【www.gbppp.com--题目解答】
广东轻工职业技术学院
毕 业 论 文
题目：年产1亿片碳酸钙片剂生产车间设计及质量研究
院 系：食品与生物工程系
专 业： 生物制药技术
班 级： 102班＿
姓 名： 黄燕恋
指导教师： 李立英
完成时间：____________________________
毕业设计（论文）独创性声明
本人所呈交的毕业设计（论文）是我在指导老师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我所知，除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究
成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并表示谢意。
作者签名： 日期：
授权使用声明
本人完全了解广东轻工职业技术学院有关保留、使用毕业设计（论文）的规定，学校有权保
留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。有权将毕业设计
（论文）用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。有权将毕业设计（论
文）的内容编入有关数据库进行检索。有权将毕业设计（论文）的标题和摘要汇编出版。保
密的毕业设计（论文）在解密后适用本规定。
毕业设计（论文）作者签名： 日期：
指导老师签名： 日期：
广东轻工职业技术学院
毕业设计（论文）任务书
食品与生物工程系 生物制药技专业
兹发给 制药 102 班学生 黄燕恋 毕业设计（论文）任务书，内容如下：
1.毕业设计（论文）题目： 制剂生产车间设计及质量研究 ；
2.应完成的项目(如页面不够可另附纸张)：
毕业设计（论文）研究内容及目标：
根据生产条件，确认生产工艺的工艺条件及设备的合理性和可靠性，在规定的条件下，能
稳定的生产出符合质量标准的产品。主要研究内容包括：
1） 查阅资料，通过书籍、期刊、网络，确定工艺流程及净化区域划分；
2） 工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备造型（生产标准：年产1
亿片、产品、片重自己选定)。
3） 按新版GMP规范要求设计车间工艺平面布置图，进行质量分析与质量控制验证。
4） 编写设计说明书、完成毕业论文。
3. 论文完成进度计划(如页面不够可另附纸张)：
第1周，完成资料查阅，并互相讨论，得到初步结果
第2周，列写论文（设计）大纲
第3周，完成论文（设计）初稿
第4周，论文修改，公开答辩
4. 参考资料以及说明： 相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，本院生物制药技术教材，
《药品生产质量管理规范》（GMP）新版，GMP教材 ，医药工业洁净厂房设计规范
GB50457-2008
CNKI数据库（可以查阅相关资料） 中国国家食品药品监督管理局
小木虫等网络论坛
5. 本毕业设计（论文）任务书于 2012年11月5 日发出，应于 2012年 12月5日完成，
然后提交各系进行答辩。
系 主 任 批准 年 月 日
教研室主任 审核 年 月 日
指 导 教 师 审核 年 月 日
目 录
摘要-----------------------------------------------------------------------------------------------------1 前言-----------------------------------------------------------------------------------------------------2 第一部分 项目概述----------------------------------------------------------------------------------3
1. 碳酸钙片剂概述----------------------------------------------------------------------------------3
2. 碳酸钙制备工艺----- -----------------------------------------------------------------------------3
3. 设计依据 --------------------------------------------------------------------------- --------------3
3.1 设计任务书---------------------------------------------------------------------------------------3
3.2 设计规范与标准---------------------------------------------------------------------------------3
3.3 有关的设计基础资料---------------------------------------------------------------------------3
4. 设计内容--------------------------------------------------------------------------- ----------------3
4.1 工艺路线的设计--------------------------------------------------------------------------- -----3
4.2 工艺设计计算--------------------------------------------------------------------------- --------3
4.3 车间平立面设计--------------------------------------------------------------------------- -----4
4.4 工艺管道布置图---------------------------------------------------------------------------------4
