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质量管理体系文件
(依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求)
(A/1版)
2010年1月6日发布 2010年1月8日实施
《质量管理体系文件》
人员名单:审 核 人:批 准 人:批准日期:地 址:邮 编:电 话:传 真:网 址:电子邮箱:汇编人员
2010年1月8日 614100 0833-5832368 0833-5832696 shengkeliya@sohu.com
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GB/T50430-2007与GB/T19001-2008条款对照表
课程说明
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第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点
第1节 引言
1. 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策
质量管理体系的设计和实施将受到影响的因素有:
组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险
组织不断变化的需求
组织的具体目标
产品
过程
规模和结构
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的
质量管理体系要求是对产品要求的补充
“注”是理解和说明有关要求的指南
本标准能用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力 本标准规定的质量管理体系要求已经考虑了八项质量管理原则
2. 过程方法
建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程方法。
通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。
由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,
可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程之间的联系以及组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法应用时,强调以下方面的重要性:
理解和满足要求;
需要从增值的角度考虑过程;
获得过程绩效和有效性的结果;
在客观测量的基础上,持续改进过程。
图1所示的以过程为基础的质量管理体系模式展示了本标准4-8章中所提出的过程联系。
(图1 以过程为基础的质量管理体系模式)
1. 与ISO 9004的关系
(在第一章中已阐述)【gb,t19001,2008标准,】
2. 与其他管理体系的相容性
(在第一章中已阐述)
第2节 标准的应用范围
1.范围
1.1 总则
标准为有下列需求的组织规定了基本要求:
证实其有能力稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。 通过体系有效运行,包括持续改进,保证符合顾客及法律法规要求,旨在增
强顾客满意
标准中产品适用于:
预期提供给顾客的或顾客所要求的产品 产品实现过程所产生的任何预期输出
1.2 标准应用
适用于各种类型不同规模和不同产品的组织; 不适用时可以考虑删减
删减条件:
范围:仅限于标准的第七章:产品实现 不影响:能力和责任
第3节 引用标准、术语和定义【gb,t19001,2008标准,】
规范性引用文件:ISO 9000:2008 术语和定义
采用ISO 9000:2008中的术语和定义 本标准中“产品”也可指“服务”
第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点
第4节 质量管理体系(上)
4.1 总要求
5个方面的QMS总要求
建立:符合标准所提出的各项要求 形成:QMS应形成文件
实施:QMS应加以实施
保持:QMS应加以保持
改进:QMS应持续改进其有效性
用过程方法建立实施QMS,并改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意
确定QMS过程及其在整个组织中的应用 确定过程的顺序和相互作用
确定准则和方法
确保获得必要的资源和信息
监视、测量(适用时)、分析过程 实施必要措施,实现过程的持续改进
组织应按过程方法“PDCA”方法管理过程
P——策划 D——实施
C——检查 A——处置
需对QMS中的外包过程进行识别和控制 外包过程:为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。 对外包过程控制的类型和程度的影响因素有:
外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 外包过程控制的分担程度
应用7.4 实现所需控制的能力、
第5章 GB/T 19001-2008标准的理解要点【gb,t19001,2008标准,】
第4节 质量管理体系(下)
4.2 文件要求
4.2.1 总则
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件 适应于组织所采用的质量目标,目的是制定最少量的文件 要求是一个“形成文件的QMS”,不是一个“文件体系”
手册:质量方针和目标
QMS文件多少与详略程度取决于 组织的规模、活动类型
过程及其相互作用复杂程度
人员能力
给组织更多的自主权和灵活性
文件至少应包括:
形成文件的质量方针、质量目标 质量手册
标准要求的形成文件的程序(6项) 组织为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件 标准所要求的记录
根据需要还可以包括(但不是要求)的文件
组织结构图
过程图/流程图
作业指导书
附件:
GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》
国家标准第1号修改单
GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》的修改如下:
1.将5.1 a)“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性”改为“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”;
2.将7.5.1 f)“实施产品放行、交付和交付后活动”改为“实施产品放行、交付和交付后的活动”;
3.将附录A表A.1(第10页)第14栏中的“4.6 管理评审”调整到第13栏中;
4.删除附录A表A.1(第10页)第20栏中的“4.1 总要求”;
5.在附录A表A.1(第12页)第5栏中增加“4.5.3 不符合、纠正措施和预防措施”;
6.删除附录A表A.2(第12页)第6栏中的“5.5 职责、权限与沟通(仅限于标题)”和“5.5.1 职责和权限”;
