【www.gbppp.com--私藏美文】
龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部
兽药经营质量管理制度
（一）兽 药 采 购 制 度 ......................................................................................................................... 2
（二）兽药验收、入库管理制度 ............................................................................................................... 3
（三）兽药保管制度 ................................................................................................................................... 5
（四）兽药存储与陈列管理制度 ............................................................................................................... 6
（五）仓库管理制度 ................................................................................................................................... 7
（六）销售和售后服务管理制度 ............................................................................................................... 8
（七）兽药质量评估制度 ........................................................................................................................... 9
（八）兽药不良反应报告及处理制度 ..................................................................................................... 10
（九）不合格兽药和退货兽药管理制度 ..................................................................................................11
（十）兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 ......................................................................... 12
（十一）兽药经营记录、档案和凭证管理制度 ..................................................................................... 13
（十二）质量管理培训考核制度 ............................................................................................................. 15
（十三）环境卫生管理制度 ..................................................................................................................... 16
（十四）经营设施、设备维护管理制度 ................................................................................................. 17
（十五）企业员工培训制度 ..................................................................................................................... 18
（一）兽 药 采 购 制 度
一、 认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规；
二、 采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品；
三、 采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定；
四、 对于首营企业或首营产品要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件；
五、购进兽药应建立完整的购进记录，购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容；
六、 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
（二）兽药验收、入库管理制度
一、兽药质量验收
购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。
（1）兽药质量检查验收
① 兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
1. 兽药包装质量检查
外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；
内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。
2. 标签和说明书检查
兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（2）合法性审核
1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。
2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。
(3）兽药数量的验收
进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。
二、兽药产品的拒收
1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。
2、验收首营品种时，应有该批号药品的质量检验报告书。
3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：
（1） 未经兽药管理部门批准生产的兽药；
（2） 整件包装中无出厂检验合格证的兽药；
（3） 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；
（4） 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；
（5） 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。
（三）兽药保管制度
一、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
二、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
三、对近效期药品，应按月填报效期报表。
四、兽药保管应有防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。
五、对有温度要求的药品，应根据季节温度变化采取必要的保温或冷藏措施。
六、兽药应按产品和批号集中堆码。
七、兽药出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
八、兽药应分类陈列，发现质量问题及时下架。
兽药经营培训资料
兴仁县农业局执法大队
彭淆慕
2013-9-25
前言
