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澄城县食品药品监督管理局
关于开展保健食品、化妆品专项整治工作的
实施方案
为加强对保健食品、化妆品的监督管理工作，进一步净化保健食品、化妆品市场，规范保健食品、化妆品生产经营秩序，严厉打击生产、销售、使用假冒伪劣保健食品、化妆品行为，切实保障广大人民群众的身体健康和生命安全，经我局局务会研究，决定在全县范围内开展保健食品、化妆品安全专项整治工作。现结合我县保健食品、化妆品市场实际，制定专项整治工作实施方案,请严格按照方案精神，扎实开展市场检查工作。
一、总体目标 坚持标本兼治、着力治本的原则，建立健全长效监管
机制。通过整治，进一步健全保健食品、化妆品安全监管机制，完善责任体系，落实监管责任，规范生产、经营、使用行为，增强行业自律意识，切实保障人民群众身体健康和生命安全。
二、整治重点
（一）重点品种。改善睡眠、辅助降血糖、缓解体力
疲劳、减肥等易添加违禁药物的保健食品品种；美白、祛痘、去皱、抗衰老等护肤产品，祛斑、育发、染发等特殊用途化妆品，以及洗浴类产品等化妆品。
（二）重点单位。保健食品主要是保健食品生产企业、专营企业、药品经营单位（包括批发、零售、连锁），化妆品主要是化妆品生产企业、专营企业、药品经营单位、大型商场、超市，美容院、理发店、宾馆及洗浴中心等单位。
三、整治内容
（一）加强对生产经营企业监督检查
稽查大队负责组织开展对辖区内保健食品、化妆品【保健食品、化妆品依法行政工作】
生产经营单位的监督检查工作，重点检查经营单位是否建立进货检查验收制度，是否按要求审验供货商的经营资格、验明产品合格证明和产品标识，是否建立产品进货台账并如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
（二）依法严肃查处违法行为
在监督检查中应依法严肃查处违法行为，对不按照
规定落实进货查验、记录制度，记录不真实、不完整、不准确，或未索票索证、票据保留不完整的，责令限期整改。对提供虚假票证或整改不合格的，停止其相关产品的生产销售；对因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品和化妆品的，责令停产、停业；依法没收其违法所得和用于违法生产经营的相关物品；对检查中发现的其他不按照法定条件、要求从事生产经营活
动或者生产、销售不符合法定要求产品的，依法予以严肃查处；对于不服从管理、对抗执法的监管相对人，或发现重大问题不积极配合调查处理的，将依法予以取缔并移送司法机关处理。
四、时间安排及步骤
本次专项整治活动从7月28日起至8月15日结束，共分三个阶段完成。
（一）组织准备阶段（7月28日——7月31日）
统一思想，提高认识，精心组织和落实。本次专项整治以稽查大队执法人员为主，相关科室积极配合。执法人员要认真学习《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品卫生规范》等相关法律、法规，再理解、掌握的基础上依法行政，严格执法，对检查阶段发现的违法违规行为要依法进行处理。
（二）监督检查阶段（8月1日——8月15日）
按照《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生规范》《化妆品生产企业卫生规范》，对辖区内保健食品、化妆品生产经营单位进行全面、细致的检查，并做好现场监督检查记录。
（三）分析总结阶段（8月16日至8月18日）
各检查组要及时汇总监督检查情况，总结经验。在监督检查的基础上，尽快建立、形成保健食品、化妆品销售、经
营单位情况数据库，建立健全监督检查档案。并于活动结束后将专项整治情况进行汇总，由保健食品化妆品监管股存档。
五、整治工作要求 （一）加强领导，提高认识。
各相关股室要充分认识保健食品、化妆品专项整治工
作的重要性。要强化对该项工作的组织领导，互相支持配合，认真制定工作方案，细化工作任务，强化工作措施，层层落实责任，采取有力措施，确保各项工作落实到位。
