程审核中过程被发现的一处次要缺陷；应该扣1分 （） h) 过程审核中过程把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该过程本次过程审核的总
得分。 （） i) 过程审核的质量指数等于过程审核得分除以总分的比值 （）
j) 过程审核质量指数为设计过程质量指数和制造过程质量指数两部分的平均值
（）
k) 过程审核员可以由质量管理体系审核员或产品审核员代替
（）
l) 过程审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试 （） m) 过程审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。 （） n) 过程审核报告必需以书面报告的形式上报
o) 过程审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。 二、填空题（30分）
p) 过程审核每年（ ）至少进行一次
q) 过程审核必需从生产现场或（ ）库和（ ）库抽查样品； r) 过程审核由（ ）员进行，并且必需要编写过程审核计划。 s) 过程审核中过程被发现的缺陷可分成（ ）级
t) 过程审核中过程被发现的三处重要缺陷；应该扣（ ）分 u) 过程审核中过程被发现的四处一般缺陷；应该扣（ ）分 v) 过程审核中过程被发现的五处次要缺陷；应该（ ）扣分 w) 过程审核中过程把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该过程本
次过程审核的总扣分为（ ）分。
x) 过程审核中过程审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（ ） y) 过程审核质量指数反映出的就是过程的（ ）性； 三计算题（20分）
三、求制造过程的质量指数
并评价该项制造过程的质量指数
过程审核员考试试题（答案）
姓名： 部门： 时间： 得分： 一、判断题（50分）
z) 过程审核就是检查过程质量 （×）
aa) 过程审核由设计过程质量审核与加工过程质量审核两组成部分
（√）
bb) 过程审核由检验员进行。其他人不参与。 （×） cc) 过程审核中过程被发现的缺陷可分成三级 （√） dd) 过程审核中过程被发现的一处重要缺陷；应该扣10分 （√） ee) 过程审核中过程被发现的一处一般缺陷；应该扣5分 （√） ff) 过程审核中过程被发现的一处次要缺陷；应该扣1分 （√） gg) 过程审核中过程把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该过程本次过程审核的总
得分。 （√） hh) 过程审核的质量指数等于过程审核得分除以总分的比值 （√）
ii) 过程审核质量指数为设计过程质量指数和制造过程质量指数两部分的平均值
（√）
jj) 过程审核员可以由质量管理体系审核员或产品审核员代替
（×）
kk) 过程审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试 （×） ll) 过程审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。 （√） mm) 过程审核报告必需以书面报告的形式上报 （√） nn) 过程审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。 （√） 二、填空题（30分）
oo) 过程审核（ 每年 ）至少进行一次
pp) 过程审核必需从生产现场或（ 成品 ）库和（半成品）库抽查样品； qq) 过程审核由（过程审核员）员进行，并且必需要编写过程审核计划。 rr) 过程审核中过程被发现的缺陷可分成（三 ）级
ss) 过程审核中过程被发现的三处重要缺陷；应该扣（10 ）分 tt) 过程审核中过程被发现的四处一般缺陷；应该扣（5 ）分 uu) 过程审核中过程被发现的五处次要缺陷；应该（ 1 ）扣分 vv) 过程审核中过程把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该过程本
次过程审核的总扣分为（ 46 ）分。
ww) 过程审核中过程审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（0.80 ） xx) 过程审核质量指数反映出的就是过程的（ 过程执行力度 ）性； 三计算题（20分）
三、求制造过程的质量指数 解:
制造过程指数=1706/1780=0.9548 答：制造过程指数为0.9548
该项产品的制造过程质量指数不是最好的，但是可以接受的，最好进一步改进其质量管理体系与加工过程；
ISO/TS16949：2009&ISO14001:2004体系