为规范兽药经营市场，保障农业投入品安全，保护人民群众生活健康，特搜集本资料供大家学习与参考。 本资料中兽药管理条例、兽药经营质量管理规范GSP 、兽药经营企业（店）迎检备查项目、兽药识别为重点学习内容；食品安全犯罪典型案例为通报；中华人民共和国农业部公告第560号、中华人民共和国农业部公告第193号、中华人民共和国农产品质量安全法为供大家平时查看。
其中：兽药管理条例重点学习兽药经营、监督管理、法律责任和附则；
本资料中如有错漏和不对的地方，敬请指出。
彭淆慕
二0一三年九月二十五日
目录
★兽药管理条例„„„„„„‥„„„„„„„„„„„ 3 ★兽药经营质量管理规范GSP ‥„„„„„„„„„„‥ 26 ★兽药经营企业（店）迎检备查项目 „„„„„„„„ 34 ★兽药识别‥„„„„„„‥„„„„„„„„„„„„ 36 食品安全犯罪典型案例 „„„„„„„„„„„„„„ 38 中华人民共和国农业部公告第560号„„„„„„„„„ 43 中华人民共和国农业部公告第193号„„„„„„„„„ 47 中华人民共和国农产品质量安全法 „„„„„„„„„ 50
兽药管理条例
第1条
为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展,维护人体健康，制定本条例。
第2条
在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。
第3条
国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第4条
国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。
第5条
国家实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。
兽药研制
第6条
国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。
第7条
研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。
研制新兽药，应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第8条
研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
第9条
临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列资料：
(一)名称、主要成分、理化性质；
(二)研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；
(三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告；
(四)环境影响报告和污染防治措施。
办理《兽药经营许可证》条件
办理《兽药经营许可证》须达到的条件：
1、用于兽药经营的营业场所和仓库应当整洁、明亮并保持良好通风、干燥，其面积应当与经营的兽药品种、经营规模相适应，并符合以下规定条件：
（一）在县级以上（含县级）城区设立的兽药经营企业，营业场所和仓贮面积均不少于30平方米。
（二）在乡镇以下（含乡镇）设立的兽药经营企业，营业场所和仓贮面积均不少于20平方米。
2、兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具有相应兽药专业知识，其专业学历或技术职称应当符合以下条件：
（一）在县级以上（含县级）城区设立的兽药经营企业及兽用生物制品经营企业，其主管质量的负责人或质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上技术职称。
（二）在乡镇以下（含乡镇）设立的兽药经营企业，其主管质量的负责人或质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以
上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上技术职称。
需提交的材料：
1、《兽药经营许可证》申请表
2、营业执照或企业名称预先核准通知书原件、复印件
3、法人代表身份证原件、复印件【兽药经营】
4、房屋产权证明、租房协议原件、复印件
5、兽药经营企业主管质量的负责人身份证、学历证书原件复印件
6、经营场所、库房平面图
兽药经营企业告知书
为加强我县兽药经营质量管理，保证兽药质量和兽药安全使用，规范兽药经营市场，保障兽药产品质量，促进养殖业健康发展，特告知如下：
一、经营兽药的企业，应当符合《兽药经营质量管理规范》（简称GSP）条件和要求，并依法取得《兽药经营许可证》，方可经营兽药。
二、兽药经营企业购进兽药时，应当采购合法兽药产品。不得采购并销售无生产许可证和产品批准文号的兽药产品，不得采购销售无兽药进口注册证书号的进口兽药。并对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核。
三、应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的，应当遵守《兽用处方药管理办法》，凭兽医开具的处方销售，不开架销售兽用处方药，处方至少保存两年。
四、购进兽药，应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
五、应当建立兽药保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保持所经营兽药的质量。兽药采购、入库、出库、销售，应当执行检查验收制度，并有准确记录。
六、不得无证经营兽用生物制品。兽用生物制品经营企业不得经营强制免疫所需兽用生物制品；兽用生物制品经营企业必须与供货企业签订委托代理协议，不得经营许可证副本范围外的产品。
七、不得销售《食品动物禁用的兽药及其化合物清单》中的产品及其制剂。
八、不得销售人用药品、假劣兽药。
九、不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
十、发现假、劣兽药或兽药产品发生质量问题及药品不良反应立即向潢川县畜牧局报告。
潢川县畜牧局 2016年 4月18日
兽药店经营之道
[复制链接]
佳利德
4 0 52
主题 听众 积分【兽药经营】
承包户二级
该用户从未签到
主题
4
精华
收听TA
发消息 电梯直达 1# 发表于 2011-2-20 12:50:00 |只看该作者 |倒序浏览 一、把握养殖户心理 大多数人在买冻死的时候，都想少花钱，多办事，养殖户也不例外，所以砍价就在所难免。与老百姓打交道，即使兽药店的治疗水平再高，养殖户砍价的习惯也不可能没有，一旦非常死板的不降价，养殖户就不高兴，甚至会有一种不被尊重的感觉。客户是上帝，经营一定要适当灵活，让养殖户感到高兴，感到受尊重，否则将会失去客户。 二、做好服务工作
出诊既服务了养殖户，也真实的了解病情，准确的收集到相关资料，这也为准确的给畜禽治好病提供了帮助。一切从实际出发，必须以客观实际情况为依据，才能分析病情、总结致病因素，最终才能制定预防和治疗方法。出诊时不仅能让养殖户信服，还能使他们承担自己的责任。再者，好的出诊能起到一个非常好的正面宣传作用，在养殖户中树立起“你的店能治病，而不仅仅是卖兽药”的形象，当养殖户遇到问题时，首先想到可以给他的畜禽治病，这是树立威信、继而开发更多客户的敲门砖。
三、注重宣传
可视的宣传资料可以让不同的客户在不同的时间更多的知道店里的信息。宣传形式有名片、广告单、墙体广告、广告册、宣传车、电视广告等，兽药店可以根据宣传对象的特点科学地选择宣传途径，让信息在短时间内更多次数的冲入养殖户的脑海，并能长时间地记住。
四、要回访养殖户
尤其是起步阶段的兽药店尤其也要考虑：确诊了病、拿对了药之后还会不会有其他遗留问题。比如说，药是对了症，但是用药没有够一定疗程，在病情稍微反复时，由于没有回访，养殖
户可能去别的兽药店拿了些相同成分的不同产品，结果用药之后畜禽的病痊愈了，大多数情况下这样的养殖户是会跑掉的。 对于第一次出诊后没有治好的病，回访就显得更加重要了，这不仅仅是是兽药店心系养殖户、敢于负责任的表现，更是自身积累治疗经验的难得机会。对于每个兽药店来将，只有兽医治好了大病，声誉才有可能树立起来。即使畜禽疫病完全好了，也要回访，因为这时候，可以在养殖户的信任氛围中轻松展开愈合和预防投药的强大攻势，这是提高兽药店销量的绝佳途径。
五、让养殖户相信自己的选择是正确的