4.5 带控制点的工艺流程图------------------------------------------------------------------------4
4.6 编写设计说明书---------------------------------------------------------------------------------4
5. 设计指导思想和设计原则----------------------------------------------------------------------4
6. 设计成果-------------------------------------------------------------------------------------------4
6.1 设计说明书一份---------------------------------------------------------------------------------4
6.2 生产车间设计平面图一套---------------------------------------------------------------------4
6.3 工艺管道流程图---------------------------------------------------------------------------------4 第二部分 碳酸钙片生产工艺流程图-------------------------------------------------------------5
1. 生产处方的设计----------------------------------------------------------------------------------5
1.1 设计过程----- ------------------------------------------------------------------------------------5
1.2 生产处方------------------------------------------------------------------------------------------5
2. 生产工序-------------------------------------------------------------------------------------------5
2.1 粉碎------------------------------------------------------------------------------------------------5
2.2 筛分------------------------------------------------------------------------------------------------5
2.3 配料混合制粒--------------------------------------------------------------------------- --------6
2.4 干燥、整粒与总混------------------------------------------------------------------------------6
2.5 压片------------------------------------------------------------------------------------------------6
2.6 包衣------------------------------------------------------------------------------------------------6
2.7 包装与贮存---------------------------------------------------------------------------------------6
2.8 清场------------------------------------------------------------------------------------------------6
3. 物料衡算-------------------------------------------------------------------------------------------7
4. 工艺流程-------------------------------------------------------------------------------------------8 第三部分 碳酸钙片生产车间设计--------------------------------------------------------------11
1. 设计原则与技术要求--------------------------------------------------------------------------11
2. 车间布置-----------------------------------------------------------------------------------------11
2.1 车间平面布置----------------------------------------------------------------------------------11
2.2 公用工程设计----------------------------------------------------------------------------------12
2.3 生产设备选型----------------------------------------------------------------------------------14
2.4 设备的安装-------------------------------------------------------------------------------------17