内部审核员培训测试题
姓名（正楷）: 工号: 部门: 得分:
一、单项选择题（每小题只有一个正确答案，请将正确答案的代码填在题后的括号内。每小题2分共20分）
1、某公司为了检查其内部质量管理体系运行是否正常，聘请企业管理咨询公司顾问对其内部质理管理体
系进行审核，这种审核属（ C ）
A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、前面三种均不是
2、在进行内部审核时采用到的方法有（ D ）
A、查看记录 B、询问受审方负责人 C、现场观察 D、前面三种均是
3、内部质量体系审核首次会议，由谁召开？（ B ）
A、最高管理者 B、管理者代表
C、品质部经理 D、审核组长
4、内审员不能审自己部门的工作，是为了保证内部审核的（ D ）：
A、系统性和客观性 B、独立性和公正性 C、独立性和客观性 D、客观性和公正性
5、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合（ D ）：
A、组织（企业）要求 B、顾客要求 C、法规要求 D、 前面三种均是
6、在审核“质量方针”首先从总经理处查是否有制订质量方针，然后到生产现场查作业员是否理解质量
方针，这种审核方法属（ A ）
A、自上而下的审核方法 B、自下而上的审核法
C、正向审核法 D、逆向审核法
7、公司“供应商管理和采购过程”属于（ B ）：
A、以顾客为导向的过程（C过程） B、支持过程（S过程）
C、管理过程（M过程） D、前面三种审核均不是
8、如果客户没有指定的话，公司应该哪一等级提交PPAP？（ B ）：
A、等级二 B、等级三 C、等级四 D、等级五
9、PPAP的记录应该保存（ A ）：
A、必须为零件使用时间加一个日历年 B、至少一年 C、5年 D、15年
10、FMEA的风险优先系数RPN的计算方法是（ C ）：
A RPN=严重度+发生率+探测数 B.RPN=严重度×发生率+探测数
C.RPN=严重度×发生率×探测数 D.RPN=（严重度+发生率）×探测数
二、多项选择题（每小题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案的代码填在题后的括号内。不选或选错
本小题不得分；选对但未选完整，适当给分。每小题3分，共30分）
1、ISO/TS16949标准规定内部审核包括（ A、B、C ）：
A、 质量体系审核 B、制造过程审核 C、产品审核 D、全尺寸检验
2、以下哪些项目属于APQP第四阶段的输出（ C、D ）：
A、 测量系统分析计划 B、初始过程能力研究计划
C、测量系统分析资料 D、初始过程能力研究结果
3、控制计划有哪几种：（ A、B、C ）
A、样品控制计划 B、试产控制计划 C、量产控制计划 D、质量计划
4、在何种情况下，公司必须提交PPAP（ A、B、C、D ）
A、新零件或产品 B、对先前提交零件不合格的纠正
C、由于设计记录、规格或材料工程变更而产生的产品变更 D、成熟产品停产一年后重新生产
5、计量型测量系统分析方法有：（ A、B、C、D ）
A、重复性/再现性 B、偏倚性 C、线性 D、稳定性
6、电镀工序中产生的废物中，属于危险废物的有：（ A、B、C ）
A、废水 B、铜粉 C、报废板 D、报废胶片
7、潜在失效模式及后果分析FMEA包括：（ A、B、C ）
A、产品设计FMEA B、过程FMEA C、体系FMEA D、 MSA
8、测量系统包括：（ A、B、C、D、E ）
A、 测量设备 B、测量的人员 C、测量方法 D、被测量的产品 E、测量环境
9、有关Xbar-R图的正确说法是（ A、B ）
A、Xbar图反映制程的准确度 B、R图反映制程的精密度
C、Xbar图反映制程的精密度 D、R图反映制程的准确度
10、环境因素的评价项目有（ B、C ）
A、人、物、机 B、空气、大地、水体
C、能量、资源、属性 D、法、测、环
三、判断题： 正确的打√，错误的打×． ( 每题1分，共计20分 )
1、 危险废物给到有资质的单位处理，不一定需要签定合同。 （ × ）
2、 在APQP第四阶段，先进行初始过程能力研究，再进行测量系统分析。 （ × ）
3、 特殊特性在过程流程图、控制计划等文件中都要相应的符号。（ √ ）
4、 ISO14001环境管理体体系的内容与产品是否环保没有关系。（ × ）
5、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。（ × ）
6、 Cpk是过程能力指数、Ppk是性能指数。（ √ ）
7、 PPAP中的标准样品是指客户提供的样品。（ × ）
8、 重复性是由不同的人使用同一仪器量测同一个零件的同一个特性时产生的量测平均值的变异。（ × ）