（二）坚持标本兼治，建立长效机制
在抓好整治工作的同时，应建立健全保健食品、化妆
品监管长效机制，积极探索新途径、新方法，努力做到问题“早发现、早预警、早处臵”，切实加强保健食品、化妆品生产经营监督管理。
（三）落实监管责任，严格责任追究。
专项检查中要严格落实行政执法责任制和责任追究制，各执法人员要切实做到亮证执法、文明执法，按程序执法，切实做到重大问题集体讨论，重大案件报局务会讨论。对于在专项检查中玩忽职守、造成不良影响和后果的要严肃追究相关股室和相关责任人的责任。
二〇一一年七月二十七日
XX食品药品监督管理局
2014年依法行政工作报告
XX人民政府：
根据《XX省法治政府建设指标体系（试行）》（XX省人民政府令第184号）有关要求，现将2014年度依法行政工作有关情况汇报如下：
一、加强执法队伍素质建设，提高依法行政水平
一是坚持和完善执法人员学习培训制度，制定培训计
划，积极参加省、市局和区法制局组织的业务、法律知识培训，不断更新执法人员的法律知识。二是加强对新颁布的法规规章的学习。新版《医疗器械监督管理条例》颁布后，采取日常自学和集中讨论的方式，对《医疗器械监督管理条例》进行了全面系统的学习。三是有针对性的开展集中培训活动，提高执法人员的执法水平。加强对新出台《食品药品行政处罚文书规范》、《食品药品行政处罚程序规定》学习，并组织单位执法内部培训，结合日常监管工作，对法律条文与案例分析相结合进行讨论，通过开展有效的学习活动，提高了执法人员的执法水平与工作能力。四是开展权力清单梳理工作，按照职权法定、权责一致、公开透明等原则，我局按照《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及“三定”规定等规范性文件，全面梳理了行政权力，最终梳理出权力清单XX项，其中行政审批XX
项、行政处罚XX项、行政强制XX项、行政检查XX项。【保健食品、化妆品依法行政工作】
二、营造舆论氛围，推进社会共治
以社会共治为目标，我局树立宣传也是科学监管重要工作的理念，坚持贴近实际、贴近生活、贴近群众的原则,大力拓展宣传渠道，创新宣传载体，活跃宣传方式，开展一系列群众喜闻乐见的宣传活动，强化企业第一责任人意识，提高人民群众食品安全意识和自我保护能力。一是推行政务公开，严格落实“八项规定”，停止纸质简报印发，全年共采编工作信息92条，均在局务网站及机关宣传栏主动公开；二是开展大型现场咨询活动X场，以食品安全周、“3.15”消费者权益保护日、安全生产月等为契机，开展食品药品安全宣传活动，累计悬挂宣传横幅XX条，派发宣传小册子XX册、安全知识小折页XXX多份，发布手机短信XXX多条；三是定期组织从业人员进行培训，先后开展食品药品从业人员准入教育、继续教育、报备等系列工作，不断提升企业自我管理水平。
三、坚持服务与发展，加强食品药品监管
（一）做好行政许可工作。
目前我局共有行政审批事项X项，今年以来根据《XX省商事登记制度改革方案》，全力构建“宽进严管”体系，共核发《食品流通许可证》XX家；核发《餐饮服务许可证》XX家,变更XX家；核发《药品经营许可证》X家，换证X家，变更X家，开展GSP认证和跟踪检查X家；核发《医疗器械
经营许可证》X家，变更X家。
（二）强化食品药品日常监管与专项专项整治。
1.加强食品药品生产流通日常监管，严格落实企业主体责任，落实食品安全“黑名单”制度，继续推进量化分级动态监管，加大餐饮企业量化分级评定覆盖面，目前已进行量化分级评定餐饮企业XX间，不断完善药品电子监管工作和药品诚信体系建设，推进新版GMP、GSP施行，目前辖区内新开办和到期换证的药品经营企业一律按要求配备了执业药师。
2.突出抓好各种专项整治，先后开展保健食品“四非”专项、食品安全专项百日整治、食品安全“三打两整治”、校园周边食品安全专项、酒类市场专项检查和打击制售假酒专项、农村食品市场“四打击四规范”专项、打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项、药品“两打两建”专项等多场行动，累计出动执法人员XX余人次，检查企业XX余家次，各类食品药品突出问题得到有效整治。
