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化妆品监督管理条例2016

时间:2016-08-07   来源:化妆技巧   点击:

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化妆品监督管理条例2016(一):化妆品生产许可工作规范2016

附件2

化妆品生产许可工作规范

第一章 申请与受理

第一条 从事化妆品生产,应当具备以下条件:

(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;

(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;

(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;

(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;

(五)符合国家产业政策的相关规定。

第二条 化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。

第三条 申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:

(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。

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(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。

(三)生产设备配臵图。

(四)工商营业执照复印件。

(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。

(六)法定代表人身份证明复印件。

(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处臵等。

(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。 (十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:

(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);

(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3); — 6 —【化妆品监督管理条例2016】

(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。

(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。

检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

(十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。【化妆品监督管理条例2016】

(十三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第四条 许可机关收到申请后,应当进行审查,并依据《中华人民共和国行政许可法》分别作出以下处理:

(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理决定,并告知申请人向有关行政机关申请。

(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。

(三)申请材料不齐备或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收

【化妆品监督管理条例2016】

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到申请材料的凭据,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

(四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的,应予以受理。

第五条 许可机关对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具受理通知书;决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二章 审查与决定

第六条 许可机关受理申请人提交的申请材料后,应当审核申请人按照本规范第三条规定提交的相关资料,并及时指派2名以上工作人员按照《化妆品生产许可检查要点》对企业进行现场核查,申请企业必须予以配合。

省级食品药品监督管理部门受理的化妆品生产许可申请,可以委托直属机构或下级食品药品监督管理部门进行现场核查。【化妆品监督管理条例2016】

第七条 许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。

企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。

第八条 许可机关应当根据申请材料和现场核查的情况,对— 8 —

符合要求的,作出准予行政许可的决定;对不符合规定条件的,出具限期整改通知书,整改后仍不符合要求的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可机关作出准予行政许可决定的,应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》,并以适当的方式公开,供公众查阅。

【化妆品监督管理条例2016】

第九条 申请人在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的,许可机关应当根据其申请终止审查,退回申请材料,但申请人提交虚假材料的除外。

第十条 化妆品生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,许可机关应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对化妆品生产许可进行审查时,许可机关认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,依法举行听证。

第三章 许可证管理

第十一条 《化妆品生产许可证》分为正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

《化妆品生产许可证》式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第十二条 《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企

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化妆品监督管理条例2016(二):2016化妆品店管理规章制度

化妆品店店铺管理规章制度

为了使每一个员工了解各项要求及规定,自觉遵守各项规章制度,发挥自我,完善自我,不断进步,建立一支具有团队合作精神的队伍,营造活泼奋进的氛围,弘扬公司文化。

一、服务守则

以客为先——自动放下当前的工作(如补货、陈列、搞卫生等),以最快的速度上前招呼顾客。

亲切笑容——对顾客/同事要保持亲切的笑容、友善的目光接触和恰当的语言。

速率——凡事讲究效率,做到以一对四,但要掌握分寸,不要让顾客感到不安,平时工作要有计划性。

自 发性——主动帮顾客解决问题,主动对店铺提出意见。 自 律性——自觉做好顾客服务,无论何时都不可怠慢任何一位顾客。

稳 定性——任何时候都能为每位顾客提供优质的服务。

二、员工服务准则

1、善用“欢迎光临”、“请稍候”、“好的,请等一下”、“抱歉”、“让你久等了”、“对不起”“谢谢光临”等基本的礼貌用语。使用普通话,严禁粗言秽语.

2、在顾客面前比较其他品牌时,不可任意或恶意批评该品牌产品,顾客对商品难取舍时,应主动大胆的建议或成为其商量的对象,顾客单独前来购物时,应灵巧的提供意见。

3、顾客要求拿另一种商品时,不可表示不耐烦或小声出轻视的语言。

4、顾客要求降价时,不可表示轻视意,并做耐心解释。

5、遇到挑剔,却什么都不买就离开的顾客时,应保持礼貌的态度送走顾客。找不到想买的物品,请示帮忙介绍其他店时,应亲切指引。

6、不可指指点点或谈论已离去的顾客,要慎重处理、保留顾客的遗留物。

7、顾客因粗心大意损坏商品或卖场任何物品,绝不可恶言相向。

8、正在接待顾客时,绝不可中途停顿去接电话,或做其他任何事情。

9、顾客请求赔偿或退货时,应很有礼貌地先道歉,并鼓励其理换更合适商品。

10、任何情况下都不能与顾客发生争执。

11、不可因下班、休息或吃饭时间而干扰上班的同事。

12、充分利用等待时机,整理样品,清洁卖场,票据,记录顾客的意见、反应、抱怨,谨慎处理,并交由办事处有关人员参考。

13、接电话第一名开头语:您好!尚美美妆——

14、每天9:30准时营业(根据各店上班时间),员工应于开店前30分钟到店,营业结束晚7:30。

15、每天开门营业之前,应将店内灯光、空调全部打开,至营业结束时,店内层板、展示架、橱窗需每天用抹布擦拭。

16、注重卖场讯息,将断销、滞销商品随时反映给上级(店长)。

17、发现偷窃行为时,应立即知会店长或经理,与同事作低调处理,以取回商品或让其付帐为原则。

18、不得发表虚假或诽谤言论,影响公司或其他员工声誉。

19、同事间须培养出良好的工作默契,不可互相嫉妒,绝不可在顾客面前斗嘴或争生意、伤和气,有新进人员时,不可将分配之日常工作推由新进人员承担,须负责、亲切、耐心地教导新进员工。

20、工作时间内不得接受私人会客,或代存私人物品,展示台、柜台上方及收银台不得放置个人物品、衣物、皮包。

21、上班必须签到,下班必须签退。

22、交接班时,应将日报表、收银、交办事项交待清楚,交由对班收银员负责填写收银与日报表,每日下班前需将当日帐目整理清楚后,营业员及收银员才可离开。

23、营业员除每日上班前要清楚货数外,以每月的最后一天或隔月第一天做为总盘点日。

24、公司及本店营业额,操作等营销情况,绝不可向外界透露。如果造成本店不良影响,本店将保留追究其法律责任.

25、不可有任何偷窃或损害公司利益的行为,包括在单据、收银、结算及货物上作弊;顾客退换货及特殊情况需折扣的需经过店长或代班签字,并保留票据。否则依法究办追求赔偿,并给予开除,绝不宽容。

货品管理

化妆品监督管理条例2016(三):2016化妆品监管方案

化妆品监督管理条例2016(四):2016化妆品诚信经营承诺书

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化妆品监督管理条例2016(六):2016化妆品安全承诺书

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