3. 碳酸钙片剂生产车间布置设计图-----------------------------------------------------------19 第四部分 碳酸钙片的质量研究-----------------------------------------------------------------20
1．片剂质量的概述--------------------------------------------------------------------------------20
2. 碳酸钙片松片现象的研究--------------------------------------------------------------------20
2.1 片剂松片现象的概述-------------------------------------------------------------------------20
2.2 改善方案的研究-------------------------------------------------------------------------------20
3. 碳酸钙片片重差异的研究-------------------------------------------------------------------21
3.1 片重差异的概述-------------------------------------------------------------------------------21
3.2 测定方法----------------------------------------------------------------------------------------21
3.3 工艺控制要点----------------------------------------------------------------------------------22
结束语------------------------------------------------------------------------------------------- -----23 致谢----------------------------------------------------------------------------------------------------24 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------25
碳酸钙片剂的生产车间设计及质量研究
摘 要
本文从生产工艺流程、车间设备选型、车间布局等方面进行阐述分析碳酸钙片剂的生产车间工艺。并在过程中提出可行的方案措施，可运用于实际生产。
关键词：碳酸钙片剂，生产车间工艺，方案措施
前 言
毕业设计（论文）是高等工科院校专业教学计划的重要组成部分，是学生在毕业前进行的全面综合训练，是培养学生综合素质和解决工程实际问题能力的一个重要教学实践环节，是学校专业教育和职业实践活动之间顺利过渡的重要阶段。旨在考查学生对理论知识的综合运营能力，加深学生对专业理论知识的理解，启发学生设计创造思维，提高学生分析、解决问题能力，加强学生对语言的逻辑组织能力。
第一部分 项目概述
1．碳酸钙片剂概述
片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，主要供内服应用。而碳酸钙片属于片剂中的一种补钙药，用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松，手足抽搐症，骨发育不全，佝偻病，以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。
2. 片剂制备工艺
片剂的制备方法可归纳为制粒压片法（包括湿法制粒压片法和干法制粒压片法）和直接压片法。本论文仅以通过湿法制粒压片法制备碳酸钙片的工艺流程进行相关的设计研究。
3． 设计依据
3.1设计任务书
3.2设计规范和标准
包括相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，《药品生产质量管理规范》（GMP） 新版和《医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008》等。
3.3有关的设计基础资料
如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员
等生产工艺资料。
4． 设计内容
4.1工艺路线的设计
通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据 及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。
4.2工艺设计计算
通过整个生产过程的物料衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件
的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。
4.3车间平立面设计
通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排， 满足实际生产要求。
4.4工艺管道布置图
对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。
4.5带控制点的工艺流程图
用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为仪表的 安装及生产管道提供帮助。
4.6编写设计说明书
5. 设计指导思想和设计原则
5.1车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。【广东轻工职业技术学校】
5.2选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
5.3净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