（三）保持打假高压态势，确保饮食用药安全
1.完善食品药品投诉举报机制。通过监督投诉热线平台12345监督投诉平台，主动通过XX日报、XX电视台等发动宣传，有效实现投诉多渠道、监管网络全方位的目标。今年累计处理群众投诉举报XX宗。
2.强化技术支撑。全年抽检食品生产环节企业XX余家,
食品XX批次;抽检食品流通环节企业XX家，食品XX批次；抽检餐饮服务环节企业XX家，食品和餐具共XX批次；抽检药品经营和使用企业XX家，药品XX批次；抽检医疗器械经营企业XX家，医疗器械XX批次；抽检保健食品经营企业XX家，保健食品XX批次；抽检化妆品经营企业XX家，化妆品XX批次。
3.强化行政执法与刑事司法衔接。根据《XX区联合打击食品药品犯罪及假冒伪劣犯罪协作联动工作方案》要求，多次与公安机关和检察机关召开联席会议，商讨打击食品药品犯罪案件的有效措施和定性方案，立案查处销售假冒伪劣XX案XX宗，刑拘X人，逮捕X人。
今年以来共立案查处各类食品药品违法案件XX宗X,移送公安机关涉嫌犯罪案件XX宗，罚没入库XX万元，有效保障人民群众饮食用药安全。
四、推进行政执法责任制，强化责任追究
（一）确保行政执法依据程序合法。在行政许可方面,
我局努力做到主体合法、许可事项合法、适用法律依据合法、程序合法，并且做到资料收集齐全，行政许可案卷独立、明晰，做到“一企业一档案”。在行政处罚方面，做到以下几个方面：一是在行政执法程序上做到执法主体明确，案件事实清楚，证据确凿、充分。程序合法、规范，依法告知当事人享有的各种法律救济途径、方式；二是在法律法规适用上
根据案情事实，作出处罚决定条款正确，在案卷立案、调查取证、审查决定、告知、送达、执行等各个环节的各种表格和文书齐全；三是在案件的核审和审批上经案件审理委员会合议后，由主要负责人审批处罚决定。
（二）强化违法责任追究。按照“谁主管、谁负责”、“谁主办、谁负责”的原则，完善行政执法责任追究制度，坚持思想教育与责任追究相结合、纠正过错与改进工作相结合、严格要求与爱护干部相结合，力求做到不枉不纵，宽严适度。同时，我局执法人员自觉接受社会各界和人民群众的监督，执法人员对管理相对人没有吃、拿、卡、要等违法违纪问题的出现，全年无一案件有行政复议或行政诉讼行为发生，确保了行政执法工作顺利开展。
五、推进政府信息公开，提高工作透明度
一是全面清理政府信息。对本单位制作、生成和掌握的政府信息进行全面清理，对主动公开的政府信息，利用XX食品药品监督管理局政务网、电子信息屏等形式公开。二是开设政务公开意见箱，及时听取公众对政府信息公开工作的意见和建议。三是建立政府信息公开申请的受理制度。认真做好政府信息申请公开的受理工作，建立政府信息公开的受理机制，制定依申请公开的工作规程，明确申请受理、审查、处理、答复等各个环节的具体要求。
六、存在问题及下一步打算
虽然我区食品药品安全及执法监督工作取得了一定成
保健食品化妆品监管工作计划
2015年，我市保健食品化妆品监管工作要以党的十八大精神为指导，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心，时刻牢记为民监管这一宗旨，崇尚实干，力求创新，着力在夯实基础、深化整治、强化宣传、提升素质上狠下功夫，并抓出成效，全力保障保健食品化妆品使用安全有效，不出保化产品质量安全事故。
一、重基层基础，狠抓日常监管工作
一是要抓好责任落实。要进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员职责，层层落实绩效考核，要使工作真正落实到基层。同时，要强化企业是第一责任人的意识，监管部门要与企业签订保化产品质量安全责任书。二是要严格准入。要釆取强有力的措施，促使企业自觉执行备案管理、索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。三是要加强市场巡査，消除监管盲区。要不断拓展日常监督横纵面，做到横要到边，纵要到底。市局将对全市所有保化批发企业开展日常监督检査，并将根据工作需要，对部分零售企业进行抽查。各区市县局不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远场镇的日常监管。市县要密切协作，形成监管合力，力求监管的全覆盖。四是要建立监管信息平台。今年，市局拟对市局和各区市县局日常监管情况及专项整治、(