9、 仪器的精密度要求是，与产品规格精确度保持一致。（ × ）
10、 某公司的客户均为海外客户，不适合进行客户满意度调查，因此在策划质量体系时可删除ISO9001：2008
标准条款8.2.2——顾客满度。（ × ）
11、 发生度（频度）是指某一特定失效起因/机理出现而产生的失效模式出现的可能性。（ √ ）
12、 在汽车产品APQP阶段，如果客户不要求提交PPAP，公司内部可以不作PPAP资料及样件。（ × ）
13、 Xbar-R管制图中的点只要不超出管制上限和下限，均在管制上下限之内即为正常。（ × ）
14、 Xbar-R管制图作图时，Xbar和R两个管制图应同时画。（ √ ）
15、 ISO14001与ISO/TS16949的内容要求不一样，但计划安排可以是一样的 （ √ ）
16、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正
与预防措施的建议。 ( × )
17、 MSA稳定性分析是每天测量相同规格的产品3-5个，将测得的数据输入Xbar-R管制图表中，达到15—
25组后，按照Xbar-R管制图的判定原则进行判定。 ( × )
18、 内部审核计划中应包括审核组成员名单。（ √ ）
19、 PFMEA只须分析重要的过程。 ( × )
20、在内部审核中，部门主管不能对自己的工作进行审核，但可以对其下属的工作进行审核。 (× )
四、问答题（第1小题10分，第2小题5分，共15分）
1、请从公司的C过程、M过程或S过程中任选一个过程，画出过程乌龟图？
2、质量体系内部审核的审核准则（依据）是什么。
内部文件和记录，客户要求，标准要求，行业要求，法规要求
五、综合题（第1小题5分，第2小题10分，共计15分）
1、公司在2014年内部质量体系审核中，审核员在仓库发现有一套模具无任何标识，询问仓管员时，仓管员回答说：“这是昨天晚上司机拉回来放在这里的，我也不知道是什么东西？”后问仓库主管，物控部主管说：“这是客户提供给我们的模具，暂时在仓库存放一下，马上就要发给成型啤产品。啤完产品后模具就随产品一起送给客户没必要做什么标识了。”
如果你是该审核员，请判断是否正确，如不正确请填写面的〈内部审核——不符合报告〉。
2.2011年内部质量体系审核中，审核员发现危险废物处理记录没有，询问处理员时，确认为“不能提供处理人员的资质，危险废物直接由有资质的单位处理”，如何判定，对应标准哪个条款，为什么？
答：一般不符合，4.4.2及1.0，因为人员未得到培训，至不了解法规要求的危险废物的处理和转移需要有明确的记录。
过 程 审 核
10.1 过程审核概述
10.1.1 过程审核的涵义
过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排，以及这些安排是否有效实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查。
过程审核的目的是对过程是否严格按规范和措施执行的情况作出客观的审查和评估，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程质量稳定受控。
10.1.2 体系、产品及过程审核间的关系
质量审核包括质量管理体系审核、产品审核和过程审核3种方式。表10-1列示了3种审核方式的比较。
10.1.3 过程审核的对象
过程审核的对象主要是产品实施过程。当过程审核针对一个作业过程时，也称为“工序质量审核”。
需注意的是，不是那些过程出了问题，才去进行审核。过程审核更多地关注按过程质量策划的安排实施并处于受控状态的过程。
过程审核的对象主要是关键过程、特殊过程，采用新技术、新工艺的过程。
10.1.4 过程审核的内容
过程审核不单纯是调查过程能力水平和过程产品的实物质量，更重要的是调查分析过程质量控制的安排是否周密恰当；过程因素（5M1E1I——人员、设备、材料、方法、检测设备、环境、信息系统）是否已经控制在允许的波动范围之内；已经受按的过程因素对产品质量的保证能力是否充分等等。
10.1.5 过程审核的作用
（1） 通过调查过程质量控制计划、过程指导书的实施情况与效果，评价其正确性和指导作用，明确是否需要采取纠正和预防措施。
注：过程质量控制策划的输出包括过程质量控制计划、作业指导书、工艺卡片等。
（2） 了解过程因素的控制情况，从而研究因素变动与过程产品质量特性变化之间的关系，以便更经济有效地对过程因素进行控制。
（3） 通过一定数量过程的质量审核，掌握质量控制活动中存在的不足问题，研究改善质量控制的方法，提高质量保证能力。
10.2 过程审核的准备
10.2.1 年度过程审核方案的策划
组织要进行年度过程审核方案的策划，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，以及以往审核的结果，大型企业的过程审核可以分组织实施，即厂级组织对关键过程、特殊过程审核，一般过程由分厂或车间组织实施。