5.4严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。
6. 设计成果
6.1设计说明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
广东3A学校普遍公认的前十名（仅供参考）
1.广东轻工职业技术学院 （广州市海珠区、佛山市南海区，两个校区） 2.广州番禺职业技术学院 （广州市番禺区）
3.广东交通职业技术学院 （广州市天河区、花都区，南北两个校区） 4.广东科学技术职业学院 （广州市天河区、珠海市金湾区，两个校区）
5.广东农工商职业技术学院 （2013年起由中央农业部财政资金拨款，央属院校） （广州市天河区、增城区，两个校区，天河区大观路的东校区今年已准备撤消） 6.广东第二师范学院 （广州市海珠区、花都区，两个校区）
7.广东机电职业技术学院 （广州市白云区，南北两个校区都在白云区） 8.广州航海学院 （广州市黄埔区、琶洲区，两个校区） 9.广州民航职业技术学院 （广州市白云区）
10. 广东水利电力职业技术学院 （广州市天河区、从化区，两个校区） 广东省2014年第三批专科A类文科普通类第一志愿投档 院校代码 院校名称 10570 10572 10576 10578 10579 10580 10582 10588 10831 10833 10861 10862
广州医科大学 广州中医药大学 韶关学院 韩山师范学院
计划数投 档数 投档分 575 110 480 955
607 115 498 965
484 495 427 425
岭南师范学院(原湛江师范学院) 1305 1395 453 肇庆学院 嘉应学院
广东技术师范学院(民族班) 顺德职业技术学院 广东轻工职业技术学院 广东交通职业技术学院 广东水利电力职业技术学院
260 995 70 694
274 855 74 732
477 425 411 463
1666 1749 474 1413 1371 425 742
786
446
【广东轻工职业技术学院专业】广东轻工职业技术学院招生网站-广东轻工职业技术学院分数线 第五章 录取规则 第十六条 执行教育部规定的“学校负责，招办监督”的录取体制，招生录取严格遵守教育部、省招生办公室的有关政策和规定，本着公平、公正、公开的原则，以考生高考成绩为基本依据，综合衡量德智体美，择优录取。 第十七条 在省招生委员会划定的录取最低控制分数线上，在保证完成招生计划的前提下，制定具体录取标准，按照文科类、理科类、美术类、高职“3+证书”类分类录取。 第十八条 根据生源情况确定投档比例，投档比例一般控制在招生计划的100%—120%以内，学校视生源情况在此比例内作适当调整。 第十九条 在思想政治品德考核和身体健康检查合格、统考成绩达到同批录取控制分数线，符合广东轻工职业技术学院提档要求的情况下，依据考生志愿，从高分到低分的顺序录取。在第一志愿生源不足的情况下，接收非第一志愿考生。 第二十条 我校原则上不设男女生比例。专业录取要求：专业录取按考生所填报专业志愿从高分到低分录取。在第一专业额满的情况下，按考生第二专业志愿录取，依次类推，不设置专业志愿级差。 第二十一条 考生所有专业志愿均未被录取且愿意服从所有专业调剂，又符合未录满专业的相关具体要求的，则根据考生总成绩按从高分到低分作调剂录取。对总分成绩低且不服从调剂的，或参加调剂但不符合专业培养相关具体要求的，或健康条件不符合专业条件要求的考生作退档处理。 第二十二条 美术类考生，根据投档的生源按文化四科总分与美术术科分之和，从高分到低分的顺序，根据其志愿择优录取。 第二十三条 外语语种要求：本校公共外语教学为英语语种，请非英语语种考生慎重报考。 第二十四条 对学业水平成绩的要求： 在广东省，报考我校文科类、理科类第三批专科层次的高中毕业生，三门学业水平考试均须获得等级成绩，且至少有一门达到C级及其以上等级。 在广东省，报考我校美术类的高中毕业生，三门学业水平考试成绩至少有两门达到D级及其以上等级。 当考生考试成绩（或排序）相同时，综合素质评价及学业水平考试成绩优秀的考生可优先录取。专业录取时，在同等条件下，优先录取修习相关专业基础知识（模块）的考生。 第二十五条 对省招生办公示通过的当 高考派—高考志愿填报专家
年度《普通高等学校照顾加分考生资格》中的加分予以认可。国家和省招生办公示通过的各种符合优录条
件的考生，学校在同等条件下优先录取。
广东轻工职业技术学院重点专业:
广东轻工职业技术学院全景地图:
广东轻工职业技术学院历年分数线:
广东轻工职业技术学院报考指南:
广东轻工职业技术学院招生计划:
广东轻工职业技术学院人气校友:
高考派—高考志愿填报专家
2014年广东省3A大专院校排名及历年录取分数线
（2014.6.28）
用心整理，仅供参考，希望可以帮助到2014届的考生们！祝你们一切顺利、好运！
普遍公认的前十名（仅供参考）
1.广东轻工职业技术学院 （广州市海珠区、佛山市南海区，两个校区） 2.广州番禺职业技术学院 （广州市番禺区）
3.广东交通职业技术学院 （广州市天河区、花都区，南北两个校区） 4.广东科学技术职业学院 （广州市天河区、珠海市金湾区，两个校区） 5.广东农工商职业技术学院 （2013年起由中央农业部财政资金拨款，央属院校） （广州市天河区、增城区，两个校区，天河区大观路的东校区今年已准备撤消） 6.广东第二师范学院 （广州市海珠区、花都区，两个校区）
7.广东机电职业技术学院 （广州市白云区，南北两个校区都在白云区） 8.广州航海学院 （广州市黄埔区、琶洲区，两个校区） 9.广州民航职业技术学院 （广州市白云区）
10. 广东水利电力职业技术学院 （广州市天河区、从化区，两个校区）
以上10所3A院校近四年来的录取分数线汇总
1.广东轻工职业技术学院
- 1 -
2.广州番禺职业技术学院
- 2 -【广东轻工职业技术学校】
4.广东科学技术职业学院
- 3 -
- 4 -
9.广州民航职业技术学院
10. 广东水利电力职业技术学院
- 5 -
2013年广东省高考第一批重点本科院校
1、中山大学
2、暨南大学
3、汕头大学
4、华南理工大学
5、华南农业大学
6、广州中医药大学
7、华南师范大学
8、广东外语外贸大学
9、南方医科大学
10、汕头大学医学院
2013年广东省高考第二批本科A线院校
1、广东海洋大学
2、广州医学院
3、广东医学院
4、广东药学院
5、韶关学院
6、惠州学院
7、韩山师范学院
8、湛江师范学院
9、肇庆学院
10、嘉应学院
11、广州体育学院