二、重惩处，深入开展专项督査和综合治理
在工作中，要突出针对性和实效性。要以国家局要求整治的品种、日常监管发现的问题品种、高风险品种如减肥、增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑、抗皱等类别化妆品为重点品种，加强对索证索票、查货验收、批发企业台账建立等重点环节和城乡结合部、偏远场镇、集贸市场、城市核心区商场超市等重点场所的专项检查。要针对标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣、集中宣传销售等专项整治。要加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打击违法违规行为。
三、加强宣传培训，营造全社会参与监督氛围
一方面，要灵活宣传形式。一是要编制宣传培训资料及科普知识挂网宣传；二是要认真制定和实施好从业人员年度培训计划；三是要印制下发保化经营企业“八不准”宣传品，并在企业经营场所显着位置悬挂宣传；四是要利用市县开展的卫生、文明城市等创建活动，深入开展保化法律法规和知识进机关、进社区、进校园、进企业、进农村“五进”宣传活动；五是要在XX主流媒体适时开展保化法律法规、科普知识等宣传。另一方面，要突出宣传主题和内容。在宣传中，要重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项、公众如何识别选购使用保化品等科普知识的宣传。
四、狠抓能力建设，提髙技术支撑水平
一是要加强队伍能力建设。要通过参加各种业务培训、自学、现场观摩、外出交流学习、监管实践等方式，不断提升队伍监管技能。同时，要进一步强化作风建设，规范监管人员监管行为，使其自觉做到文明执法、廉洁执法、依法行政。二是要加强风险防控体系建设。要认真组织开展风险管理情况调研工作，全面了解、准确掌握全市保健食品化妆品经营企业风险管理与质量控制现状，及时发现潜在安全隐患。同时，要建立健全安全隐患处置机制和协査通报制度，切实抓好化妆品不良反应哨点建设，建立保化预警信息发布平台，有效防范系统风险。三是要加强市县食品药品检验所建设，不断提髙技术支撑水平。市所要按省上要求认真开展保化检验检测项目能力扩项工作。
2016年，我局依法行政工作围绕省市局中心工作，发挥法制服务保障作用，以推进服务型行政执法建设为切入点，全面规范行政执法行为，着力提高依法行政水平，努力塑造行政执法良好形象。
一、完善依法行政目标考核。完善我局《依法行政工作责任目标考评办法》，制定《2016年度依法行政工作责任目标考核标准》，通过依法行政工作责任目标考核，规范行政执法行为。
二、加强服务型行政执法建设。制定行政执法行为规范和执法风险防控办法。建立和完善行政指导和政务服务等工作制度。修订重大行政处罚案件备案管理办法和行政处罚案件评查标准。
三、规范行政处罚裁量权工作。梳理行政执法依据，制定餐饮服务、化妆品行政处罚裁量标准。落实行政处罚事前提示、事中指导、事后回访等制度，推行说理式行政执法。
四、推进行政审批制度改革。推动行政审批服务方式的创新，减少审批环节，简化审批手续，改进审批方式，提高办理质量和效率。落实首问负责、限时办结、效能评估、服务承诺、责任追究等制度。
强化许可后的监督检查。
五、强化政务公开。坚持方便群众知情、便于群众监督的原则,健全政务公开制度，深化政务公开内容,按有关规定公布财务预算、人事任免、行政许可、行政处罚等事项，提高公开质量。
六、开展专项执法监督检查。加大行政执法监督力度，以投诉举报案件办理、涉嫌犯罪案件移送等工作情况为重点开展专项行政执法监督检查，规范行政执法行为。