年度过程审核方案的内容包括： （1） 审核目的。 （2） 审核准则。
过程审核的准则既有产品技术方面的要求，又有质量体系方面的要求。 ① 产品技术要求，如：
a） 产品规范、图样、工艺要求、技术标准等；
b） 过程特性，如注塑加工的压力、湿度，铸造的型砂水分、铁水湿度等。 ② 质量体系要求，如：
a） 过程质量控制计划；
b） 有关生产、安装、安全的规定； c） 作业指导书； d） 检验规程；
e） 对过程运行（包括设备和操作人员）的鉴定要求等。 （3） 受审核的过程及其所在部门。 （4） 审核频次。
审核可分为定期审核和不定期审核。定期审核多用于产量大的重要过程，多数按月或季度进行，也有半年或1年1次的，甚至更长。不定期审核是针对过程突发性质量问题或新产品而安排的，一般不列入年度计划。
一般在下列情况下，要增加审核频次：
① 产品审核时发现产品质量连续下降； ② 顾客多次索赔及抱怨； ③ 发生重大质量事故； ④ 生产流程、工艺更改； ⑤ 生产地点变更；
⑥ SPC发现生产过程不稳定； ⑦ 关键材料供应商更换； ⑧ 顾客或法规新增特殊要求时； ⑨ 新产品小批量试生产或批量生产时。
（5） 审核时间 （6） 资源要求等。
年度过程审核方案具有灵活性，可根据产品生产情况和审核过程中得到的信息加以调整。
年度过程审核方案一般由品质管理部经理编写，管理者代表（或总工程师/总工艺师）批准。
10.2.1.1 年度过程审核方案案例
案例10-1：年度过程审核方案
2009年度过程审核方案
编号：PRA—2009 1. 审核目的
评价关键过程、特殊过程的质量控制状况，保证过程质量稳定受控。 2. 受审核的过程
公司内所有的关键过程，特殊过程。 3. 审核的准则
3.1 各受审过程的过程控制计划及过程卡（或作业指导书） 3.2 工作环境管理程序 3.3 设施、设备管理程序 3.4 工艺装备管理程序 3.5 人力资源管理程序 3.6 生产过程控制程序
3.7 质量目标管理和系统技术应用控制程序，等等
、注：具体的审核日期与审核内容详见每次审核的实施计划。 编制/日期：_______ 审核/日期：______ 批准/日期：______
10.2.2 过程审核实施前的准备 （1） 组成审核组
品管部是过程审核的归口管理部门。在进行过程审核前，品管部经理任命审核组长和审核员，组成审核组。
审核组成员一般由质量管理、工艺、质量检验、设备、计量等部门的人员组成。审核组长一般由QE工程师（PE工程师）担任。参与审核的人员应是与所审核的活动无直接责任的人员。
过程审核员除具备质量体系审核员的基本条件外，还必须熟悉所审核过程的技术与质量要求。最好具有工艺或质量管理实际工作经验。
（2） 收集与所审核过程有关的文件和记录 （3） 编制过程审核实施计划
审核实施计划是安排审核日程，审核人员分工等内容的文件。这个计划不同于年度审核方案，是每次审核的具体计划，由审核组长编写，品管部经理批准。
审核实施计划的内容包括： ① 审核目的； ② 受审核的过程； ③ 审核准则；
④ 审核组成员名单及分工情况； ⑤ 审核的时间和地点； ⑥ 日程安排；
⑦ 审核总结会议的安排；
⑧ 审核报告的分发范围和预定发布日期。
案例10-2：过程审核实施计划
过程审核实施计划 编号：PRA-200902 1. 审核目的
评价关键过程、特殊过程的质量控制状况，保证过程质量稳定受控。 2. 受审核的过程
一车间变速器齿轮热处理作业。 3. 审核准则
3.1 批量生产质量控制计划
3.2 变速器齿轮热处理作业通用规程 3.3 工作环境管理程序 3.4 设施、设备管理程序 3.5 工艺装备管理程序 3.6 人力资源管理程序
3.7 生产过程控制程序 4. 审核组成员
审核组长：曾国藩（QE工程师） 审核员：左宗棠（PE工程师）、石达开（车间主任）、洪秀全（QA工程师）。 5. 审核时间：2009年1月25
6. 审核报告发布日期及范围
审核报告将于2009 年1月27日发布，发放范围为管理者代表、QA部、PE部、车间主管及审核组各成员，等。
7. 审核日程安排及审核内容
7.1 上午8：00～8：30召开首次会议。会议的参加人员包括生产部经理、车间主任、品质部经理、PE经理、审核组成员。
7.2 上午8：30～10：30在—车间审核变速器齿轮热处理作业。包括审核过程质量控制计划的实施情况，审核过程因素受控情况，审核质量记录控制情况，审核过程能力。现场抽100件产品进行测试，计算其合格率（工艺要求的合格率为95%）。
7.3 上午10：30～11：00，审核组整理审核结果，对审核结果进行分析，并根据审核结果适时开出纠正和预防措施要求单。
7.4 上午11：00～11：30，召开末次会议。会议的参加人员包括生产部经理、车间主任、品质部经理、PE经理、审核组成员及临时通知人员。