要让养殖户知道并坚信他们的选择是对的。当前的养殖业，原料涨价，疫病负责，当畜禽发生疫病时，养殖户选择兽药店相当谨慎，因为一旦疫病控制不住，就会损失惨重，甚至有灭顶之灾。在这些养殖户的眼里，一些小兽药店，没有人气的兽药店，他们绝对不会去的，因为不相信这些兽药店。要让兽药店的正面效应集中化和扩大化，比如，把出诊时间安排在养殖户每天到店取药的高峰期，并速战速决，马上返回，这样就造成一个养殖户等兽医的小局面。返回药店后大声询问畜禽病情明显好转的养殖户，并有意识申明诊断和质量方法是正确的，如此一来，借着这些养殖户，兽药店就做了一个“活广告”，那些助于未定的养殖户自然就成了忠诚的客户，因为他们坚信自己看到的和听到的。
六、要有“镇店药”和“看家技术”
“镇店药”和“看家技术”是吸引小客户和老客户的“磁石”，也是开发新客户和大客户的法宝，作为一个兽药店，没有开发出重量级的大客户和新客户，是很难把自身的档次再提高的。这些大客户和新客户的需求一般都是特殊的，包括遇到特别难治的病例，想学最新的技术、想用有特色的药等等。这就要求平时多分析客户的这些特殊需求，并准备好相应的产品和技术。
七、要真诚地和养殖户联络感情
经营需讲诚信，让养殖户感觉始终都没有欺骗过他，这也是维护客户的前提。注意感情联络，发现并及时处理好一些业务就份额和矛盾，让养殖户感觉到很重视他、尊重他，时刻都在尽最大努力为他服务，这是维护客户的关键。感情家庭化是与养殖户处好关系的最高境界，就是让他对兽药店没有任何戒备心理，对兽药店没有任何苛刻要求：不管用什么样的方法治疗，他都放心、都信任。
八、利益均分，管理人性化
有了比较好的经营方法，大部分兽药店都能兴盛起来，
但是可
悲的是，这些兴盛的兽药店大部分都逃不过“三年之痒”。原因是发展红火的兽药店忘记了同甘共苦、一路走来的员工们，不但没给员工更合理的待遇，反而克扣工资或设置员工涨薪的障碍，甚至不尊重和保护员工的劳动利益。所以，一个想长久生存的兽药店，一定要利益均分，管理人性化。 另外，兽药店技术人员的内部化也很重要。不管是店里聘请的还是厂家派遣的，一定要想方设法使其成为兽药店的内部人员。兽药店老板可反聘厂家派遣的高水平技术人员或积极培养自己的子女从业，不断学习提高，给自己充电，以保证店里技术力量的稳定性，避免出现由于技术人员变动而出现市场的波动。
质量方针目标和承诺
为了强化质量意识，提高兽药经营质量管理水平，特订立本企业质量方针目标和承诺。
本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。
企业质量目标如下：
① 确保企业经营行为的规范性、合法性；
② 确保所经营兽药质量的安全有效；
③ 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；
④ 不断提升公司的质量信誉及品牌效益；
⑤ 最大限度地满足客户的需求。
企业质量承诺：我公司销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。
质量管理制度
为规范兽药经营，提高兽药产品质量，特订立本企业兽药经营质量管理制度。
1、业务经营原则：
（1）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规要求办理。
（2）在兽药经营工作中，应围绕着公司的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。
（3）以“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”的要求，促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。
（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代理制，逐步发展营销网络。
2、业务经营计划：
（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。
（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。
（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。
3、购销对象选择原则：
（1）购进兽药时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高的合法兽药生产经营企业。
（2）销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。
（3）建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。
4、购销合同：
（1）凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资质，授权委托书。
（2）购销合同签订的内容：
a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；
b、质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；
c、付款方式及期限；
d、交货地点及办法、费用承担；
e、双方单位信息；
f、双方其他约定条款。
（3）购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式（电报、函件）通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。
（4）合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。
5、购销凭证和质量管理：
(1）购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。
（2）收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。
（3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。
（4）填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到票货同行。
6、供货单位与采购兽药
（1）供货单位，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定，由采购人员填报“供货单位审核表”，经审核批准后方可经营。
（2）凡采购的兽药，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定，由采购人员填报“采购兽药审核表”，经审核批准后方可经营。
质量责任制度
为明确员工质量责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求，特订立本企业质量责任制度。
1、本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”要求，适用于公司每个员工。
2、本制度依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。
3、总经理对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
4、质量负责人负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。
5、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销假劣兽药。
6、企业全体员工都应按照“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
7、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。
8、公司设立质量奖励基金制度，用于各种质量管理工作的奖励。
总经理岗位职责
为明确总经理的责任和工作守则，规范其行为，促进企业发展特订立本企业总经理岗位职责。
1、总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。
2、 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
3、任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务；遵守公司规章的义务；履行经济合同的义务；对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员工待遇、福利和工作生活环境。
兽药经营（使用）环节监督检查表
要整改的项目栏填列有违规行为的项目及处理意见。
本文来源：http://www.gbppp.com/jd/441583/
推荐访问:兽药经营许可证 兽药经营范围