7.删除附录A表A.2(第13页)第8栏中的“7.2 与顾客有关的过程(仅限于标题)”和“7.5 生产和服务提供(仅限于标题)”;
8.将附录B中0.2第3段“连同这些过程的识别和相互作用及其管理”改为“连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理”;
9.将附录B中6.2.1第1能够胜任的”;
10.将附录B中7.3.1第4段“随着设计开发的进展”改为“随着设计和开发的进展”;
11.将附录B中7.5.5第1段“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护”改为“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护”。
GB/T19001-2008新标准培训考试题
姓名________ 部门________ 职务/工种_________ 分数_______________
一、选择题 (选择唯一答案填于括号内( ),每小题2分,共20分)
1、( ),国际标准化组织正式发布了ISO9001:2008国际标准。
a、2008年11月14日 b、2008年12月30日
2、GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》,于( )发布
a、2008年11月14日 b、2008年12月30日
3、GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》,于( )实施
a、2008年12月30日 b、2009年03月01日
4、GB/T 19001-2008标准( )采用了ISO9001:2008标准
a、等同 b、等效
5、GB/T 19001-2008标准保持了与2000版标准的( )不变
a、总体框架 b、逻辑结构 c、总体框架和逻辑结构
6、GB/T 19001-2008标准其结构模式和过程方法与2000版的规定保持(
a、不同 b、相同
7、新标准增强了与( )标准的兼容性
a、GB/T 24001-2004 b、GB175-2007
8、GB/T 19001-2008标准的内容保持了其通用性,( )的组织;
a、仅适用于大中型工业企业
b、适用于各种不同类型、不同规模和提供不同产品 );
9、GB/T 19001-2008标准4.2.1注1规定“一个文件可包括对( )程序的要求。”
a、一个 b、一个或多个
10、GB/T 19001-2008标准中规定:顾客财产可包括( )
a、知识产权 b、个人信息 c、以上都包括
二、判断题(对的在括号内打√,错的打х 每小题2分,共20分)
1、( )GB/T 19001-2008标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性
时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
2、( )基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性的人员应
是能够胜任的。
3、( )顾客是指接受产品的组织或个人。
4、( )供方是指提供产品的组织或个人。
5、( )管理者代表可以是其他组织管理层的一员。
6、( )交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、
附加服务(例如,回收或最终处置)等。
7、( )支持性服务可包括:如运输、通讯或信息系统。
8、( )“工作环境”是指 工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,
如噪音、温度、湿度、照明或天气等
9、( )组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:
提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之后进行。
10、( )组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其预期的使用
或交付。
三、简答题(每题 4 分,共20分)
1、GB/T 19001-2008标准8.5.2和8.5.3条款与GB/T19001-2000标准相比较,它的主要变化是什么?此变化的意义是什么?
答:
2、 1)、GB/T 19001-2000标准中的“监视测量装置”在GB/T 19001-2008标准中修改为什么名称?
2)、GB/T 19001-2000标准中的“业绩”一词在GB/T 19001-2008标准中修改为什么名称?
答:1)、“监视测量装置”修改为:
2)、“业绩”修改为:
3、GB/T 19001-2008标准8.2.1条款新增加一条注释
请结合实际情况说明顾客满意信息收集的渠道主要有哪些?
答:
4请简要回答八项质量管理的主要内容是什么。
答:
5、PDCA过程控制模式的主要内容是什么?
答:
四、案例题(每小题5分)共20分
1、审核员在公司质检部抽查公司的外来文件时,发现所提供的文件中有一份为
GB175--1999水泥国家标准,该标准现已作废。审核员问接受审核的刘部长:“该标准已经作废了,你们怎么还在使用呢?”刘部长说:“已经停用了,我们只是把它留作资料学习用“。刘部长从文件柜中又找出了一份GB175-2OO7最新版本的水泥国家标准。审核员发现留作资料学习用的作废标准没有任何作废留用的标识。
1)、此案例中是否存在不符合事实(所选答案在口中划√) 没有 口 存在 口
2)、不符合事实描述:
3)、不符合性质:(所选答案在口中划√) 一般不符合 口 严重不符合口
4)、不符合GB/T19001标准的条款:
2、审核员在供应科抽查了一份2008年7月1日进厂铁粉的检验记录,记录中显示供货单位为鲁南化工厂,审核员又查了该批铁粉的供货合同,合同中的供方也是鲁南化工厂。审核员又查了公司合格供方的评价记录与合格供方名册,其中的合格供方都是鲁中化工厂。供应科王科长解释说,鲁南化工厂是国家大型企业,产品质量比鲁中化工厂的质量还要好,而且供货信誉好,因此我们从下半年开始改为从鲁南化工厂进货,这是第一批。
1)、此案例中是否存在不符合事实(所选答案在口中划√) 没有 口 存在口
2)、不符合事实描述:
3)、不符合性质:(所选答案在口中划√) 一般不符合 口 严重不符合口
4)、不符合GB/T19001标准的条款:
3、 2008年11月8日,审核员在公司化验室发现正在做出厂水泥检验用的编号为JP-OI架盘天平的检定合格标签中的检定有效期为2008年10月30日,审核员抽查了该天平的鉴定合格证书,有效日期与合格标签一致。化验室李主任说,我们已经购置了精度更高更先进的电子天平,此架盘天平已经基本不用了,有时偶尔使用一次。
1)、此案例中是否存在不符合事实(所选答案在口中划√)没有 口 存在 口
2)、不符合事实描述:
3)、不符合性质:(所选答案在口中划√) 一般不符合 口 严重不符合口
ISO9001:2015版标准与2008版标准对照
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