12、广州美术学院
13、星海音乐学院
14、广东技术师范学院
15、深圳大学
16、广东商学院
17、广州大学
18、广东警官学院
19、仲恺农业工程学院
20、五邑大学
21、广东金融学院
22、广东石油化工学院
23、东莞理工学院
24、广东工业大学
25、佛山科学技术学院
26、广东第二师范学院
2013年广东省高考第二批本科B线院校
1、广东白云学院
2、电子科技大学中山学院
3、广东培正学院
4、华南理工大学广州学院
5、广州大学华软软件学院
6、中山大学南方学院
7、广东外语外贸大学南国商学院
8、广东商学院华商学院
9、广东海洋大学寸金学院
10、华南农业大学珠江学院
11、广东技术师范学院天河学院
12、北京师范大学珠海分校
13、广东工业大学华立学院
14、广州大学松田学院
15、华南师范大学增城学院
16、广东科技学院
17、东莞理工学院城市学院
18、中山大学新华学院
19、北京理工大学珠海学院
20、吉林大学珠海学院
2013年广东省高考第三批专科A线院校
1、广东海洋大学
2、广州医学院
3、广州中医药大学
4、广东药学院
5、华南师范大学
6、韶关学院
7、惠州学院
8、韩山师范学院
9、湛江师范学院
10、肇庆学院
11、嘉应学院
12、广东技术师范学院
13、顺德职业技术学院
14、广东轻工职业技术学院
15、广东交通职业技术学院
16、广东水利电力职业技术学院
17、广州大学
18、广州航海高等专科学校
19、广东警官学院
20、深圳职业技术学院
21、广东石油化工学院
22、广东工业大学
23、佛山科学技术学院
24、广州民航职业技术学院
25、广州番禺职业技术学院
26、广东松山职业技术学院
27、南方医科大学
28、广东农工商职业技术学院
29、佛山职业技术学院
30、广东科学技术职业学院
31、广东食品药品职业学院
32、广东行政职业学院
33、广东建设职业技术学院
34、广东女子职业技术学院
35、广东机电职业技术学院
36、汕尾职业技术学院
37、罗定职业技术学院
38、阳江职业技术学院
39、河源职业技术学院
40、广东邮电职业技术学院
41、汕头职业技术学院
42、揭阳职业技术学院
43、深圳信息职业技术学院
44、广东工贸职业技术学院
45、广东司法警官职业学院
46、广东外语艺术职业学院
47、广东文艺职业学院
48、广州工程技术职业学院
49、中山火炬职业技术学院
50、江门职业技术学院
51、肇庆医学高等专科学校
52、广东理工职业学院
53、广州城市职业学院
54、广东工程职业技术学院
55、广州铁路职业技术学院
56、广东科贸职业学院
57、东莞职业技术学院
58、广东第二师范学院
59、广东环境保护工程职业学院
60、广东青年职业学院 61、广东纺织职业技术学院
2013年广东省高考第三批专科B线院校
1、广州科技职业技术学院
2、顺德职业技术学院
3、潮汕职业技术学院
4、深圳职业技术学院
5、民办南华工商学院
6、私立华联学院
7、广东培正学院
8、广东新安职业技术学院
9、南海东软信息技术职业学院
10、广州康大职业技术学院
11、广东白云学院
12、珠海艺术职业学院
13、广东商学院华商学院
14、广东海洋大学寸金学院
15、广东技术师范学院天河学院
16、广东岭南职业技术学院
17、汕尾职业技术学院
18、罗定职业技术学院
19、阳江职业技术学院
20、河源职业技术学院
21、汕头职业技术学院
22、揭阳职业技术学院
23、深圳信息职业技术学院
24、清远职业技术学院
25、广东亚视演艺职业学院
26、广州体育职业技术学院
27、江门职业技术学院
28、茂名职业技术学院
29、珠海城市职业技术学院
30、广州工商职业技术学院
31、广州涉外经济职业技术学院
32、广州南洋理工职业学院
33、惠州经济职业技术学院
34、广东科技学院
35、肇庆科技职业技术学院
36、肇庆工商职业技术学院
37、东莞理工学院城市学院
38、广州现代信息工程职业技术学院
39、广州华南商贸职业学院
40、广州华立科技职业学院
41、广州科技贸易职业学院
42、中山职业技术学院
43、广州珠江职业技术学院
44、广州松田职业学院
45、广东文理职业学院
46、广州城建职业学院
47、东莞职业技术学院
48、广东南方职业学院
49、广州华商职业学院
50、广州华夏职业学院
51、广州东华职业学院
52、广东创新科技职业学院
广东专科院校排名
《广州航海高等专科学校》 广东省 广州市 专科
于1992年在原交通部广州海运学校（创办于1964）和武汉水运工程学院广州航海分部的基础上正式组建，直属交通部，1998年划转广东省管理，是华南地区唯一一所独立建制的航海高等院校
《肇庆医学高等专科学校》广东省 肇庆市 专科
始建于1958年，前身为中山医学院肇庆分院，后更名为广东省肇庆卫生学校。多年来，在肇庆市委、市政府的正确领导和大力支持下，在省教育厅、卫生厅的关怀与指导下，学校不断发展壮大，2004年5月升格为肇庆医学高等专科学校，成为广东省唯一一所独立建制的、公办医学高等专科学校。【广东轻工职业技术学校】
《私立华联学院》 广东省教育厅 广州市 专科
是经广东省人民政府批准（粤府函1994113号）、国家教委备案、具有学历教育招生资格的省属普通高等学府。在招生资格、贫困学生助学贷款、优秀学生获国家奖学金以及学历认可等方面，私立华联学院与公办普通高校享受同等待遇，同等的法律地位。学生毕业后颁发国家教育部统一印制、统一编号国家承认学历的毕业证书，并实行电子注册。学生就业同其他高等学校毕业生一样列入全省就业计划，在国家就业方针政策指导下实行双向选择与自主择业相结合的方法，进行统一派遣。
《南华工商学院》 广州市 专科
是广东省总工会于1993年报广东省人民政府批准，经国家教育部备案，在广东省总工会干部学校基础上建立的全日制普通高等院校，学院行政主管部门是广东省总工会，业务主管部门是广东省教育厅，实行党委领导下的院长负责制。学院是广东省唯一的“国有民办”新机制的普通高等院校。
《广州民航职业技术学院》广州市 专科
1999年3月经教育部批准成立，是中国民航总局唯一一所独立设置实施高等职业教育的全日制普通高等院校。学院1980年建校，历经了技校、普通中专、全国重点中专、高职学院四个办学阶段。学院2005年被教育部等七部委授予“全国职业教
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推荐访问:广州轻工职业技术学校 天津轻工职业技术学校