编制/日期：______ 审核/日期：______ 批准/日期_______
（4） 准备过程审核检查表（见表10-2） 表10-2 过程审核检查表
No
（5） 通知与受审过程有关的部门
审核组长在审核前3天～5天与受审核过程有关的部门领导接触，协商确定审核的具体时间，受审部门的陪同人员以及审核中双方关心的其他部门等，以使审核工作顺利进行。商妥后，即发出书面审核通知。
产品名称：控制阀、高压排泄阀 审核工序：供方/原材料
产品名称：控制阀、高压排泄阀 审核工序：阀体加工
过程审核检查表
产品名称：控制阀、高压排泄阀 审核工序： 清洗
北京诚联恺达科技有限公司
Beijing Chengliankaida Technology Co., Ltd.
CLKD-ZL-01
过程审核指导书
编制：宫宁 审核：范东飞 批准：宋雄杰 日期：2007年12月18日
过程审核评分与定级
本指导书编制参考了VDA6.3准则相关内容，描述了本公司过程审核的基本内容和方法，是指导本公司进行过程审核的主要依据。 一、提问和过程要素的单项评分
1、对每项提问都要根据各自的要求及其是否一贯符合、过程是否可靠等情况来评分。 2、根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个问题的得分可分为：0、4、6、8、10，符合要求的程度作为评分的标准。
3、评定为10分以下则必须制订改进措施并确定落实期限。 4、计算单项过程要素评分的符合率 EE的公式如下：
各个提问的项实得分总和
EE = ×100% 每个提问的满分总和
二、制造过程审核的总评分
1、过程要素：供应商/原材料（EZ），生产（EPG）和顾客关怀/顾客满意（服务）（EK） 2、由于各个产品组具有不同的工序，对于“生产”这个要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到EPG。要素EZ（供应商/原材料）和要素EK（顾客关怀/顾客满意）将各自得到评分。
3、对每一道工序进行审核以及根据产品将产品组各道工序的审核汇总起来是必须的，这
样可保证各个要素的同等重要性。因此，在“生产”这个大组中，对各种具体的产品组来说，由于工序是每一次审核时选定的，故得到的符合率可能相同。 4、每个产品组的平均值EPG的计算公式：
E1+ E2+„+ En
EPG = ×100% 已评价的工序数
其中，E1和En分别为产品组的第一道工序和最后一道工序。
5、制造过程审核的总评价，即符合率EP 根据以下公式计算：【过程审核练习卷及答案】
EZ + EPG + EK
EP= ×100%
已评价的要素数
6、要素“生产”中得分要素可以作为质量管理体系中的过程评价补充，可以单独列举出来并由此评价质量管理体系，这些分要素是：
三、产品从诞生到批量生产的总评分 1、对下列要素进行评定
2、整个过程的总符合率EP，根据以下公式计算： EDE + EPE+ EZ+ EPG+ EK
EP= ×100%
已评价的要素数
四、过程审核结果的评定
1、若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则须从A级降到AB级或从AB级降到B级。
2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，
则可把被审核部门总符合率得分从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别情况下，也可以降为C级。
3、若存在上述情况时，须在说明栏中说明降级的原因。
五、过程审核项目和提问表
1、提问表是审核员进行审核的依据。在进行具体审核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部分或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构。
2、在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。提问表分为两部分：
3、产品诞生过程（A部分）
在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划环的四个步骤（策划、落实、分析、改进）进行。在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和始终如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提。 4、批量生产（B部分）
实物质量是由 “人、机、料、法、环”及精益生产过程、低仓储量和高素质人员而决定的。运用合适的方法对过程和过程流程不断地进行评价，分析缺陷，实施合适的纠正措施，使其保持并改善过程能力，以满足所有的要求。