七、拓宽行政执法责任追究途径。通过规范性文件和重大行政处罚案件报备、执法案卷评查、复议案件办理发现违法不当执法行为，按照有错必究、有责必问的原则，严格追究相关人员的行政执法责任。
八、做好行政复议、应诉和提案办理。创新行政复议办理方式，规范复议案件办理程序，探索建立行政复议调解新机制，积极做好行政诉讼案件应诉工作。认真做好人大代表建议和政协提案办理工作。
九、抓好普法宣传教育。落实领导干部日常学法、集中学法、法律知识测试等制度，着力提高全系统领导干部的法治思维。认真落实“六五”普法规划，做好普法中期督查工作。
十、完善餐饮类保健食品管理制度。
十一、搞好法律政策调查研究。针对行政执法工作中存在的热点、难点问题开展专题调查研究。配合国家局做好《执业药师法》和《药品管理法》制、修订调研相关工作。
第2篇一、总体要求
全面贯彻党的十八大精神，按照县委、县政府和省、市食品药品监督管理局的决策部署要求，围绕全县经济发展大局，以确保全县群众的饮食用药安全为中心，以创建省级食品药品安全示范县为抓手，着力保安全、促发展、创特色，加快餐饮服务食品安全监管职能调整，进一步创新食品药品安全监管方式，不断提高科学监管能力和水平，为“人家”幸福工程建设提供可靠的饮食用药安全保障。
二、工作目标
保障安全：做到“五个零”，即重大食品药品安全事故零发生，特殊药品零流弊，行政诉讼零案件，行政复议零撤改，干部队伍零违纪。
促进发展：全力服务产业发展，加大对企业指导培训、强化企业质量管理，实施企业新的药品经营质量管理规范改造等措施，促进产业和企业持续健康发展。
创建特色：以创建食品药品安全示范县为契机，创新食品药品监管工作思路，积极探索食品药品监管长效机制，力争在餐饮服务上创建出示范特色项目，在提高稽查办案效率上力争有较大突破。
三、重点工作
1、理顺餐饮服务监管体制。加强与县政府的请示汇报，加大与相关部门的沟通联系，争取3月中旬前完成食品综合协调和餐饮服务食品安全、保健品、化妆品监管职能转换的交接工作，5月底前完成办公场所、人员补充等基础设施建设工作，确保机构正常履行新职。
2、争取示范县创建项目。加强与省、市局的沟通联系，做好创建项目的各项准备工作，及时提交相关请示及创建方案。
3、加强药械日常监管。加大对基药配送企业资质、质量保障、配送条件、采购渠道、药品进库验收等情况的监督检查，实现基本药物全品种电子监管、全覆盖抽检和全过程监管；加大新版《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法》（试行）和医疗器械质量考核体系的分类指导及培训帮扶工作，规范涉药单位质量管理行为，确保药械企业及使用单位日常监督覆盖率100%，GSp跟踪检查覆盖率100%；加强特殊药品、高风险器械、计生器具及含麻黄碱类复方制剂质量监管，杜绝特药流弊现象发生；进一步做好药械、保化品广告监测和案件移送工作；至少组织开展1次以上的相关领域的药械专项整治工作。
4、夯实保化品监管基础。开展保化品监管调研，摸清底数，建立档案，实施保健食品经营者备案制度。组织召开相对人会议，传递法律法规知识和政策信息，督促经营单位建立供应商资质审核和索证索票管理制度，努力提高市场规范化程度。
5、抓好餐饮服务食品监管。加强餐饮服务食品安全监管，100%建立完善全县餐饮单位基本信息档案；加大餐饮市场准入管理，组织法律法规和政策信息培训，培训率100%；开展小餐饮规范管理工作，突出抓好学校周边、旅游景点、重要街道、窗口地带等重点区域小餐饮点规范整治工作，监管覆盖率达到50%以上；认真做好重大活动餐饮安全保障工作，深化餐饮服务食品安全量化分级管理，学校食堂和大中型以上餐饮单位量化分级管理率100%。
6、创建食品药品安全示范县。抓好药品安全责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监督体系的建设，有针对性的开展食品药品安全示范街、示范店和规范药房的创建工作，建立健全药械生产、经营和使用单位诚信档案，严格实施
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