A部分 产品诞生过程检查项目表
1. 目的
对制造过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，以最终保证过程的质量稳定受控。 2. 适用范围
适用于佛山市顺德区载德电子有限公司内部的过程审核工作。 3. 职责
3.1 管理者代表：负责制定年度过程审核方案，经总经理批准后实施。
3.2 审核组长：负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评
价和报告。
3.3. 各部门对审核中发现的不符合项、负责制定纠正措施并组织实施。 4. 作业程序
4.1 年年过程审核方案
4.1.1 每年12月底由管理者代表策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状
况、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果，应保证每个生产制造过程每年至少接受一次过程审核。年度过程审核方案，由总经理批准后下发。 年度过程审核方案的内容包括： （1） 审核目的； （2） 审核准则； （3） 审核范围；
（4） 审核频次（时间）等。
年度过程审核方案可以和公司年度体系审核、产品审核方案一同制定。 4.1.2 在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。
（1） 产品审核时发现产品质量连续下降； （2） 一月内出现两次顾客索赔及抱怨； （3） 发生重大质量事故； （4） 生产流程、工艺更改；
（5） 生产地点变更；
（6） SPC发现生产过程不稳定； （7） 关键材料供应商更换； （8） 顾客或法规新增特殊要求进； （9） 新产品小批量试生产或批量生产时。 公司的临时过程审核由品管部主管组织实施。 4.2 审核的准备
4.2.1 由具备过程审核员资格的常务副总或部门主管担任审核组长（也可以由总经理指定合格的过程
审核员担任），品管部主管担任审核副组长，组建过程审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。 4.2.2 审核组长负责制定审核实施计划，经管理者代表审核，总经理批准后，在审核前5天下发给受
审核门。
审核实施计划的内容包括： （1） 审核目的； （2） 受审核的过程； （3） 审核准则；
（4） 审核组成员名单及分工情况； （5） 审核的时间和地点； （6） 审核过程中会议的安排；
（7） 审核报告的分发范围和预定发布日期。
4.2.3 受审部门收到“过程审核实施计划”以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两
天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。 4.2.4 审核组长组织审核组成员编制“过程审核检查表” 4.2.4.1 由审核员负责编写过程审核检查表。
过程审核检查表中的审核项目至少包括： （1） 控制计划实施情况的检查；
（2） 过程因素（6M1E1I）受控情况的检查； （3） 质量记录的检查； （4） 过程能力的检查。
4.2.4.2 审核组长协助审核员准备并最终审定“过程审核检查表”。
4.2.4.3 过程审核检查表的审核提问项目，参照“VDA 6.3 2010版过程审核条款 P2-P7”P6部分。至少包括：
“VDA 6.3 2010 8.6”批量生产（P6）
P6.1 什么是过程输入？过程输入（Input）
P6.1.1 是否在研发和批量生产之间进行了项目交接？
P6.1.2 在约定的时间，所需数量/加工批量的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位？ P6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互适应？
P6.1.4 必要的标记/ 记录/ 放行是否到位，并且相应与原材料进行了关联？
P6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？ P6.2 所有生产过程是否受控？工艺流程
P6.2.1 在生产控制计划表的基础上，是否在具体的生产和检验文件中完整的说明了所有相关信息？
P6.2.2 对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？
P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？ P6.2.4 在生产环节是否对特殊的特征进行了控制管理？
P6.2.5 对于报废零部件
推荐访问: