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管理者代表总结报告
大家好：
根据大家的总结和我对公司体系运行情况了解，对公司质量体系运行情况作出如下汇报：
成都市九九医疗设备公司主要以病床为主加工制作企业和售后服务的实体企业。公司手册（第一版）于2013年7月发布实施。
公司于于 2013年12月进行了内部审核， 对4个部门以及管理层的部分质量活动进行了现场审核（详见审核计划）。共发现一般不合格 25 项，严重不合格0项。
1、体系文件：公司依据GB/T19001-2008、YY/T0287-2003标准和医疗器械生产质量管理规范（试行）编制的质量手册（第1版）于2013年7月发布实施。体系运行近一年的时间里，体系文件无大的变化，仅结第三层次文件进行了补充和完善。
2、方针、目标：公司质量方针无变化，反应了满足顾客要求和持续改进的承诺。2014年质量目标可测量，各部门结合本部门的具体活动编制了部门质量目标。
3、职责权限：公司组织机构和主要管理人员无变化，部门设置合理，职责规定基本明确。
4、全员质量意识：公司领导和员工有较强的质量和顾客意识，重视质量管理体系的有效运行，有规范管理的愿望，对新颁布的法规收集及时并进行了宣贯；现场审核中未发现违反法律法规的现象。
5、资源情况： 公司人员45人。办公和主要生产场地6000多平方米,近一年来主要生产设备、人力资源和检测装置无变化，基本可以满足现有规模生产要求。
6、过程控制：公司针对体系的产品编制了产品技术文件，作业指导书、检验规范、记录等基本完整。公司针对焊接、组装等过程保持了过程检验记录，记录满足了对关键件关键材料的追溯要求，从提供的生产过程记录、检验记录、安装检验报告证实，产品的和检测过程基本受控。但仍需关注对设计开发输出文件的控制，过程检验和出厂检验的控制。
7、产品实物质量：
自从公司质量管理体系运行以来，公司生产产品一次性生产合格率一直处于95%以上。产品质量稳定。
8、风险管理活动：公司建立了医疗器械风险管理文件，安排专人对YY/T0316-2008标准进行了学习，关注产品生产、上市后的风险管理活动。
9、顾客反馈和满意评价结果：公司能通过电话回访、上门回访、维修维护及全国展会、学术会等方式多渠道地收集顾客反馈信息。2013年回访顾客14次，统计结果综合满意达到95%以上的满意率。
10、管理评审以及自我内审机制的建立情况及有效性：公司2013年12月进行了内审，针对内审发现的25个不合格认真分析了原因，采取了纠正措施，不合格项已关闭。公司将于2014年4月制定了展管理评审计划，评审准备工作正在开展。各部门工作总结基本到位，提出了很多比较好的建议。公司自我发现问题、自我完善的机制基本建立。
11、审核不合格项关闭情况和证书使用情况：本次审核的25个不合格项整改效果进行了跟踪验证，有关出厂检测项目的不合格关闭不彻底，应引起相关部门高度重视。审核中未发现违规使用产品注册证书的情况。
12、建议：根据内审的情况和大家的建议，结合公司当前实际情况，提出如下建议: 第一：人员配置，需要配置有大专学历的人员来做好公司质量技术部的相关工作；对关键岗位的技术人员要有储备，保证紧急情况下能正常开展工作；
第二，建立员工奖惩机制细则，考核机制细化到各岗位，做到考核有依据；
第三，设置与医疗机构和内部生技岗位沟通岗位，保证一些产品要求不明确的能做到技术要求顺利落实到操作岗位上。
13、质量管理体系审核结论：
我公司质量体系基本符合要求，运行有效。同意申请北京国医械华光认证有限公司的质量管理体系考核。
报告人：刘伟
2014年5月4日
2
综合质量管理体系运行情况报告
管理者代表 许仁华副局长
2010年，各单位、部门围绕“两个率先”战略，以有效推行质量管理体系为主线，着力提升政务运行规范化、科学化水平，全局质量管理工作进一步深化和完善，全员质量意识明显提高，体系管理要求执行情况日趋良好，全局体系运行更加规范，对保障局各项目标任务的顺利完成发挥了积极的促进作用。根据《管理评审程序》要求，我就一年来的综合质量管理体系运行情况作如下报告：
一、主要工作开展情况
一是积极开展内审和管理评审。根据《内部审核程序》和年度内审方案的要求，我局先后组织了5个审核组、共计26名审核员，对局属各单位、机关各部门的体系运行情况进行了审核。审核中共发现一般不合格项58项，建议项201项。同时，各分支局也分别组织实施了本单位的内部审核，共检查发现一般不合格项59项，建议项346项。对于审核发现的问题和不合格项，各单位、部门及时组织相关责任部门、人员进行原因分析、组织整改并按照要求实施了验证。关于内审情况，质管办过后将作详细汇报。同时，根据《管理评审程序》要求，各分支局先后组织召开了管理评审会议，对本单位的体系运行情况进行了总结分析评估，并有针对性地制定了改进措施。从各单位提报的管理评审报告看，各单位的体系运行情况良好。
二是认真组织修订完善体系文件记录。各单位、部门结合内
审、管理评审以及日常监控中发现的问题，及时组织对体系文件进行了修订完善。一是结合去年9月份我局对局机关部门内审发现的问题，局质管办加班加点组织机关各部门利用不到一个月的时间对169个体系文件进行了集中修订，规范了文件体例格式，提高了体系文件的符合性和可操作性，圆满完成了审核组提出的要求。烟台海事局还组织对其所有须知文件进行了评估、修改。2010年，各单位、部门累计共新建或修订体系文件1046个。二是根据全局体系的运行情况和实际工作的需要，局质管办组织对部分综合程序文件进行了修订：细化了《记录控制程序》中的记录编号规定，提高了全局记录编号的可操作性；修改了《内部审核程序》中有关三级内审的规定，各直属机构和分支局的下属单位是否组织内审，由各单位根据实际情况在自己的须知文件中自行确定，使体系文件的规定更加贴近各单位的工作实际。目前，我局重点工作、关键领域的体系文件已基本建立健全，体系文件的覆盖性和符合性明显提高。
三是积极借助绩效考核促进体系有效运行。为切实加大体系运行的监控力度，我局在修订出台《目标绩效考核工作程序》（2.0版）时，就将质量体系运行情况纳入到各单位、部门的重点工作任务和日常管理工作的考核项目中，通过局机关3个月的月度绩效考核试行工作，共发现、纠正机关部门未按要求开展质量体系月度自查问题13次并予以考核扣分，各部门的质量意识明显增强，目前基本做到每月开展一次体系运行情况自我检查、分析、评估和体系文件的内部学习培训，提升了全员的体系文件熟悉程度和岗位业务技能，为全局体系的不断完善、持续改进奠定了基础。
二、存在的主要问题
一是对质量体系的认识和重视程度仍需进一步深化和提高。质量体系在一个单位、部门能否真正有效运行，最重要的是各单位、部门的主要领导是否真正重视体系工作，把质量体系作为规范和和加强内部管理的重要抓手持之以恒、常抓不懈，在这方面部分单位、部门和领导干部还需加强。
二是质量体系文件还需进一步规范和完善。近期我局部分直属机构、机关部门的职责分工进行了调整，一些新的法律法规和海事管理规定陆续发布实施，但一些单位、部门的体系文件修订还不够及时，职责交叉或不衔接问题还不同程度存在，有些工作还没有形成体系文件，有些文件的符合性、可操作性还不到位，另外有些体系文件的体例格式以及外来文件控制等方面也需要进一步规范。
三是质量管理人员还需进一步加强。今年部局将正式启动建立海事履约管理体系工作，下半年我局将按照部局制定的履约规则和有关文件要求，组织对相关体系文件进行评估修订，任务将非常繁重。但目前各单位质管办都不是专职部门，质管员也基本上是兼职，平常还承担大量的其他日常工作，真正能用于质量管理工作的时间、精力有限，对质量体系的持续、有效推行造成很大影响。另外，内审员队伍的能力素质还不适应工作的需要，并且由于内审工作的特殊性和缺乏配套的激励措施，日常审核中可调派的高水平审核员非常紧张，也在一定程度上影响了内审的质量和效果。
四是内部监控合力需进一步加大。通过几年来的实践，我局质量体系内部监控机制基本健全，各级质管部门和人员为此也
付出了很大心血和努力，体系运行也在逐步扩大成效，但是体系的持续有效运行不仅仅是质管部门和质管员的工作，更要依靠全员参与，特别是要求各个职能部门对职责范围内工作切实发挥好监督、指导作用，真正实现全面、全员、全过程的质量管理，但目前有些职能部门对于职责范围内的工作是否规范不熟悉、监督指导不到位，或者发现不了问题，或者问题的整改停留在表面、流于形式，内部监控合力需进一步加大。
三、下一步的工作要求
一是提高认识，加强领导，落实责任，全员参与，进一步深化质量管理工作，提升全局内部管理的规范化、精细化水平。
二是根据部局海事履约工作的统一部署，从全局范围内抽调业务骨干成立履约专门工作组，特别是要组织修订好相关的体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。
三是加强质量体系知识的学习培训，各部门要结合月度自查定期开展体系培训，确保各岗位熟悉体系文件要求，自觉按体系文件规定开展工作，同时要加强内审员队伍建设，提高内审质量，进一步发挥好内审的作用。
四是充分利用职能部门监督检查和绩效考核等手段，加大体系监控力度，及时发现和纠正体系运行中存在的问题，不断提升质量管理水平，为深入推行局“两个率先”战略夯实基础。
二〇一一年二月二十八日
深圳市正耀科技有限公司
2016 年度管理评审报告
TO：邓董
管理者代表：黄进（主持）
各部门成员：
张亚林课长/吴梅经理/谭军明经理/ 夏叶云、齐娟 /生管 曾玉忠 课长/仓管 曾冬苟课长/制造部 组装课 吴维刚课长、冲压课 张润君课长、注塑课 徐兵课长、模具课 张建课长/采购课 张素华课长
记录人：黄进
管理评审会议时间：2016年8月20 (9：15~11：15）【管理评审管理者代表报告质量管理体系运行情况】
管理评审时间范围：2015年8月～2016年8月
与会人员签名：
一．评审目的：
确保质量环境管理体系的持续适宜性，符合性和有效性，包括质量环境方针和质量环境目标
二．公司质量环境体系的适宜性，符合性，有效性的评审：
(一）.综述：
1.公司质量政策：全员品管、精益求精、客户满意
公司环境政策：全员参与、预防污染、节能降耗、遵守法规、持续改善
2.公司质量环境目标：顾客满意度≧85%，产品出货检验合格率≧99%，每月重
大客诉：1件以下，环境目标节约用电量;废水、废气、噪声达标排放;有害物
质超标次数为0
3.公司运营程序依照ISO9001:2008版&ISO/TS16949：2009版&ISO14001:2004 版基本条款建立并运作，体系建立41个程序和一系列作业办法，经2016年
8月5~6日内部质量环境管理体系确认体系运行基本有效。
(二).2016年内部审核结果：
通过2016年8月5~6日的内部质量环境稽核结果来看,证明我司
ISO9001&ISO14001质量环境管理系统的整体运行基本有效. 此次审核发现10项缺失，其中无严重不符合项，一般不符合项10项，观察项0项.依缺失类型分布来看,则基本上均体现在系统执行层面不到位，具体体现如:
1. 供应商管理不到位，电镀厂商同华未及时签回相关的有害物质调查表；
2. 未按SIP检验作业，存在漏检漏填写检验记录的现象，且存在SIP未更新的现象。
3. 设计开发阶段输入和评审内容不完整，未能明确各项要求并进行评审确认
4. 现场设备保养点检不及时，未按时进行点检并记录;
5. 品质异常单回复不及时；
6. 现场消防设施确认不到位，紧急疏散图面未及时更新。
(三). 第二方审核结果：
a.共计15家客户审核，无重大审核问题点，且缺失事项已改善关闭。
(四).第三方审核（凯瑞克审核）：
a.15年10月份外审时有提出一般不符合项4项，质量1项、环境1项，且已
改善结案。
（五）.产品的服务、环境与相关法规的符合性: 本公司的产品为电子连接器的设计和
制造，公司各种产品统计结果及合规性评价都符合顾客及法律法规的规定要
求，详见《法律法规及其他要求合规性评价表》，环保符合相关法规的要求，
没有受到环保部门或其它相关方的投诉。
（六）.顾客反馈的信息，相关服务符合要求：环境管理体系运行以来，未收到客户环
保投诉，业务部对客户进行了调查，调查结果显示没有客户对公司的产品环境
要求及服务交期表示不满。调查对周围社区及居民也没有造成重大环境影响。
（七）.客户满意度调查共发出 “客户满意度调查表”25份，共签回21份，总得分
1807分，平均满意度为：86.05%有达到85%之目标要求，具体调查结果见管理 审查会议业务部报告。
（八）.本年度出货产品品质得到绝大多数客户的肯定，本年度较重大客诉异常0件。
（九）.环境绩效：节约用电量、噪音排放、废水、废气的排放均处于控制范围之内, 有害物质超标次数为0次，详见《环境指标目标及方案管理》
三.各部门目标达成状况：
1．客户满意度 目标值85%，实际达成率86.05%，已达标，具体参考业务部报告；
2．产品出货检验合格率目标值99%，实际达成率99.41%，已达标，具体参考品保部报告。
3．每月重大品质客诉1件以下，重大品质客诉的定义为功能性不良或外观不良造成批量退货，直接损失金额超过3000元以上之要求，实际0件, 已达标，具体参考
品保部报告。
4.环境目标节约用电量，所定义指标为空调在夏天调制不可低于22度，经行政于6~7月两个月之查核结果来看未发现不符合，其他环境目标达成状况见《环境指标目标及方案管理》。
5．各部门分解目标达成状况详细依照各部门报告。
四. 环境物质管理运行状况：
1.目前公司产品环保系统文件已有建立,我司目前执行之管控标准为依SONY SS-00259最新版同步转化之标准,现阶段执行状况及市场回馈结果良好，无异常。
2.对环境管理运行的建议：新供应商导入还是必需持续严格依流程作业,进行先期评鉴,确定厂商有建立相应的环保管控机制并有能力应对目前市场日趋严格的环保变更需求,方可以合格厂商导入,以满足客户及市场环保需求，规避风险。
五. 上次管理评审输入输出要求及决议事项均已落实，全部结案关闭。
六. 经策划的可能影响质量环境体系的变更：内部除管理人员出现部分流失外，基本
上没有发生变更；
七. 改进的建议：
1. 质量环境管理体系及其过程、产品改进建议：
a.工程提出：同一结构的产品型号太多，有镀1u”,3u”,15u”,30u”,有铜壳，
铁壳和不锈钢，塑胶材有LCP,PBT等等。这样会增加公司的管理成本，并且 会增加品质风险。建议同一结构的产品，型号尽量单一。(责任单位:业务) b.采购提出：对于材料采购特别是五金料的采购，请业务生管针对常用及共用 的物料以及采购周期偏长的特殊料尽量跟客户了解后续的订单状况，做适当的
安全库存，避免影响客户的订单交期。（责任部门：业务/生管）
c.采购提出：对于量大和异常频繁的外购成品，建议品保能派人直接去供应
商处验货及督导供应商制程，以确保品质和交期！（责任单位：品保）；
d.仓库提出：建议行政动员全厂推行宣传栏，活跃员工精神气氛，提升公 司企业文化。（责任部门：管理部）；
e.仓库提出:公司多组织小活动，增强公司整体凝聚力，加大各部门团队合 作意识。 （责任单位：管理部）；
f.注塑提出：重视技术人员，尽量解决他们的后顾之忧，使其安心服务公司。（责 任单位：管理部）；
2.资源需求：
a.人力资源需求：行政、仓管各需求增加1人；【管理评审管理者代表报告质量管理体系运行情况】
b.培训需求：1,采购人员的工作能力对于公司的采购成本有很大的影响，目前现
有采购人员基本都没经过比较专业的培训，希望公司能安排外训课程来提高【管理评审管理者代表报告质量管理体系运行情况】
采购团队的整体能力；2,希望公司能安排技术人员去一些具有同行业较高水
平的工厂观摩、学习
c.生产或测试设备：组装课：IEEE 1394\侧插正向宽脚开发全自动化生产，减少人员作业;2,工程：希望有一台高配置的电脑用专门用于工程分析
d.生产环境和工作环境：无
八.管理评审输出：
1.质量环境管理体系及其过程、产品的改进之决定和措施：
a.冲压课：冲床稼动率≥95%，调整为：≥77%
注塑课：机台稼动率≥95%，调整为≥75%
业务课：备货准确率≥98%，调整为：≥98.5%；
采购课：物料交期准确率≥97%，调整为：≥97.5%；
b. 后续要求业务尽量整合公司客户资源及订单种类，尽量所接客户订单稳定，产品 结构变化的少的订单进行生产。（责任单位：业务课）；
c．关于采购周期长的物料问题，一方面要求业务多与客户沟通，了解客户需求的量，
管理者代表管理评审汇报材料
一、2012年的质量方针和质量目标
质量方针：用专业的心，做专业的产品。
质量目标：1、产品一次装配合格率≥96℅；
2、生产配件报废率≤1.5℅；
3、产品退货率≤0.6℅；
4、顾客满意率≥98℅。
在2012年7月31日按ISO9001:2008版的质量管理体系对公司进行了全面的内部审核，验证公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。审核组开出一项不合格项，并通过纠正和预防措施进行了改进，及时对员工进行了理论培训。2012年的公司质量方针不变，1到7月份的实际质量目标完成情况是：产品一次装配合格率为97.1℅，生产配件报废率为0.19℅，产品退货率为0，顾客满意率为98.88℅。
虽然公司的产品结构比较单一，公司生产规模不大，但是管理人员稳定，各级质量管理人员配置均衡，熟练工多，产品质量相对较稳定。通过不断改善生产车间的工作环境，改进生产工艺，提高生产周转效率和工作效率，为完成2012年的质量目标夯实了基础。因此我们认为2012年的质量方针和质量目标是科学的、可行的。通过质量管理体系几年的运行，全体员工的执行力有了很大的提升，各部门都能以质量方针为中心思想，以质量目标为工作方向，保质保量地完成公司的各项工作和交付订单。
二、质量方针的贯彻和理解、质量目标的实施
对于2012年的质量方针和质量目标，我们采取了以下方面的措施予以落实：
1、在生产车间及其他工作现场展示2012年的质量方针和质量目标，让每个员工充分讨论和理解，在生产过程中努力使之实现。
2、公司1—7月份共组织了11场学习和培训，采取外送培训和内部培训相结合的方式。管理人员的《5S管理》外培，提升了生产管理人员的现场管理能力和管理手段。仓管人员的《仓储管理》外培，通过书面笔试的方式考核培训效果。生产车间进行了6次的装配工艺、加工工艺、电焊工艺要求等方面的内培。提升员工技能培训的同时，不忘提高员工安全生产的意识，在3月份组织了1次公司全员参与的安全消防演练。
3、严格按照质量手册和程序文件的要求来规范质量管理
1）今年4月份我们委托TUV对MP5搅拌机进行了换证测试，获得了测试报告和证书。确保产品符合IEC60745及其他相关标准的规定。
2）1—7月份共接受了1起MD-1转子齿磨损严重的客户投诉，已经通过纠正和预防措施的处理，改进了相关的工艺要求，保证了产品的质量，杜绝了类似的质量问题。
4、对质量方针、目标进行分解，用各部门的分目标来确保公司总目标的实现
根据各部门的工作内容及在质量管理体系中所负责的要素，我们明确了各部门的质量工作目标，确定了进货检验率、顾客满意率、产品退货率、教育培训合格率及生产配件报废率等部门的分目标。通过各部门的努力，以实现部门的分目标来确保公司总目标的实现。
5、制定质量管理及奖惩办法，充分发挥激励和制约机制
公司还制定了质量目标分解及考核方法、按工艺规范操作检查办法等措施，通过每月一次的工作检查和考核，从而发挥激励和制约机制，保障了质量目标的实现。
6、改善生产工作环境、严格工艺纪律
4月初对装配车间的两条生产流水线、部装区重新进行了布局，使得区域更加合理清晰，生产周转更加顺畅，工作效率有了很大的提升。并及时改进了工艺流程，严格了工艺要求。6月份新增添了1台HZJ-B棒料调直机，由原来的手工调直搅拌杆主杆改为机械调直，主杆跳动精度由原来的1mm提高到0.20mm，工作效率由原来的62根/小时提高到125根/小时，效率提高了1倍，产品的合格率达到了100℅。
三、质量目标初步实施结果
经质检部门的统计，质量目标实施结果如下：
1、产品一次装配合格率≥97.1℅；
2、生产配件报废率≤0.19℅；
3、产品退货率≤0；
4、顾客满意率≥98.88℅。
以上数据显示，随着体系的良好运行，经全体员工的努力，制定的质量目标已达到要求。相信通过全体员工下半年努力，体系运行工作进一步的深入，不断地进行改进，2012年的质量目标必将会圆满完成。
管理者代表：
2012年7月19日
质量管理中心评审报告
根据区质管办2016年质量管理要求，为进一步提高质量管理水平，结合中心2016年内审情况和外审取得的经验，按照中心制定的年度质量管理工作安排，2016年12月30日中心主持召开管理评审会议，评审一年来（2016年12月1日至2016年11月30日）质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划，现将工作情况报告如下：
1、运行情况
中心2016年质量管理体系总体运行良好。2016年通过内审和外审等一系列活动，中心管理者具备良好的质量管理意识，能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作，并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。各部门工作符合质量体系运行要求，业务工作与质管工作能够有效结合，实现了事前、事中、事后的全过程监控，服务质量达到质量目标的要求，服务意识进一步增强。
二、主要成效
（一）不断完善工作规范，工作规范适宜性进一步提高。2016年，根据中心业务工作流程优化方案及工作要求，我中心对业务工作进行了一定调整，为进一步提高体系文件适宜性，中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》，业务工作与质管工作更加有效结合，质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。
（二）通过严格执行控制程序，圆满完成各项工作。中心严格按照程序文件执行，认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则，各部门积极落实质量管理相关要求，在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平，项目合格率达到质量目标要求，工作圆满完成。
三、内审作用
根据区质管办内审计划要求，我中心于2016年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式，通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解，并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。通过内审，查找出了中心工作中存在的问题，达到了预期目标，有利于进一步完善质量管理过程，增强全体干部职工质量管理意识、服务意识和依法评审意识，确保中心各项工作顺利进行。
四、存在问题和整改措施
通过对一年来质量管理工作的评审，特别是通过内审和外审，我们发现质量管理工作尚存在一定问题，主要体现在：
（一）归档资料《卷内目录》归档处无人签收。
（二）业务部门的表格格式不统一。
（三）中介机构签名后未注明日期。
（四）存在项目超时未进行说明的现象。
（五）外单位借阅归档资料流程不明确。
（六）在核对我中心评审业务工作规范与实际操作是否吻合的过程中，外审专家提出了1个观察项，相关工作规范应按照上级文件要求及时修订。
根据区质管办《关于质量管理体系跟踪评审发现问题整改的通知》等文件的要求，中心全面梳理、修订各岗位、各部门的职能职责和工作流程，对相关文件和程序进行进一步规范，主要整改措施有：
（一）相关岗位人员应在接收时进行签收。
（二）表格格式需统一。
（三）应向中介机构明确签名需注明日期。
（四）对不属于我中心责任的超时项目，需对复核过程进行记录、说明。
（五）根据相关规定，修改完善《业务资料管理工作规范》，(
（六）我中心在实际操作中，已严格按照相关文件执行，要求每个项目都需填写"过程记录表"，针对审核发现问题，我中心立即着手进行整改，按照审核老师的意见对"业务工作规范"进行修改。
五、下一年计划
（一）根据业务工作实际情况，对工作规范进行修订。根据市相关文件要求，我中心计划在主管局领导下对业务工作进行调整，并及时修订相关工作规范，使工作规范与流程修改同步进行。
（二）做好2016年内审工作，进一步提高中心质量管理水平。中心将把内审工作列为2016年质量管理工作的重点，按照区质管办的相关部署，积极做好内审准备工作，进一步排查质量管理工作中存在的问题，提高中心质量管理水平。
区ISO质量管理中心
第1篇：管理评审报告
评审时间：XXXX年XX月XX日
评审依据：ISO9001：2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望。
评审目的：评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审范围及评审重点：对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。
参加人员：
评审内容：
本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求，对标准规定的管理评审输入：审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况。参加会议的公司领导及有关部门和个人，对所报告的管理评审信息，尤其是报告中提出的问题和改进建议，发表了意见、并展开了讨论和评价：最后由池泽华总经理根据大家的评价意见，做出了本次评审的决定和措施：
管理者代表xx作了关于《质量管理体系运行情况的报告》，其内容包括：
（1）内部质量管理体系审核情况；
（2）质量方针和质量目标的实施情况及适宜性；
（3）质量管理体系过程的运行状况；
（4）上次质量管理评审所确定的措施实施情况及有效性；
（5）有关质量管理体系改进的建议。
各相关部门负责人作了关于《物业管理处质量报告》、《质检部质量管理体系运行情况报告》、《采购部质量管理体系运行情况报告》、《物业管理处质量管理体系运行情况报告》、《物业管理处质量管理体系运行情况报告》、《物业管理处质量管理体系运行情况报告》的报告。
与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性，质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。总经理池泽华认真听取了大家的意见，并就大家提出的问题，当场落实到具体部门和人员。做出了如下本次评审的决定和措施：
一、本次管理评审基本上达到了预期的目的，为持续改进工正科技公司质量的稳定和提高，促进各部门提高工作质量，以顾客为关注焦点，不断满足顾客要求，增强顾客满意，起到了积极作用。同时为我公司通过2000版/T19001标准质量管理体系认证，创造了有利条件。
二、本次评审结论为：通过体系的运行，公司管理已提高到一个新的层次，为公司的全部管理纳入该体系奠定了良好的基础。经过对我公司这次内部质量体系审核、最终产品检验、用户服务的解决情况的分析，我公司的质量方针和质量目标是适宜的，质量管理体系符合IS09001：2000标准和我司质量管理体系文件的要求，适应我司的实际情况，质量管理体系能在持续改进中有效运行，与产品质量有关的各项工作基本上处于受控状态，全公司职工执行质量管理体系文件的自觉性不断提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效。一致认为我公司质量体系基本具备申请第三方注册认证的条件。
三、在**期间对公司的顾客进行的满意度调查显示目前顾客满意率为***，离本公司的质量目标要求尚存在着差距，为此***要求****部门分析原因，制定相应的纠正预防措施，并由**部门监督实施。本次管评共开出纠正预防措施**个，改进措施**个，详见相应记录。
第2篇：xx公司HSE管理评审报告根据管理评审计划安排，XX公司于20XX年10月20日召开了管理评审会议。会议由矿长***同志主持，各部门负责人和相关人员参加了会议。会上由管理者代表***同志总结了本公司质量和环境管理体系建立以来的实施运行情况，体系覆盖的主要部门负责人就各自负责的重要工作以及资源和改进需求分别作了发言。会议对公司环境和职业健康安全方针、目标指标贯彻实施情况以及三个管理体系的适宜性、充分性和有效性进行了评审。
根据管理评审会议内容和最高管理者的总结形成如下报告。
一、评审认为本公司质量和环境方针初步被员工理解，并能在实际工作中较好地贯彻实施。质量和环境目标指标和管理方案体现了方针的要求，且符合实际、切实可行。运行实践表明两个体系的方针目标得到了较好的实施。
环境目标（详见方案）已基本完成。
公司质量和环境方针目标是比较适应、充分和有效的。
二、评审认为公司建立的文化件质量和环境管理体系能够实施和保持，识别和获取了相关的法律法规和其他要求，并能贯彻执行；对重要环境因素进行了识别评价，并得到了较好的控制；员工的环境意识均有了明显的增强，从事各项工作的能力也有新的提高；公司初步形成了相关方要求以及适用的法律法规和其他要求的能力，基本形成了持续改进的机制。
评审认为体系建立实施以来，公司的管理水平进一步提高，基础工作得到了加强，文件制度进一步规范，环境有了新绩效。经上级有关部门监测，生活的废水、废气、噪声排放均达到了规定的排放标准。至今为止未发生任何大小事故。
评审认为本公司建立的质量和环境管理体系运行情况良好，是比较充分、适宜和有效的，基本能满足GB/T19001—2000、GB/T24001—2015标准和本公司方针目标的要求，适应公司内外部环境的变化的需求，达到了认证的条件，可提请第三方认证审核。
三、管理评审认为通过贯标认证、体系运行，质量和环境各项工作有了较大进步，但在对标准的深入理解、节约资源能源等方面仍有较大差距，需努力加以改进，会议决定重点改进以下工作：
1、针对目前应急演练实施条件制约的情况，今后可根据标准要求进行适宜的模拟演练。
2、今后应由生产科、开运科、防突科提供油脂消耗的统计，服务公司进行水的消耗统计。
3、应明确质量办服务范围、相应的考核制度及人员配备问题，要求各部门相关的质量文件必须及时上报质量办，会后提交矿领导议决。
4、对质量与环境管理体系标准运行中的文件和记录的编号进行统一的规定。
编制：XXX审核：XXX批准：XXX
第3篇：管理评审报告范文XX客运有限公司于20XX年XX月XX日下午在XX一分公司会议室召开2015年度管理评审会议。出席本次会议的有总经理、管理者代表、各分公司经理、各部门负责人，公司总经理刘建远主持了本次会议。会上，各位与会者依据事先准备的管理评审输入材料作了踊跃发言，对前一阶段工作进行了总结回顾，对本公司自上
次监审以来质量管理体系的适宜性、有效性及充分性和方针、目标的适宜性进行了评价，对于存在问题进行了反思和研究，对于经营方面一些新的建议进行了交流和探讨。大家畅所欲言，充分发表意见，本次会议集思广益，取得了预期效果。
与会者一致认为：自本公司质量管理体系建立以来，公司已经纳入正轨，全体员工质量意识和满足旅客需求的意识有较大程度的提高，质量目标已部分实现，这说明质量方针、质量目标切合本公司实际情况，具有较好的适宜性，可操作性强。从内审结果来看，各分公司、各部门基本上都能按质量手册、程序文件规定来开展工作，未见到系统性不合格或区域性不合格（
至于资源配置方面，上次管理评审输出的三项任务：①新站建设、老站改造，②各车站添置危险品检查仪，③提高营运车辆档次，均已实现或部分实现，这说明本公司资源的充分性有一定的提高，但是本公司为适应形势需要，仍决定不断继续加大投入，各分公司要做好思想准备。
通过讨论，会议决定：今后着重抓好以下四件大事，做到有所提高、有所突破，下次管理评审必须有所交待。
1、各分公司要进一步加强对驾驶员安全意识和质量意识培训（由安机部门牵头）。
2、应对火车开通这一挑战，各分公司应针对性地进行市场调研，分析旅客流向、流量、流时，进一步细分市场，一方面开发新线路，一方面调整现有班车时刻，满足不同层次旅客的多样化需求（由运务部门牵头）。
3、为提高服务质量必须继续加大基础设施投入，要求各分公司继续进行车辆更新换代（由安机、运务部门牵头）。
4、针对内审中发现的问题，要求各个分公司加强对员工以下两个方面的培训工作：（1）质量意识（服务意识、安全意识），（2）岗位技能，要进行实际操作考核，考核合格方可上岗（由办公室牵头）。
5、为培育公司新的利润增长点，公司决定除增加现有运营车辆中公车公营的份额外，再进行客车租赁方案的可行性探索（由运务部门牵头）。
各部门、各分公司要围绕本次会议确定的重点，积极开展工作，克服畏难情绪，深入贯彻iso9001标准精神，为广大旅客提供更优质的服务。
编制：XXX批准：XXX
XXXX年XX月XX日
品质年终总结（一）
一、质量意识增强各项工作逐步走向规范有序
进入2015年公司更加认识到质量工作的重要性，先后出台了一系列规章制度如部门工作管理规定、质量信息管理规定、过程质量控制纪录等，这些规定在实际工作中都起到了很好的指导作用。1-6月份公司共召开了5次较大范围的专题质量会议并自4月份起形成了质量例会制度，通过阶段性的总结使质量工作更加扎实巩固。上半年公司还通过质量通报的形式处罚和教育员工累计下发9份质量通报、处罚了29人次，有效地制止了质量波动。根据批量生产的特点公司实施了一系列措施对批量订货和重要技术更改进行控制，避免了重大质量损失的发生。另外，公司组织进行了一系列技术培训并实施了技术文件整改使公司产品质量水平得到了进一步提升。为了彻底解决过去遗留的质量隐患，公司于本月实施了一项重要的预防措施，对20**年生产的18台SQ5SB2T产品进行了技术加固，该措施动用4名技术熟练工人历时近一个月覆盖三省七个地区、这一决定显示了公司对提高产品质量的决心和对用户负责的态度，希望这一行动能深刻触动和提高全体员工的质量意识！
二、上半年质量统计
1-6月份公司出厂的93台产品中因故障派出维修共6台次、返修率6.45％，产品合格率93.55％、在交货时存在问题9台次，交货合格率90.32％、合计计算产品出厂合格率83.87％，反映出我们制造质量和出厂成品控制不足。
上半年维修材料费用39779.58+12000计51779.58元、维修差旅费用14252.5+16300=30552.5元、合同损失费用计48000元，共计损失130332.08元。
不合格形成的主要原因为
1.调试检验不够严格如钢丝绳破股变形、部件砂眼漏油未发现等。
2.与用户沟通不够未能够充分理解和满足用户要求如安全标识缺项、卷扬钢丝绳定长不确定、回转死点不明确、油管长度不合适等。
3.生产不平衡、交货信息不明确出现交货仓促造成错、漏发件现象。
4.公告出现错误造成合同损失。
5.产品设计有重大缺陷。
1-6月份共接到质量信息218条，其中设计原因80条占36.70％，供方原因114条占52.30％，其余为制造原因6条占2.75％、采购9条4.13％。
从以上数据看出下半年质量工作重点要放在对设计开发过程、采购过程、制造过程的管理控制。除公司及质量部将进一步加强宏观管理对上述过程进行全面梳理、规整、控制外，各主管部门更要积极主动进行管理。各部门管理人员要充分认识到自身的管理职责在部门管理中的决定性作用，通过完善制度、通过信息跟踪、通过培训教育甚至必要的处罚手段等积极在本部门举一反三开展纠正和预防措施活动使各过程能够流畅有序、安全高效的运行以逐步建立起自我改进、持续改进的机制。
三、员工工作质量有待进一步提高
上半年公司发展迅猛对公司各项制度和员工素质提出了更高要求，由于公司制度建设工作和员工培训工作相对滞后使得员工工作质量显得相对较低。上半年发生了一些员工工作失误如因公告管理错误导致销售合同损失累计4.8万元。尽管这些损失有客观因素存在但员工个人工作意识的欠缺也是主要原因之一。下半年，我们将从制度建设入手建立和理顺采购、设计、公告管理等工作流程，坚决执行既定工作制度、通过提高工作执行力度来确保工作质量的提升。上半年由于工作任务较重，我们忽视了员工质量意识和工作技能的教育和培训，下半年将重点加强员工对各项工作流程规定的培训理解以提高效率降低工作失误。
总而言之，较之于20**年公司在发展规模、产品产量和质量方面都取得了进步，但下半年还将面临公司发展中更严峻的考验。尽管在过去工作中存在许多不足、我们有理由相信我们已经有能力去解决这些问题、会取得进一步的发展。
一、完善各项管理制度，建立健全技术质量保证体系
今年初，针对公司生产经营实际，对公司《工程质量管理办法》和《科技创新方案》进行了修订、完善，并提交公司职代会讨论通过。明确了外部项目经理和内部分公司经理为工程质量第一责任人；确定了充实完善现有路基、路面、大中型桥梁、城市给排水、路灯照明施工技术和拓宽发展核心技术的科技创新方案；同时，制定了外部工程技术质量管理办法和20**年公司技术质量管理工作要点；修改了公司QHSE管理体系文件，明确了职责，落实了责任。外部工程项目部均设置了项目总工，内部工程建立了技术质量组织机构。一年来各级管理人员都能履行其职责，并认真执行公司技术质量管理的各项管理制度和规定。
二、不断增强为用户提供满意服务的质量意识，树品牌工程
为提高公司的施工信誉，树立公司形象，年初针对去年“庆五路”质量问题，在全公司范围内展开了“质量大讨论”，取得了显着效果。特别是第四分公司，他们结合实际分析影响摊铺质量的多种原因，制定相应措施，提出了底层达不到要求不摊铺；人、机、设备不符合要求不摊铺；油砂质量不合格不摊铺的“三不摊铺”原则，使今年的摊铺质量明显好于往年。为达到用户满意，征求业主的意见，了解用户的需求，三月份公司对在保修期内的66项工程进行了质量回访，对15项存在不同性质质量问题的工程，逐一分析原因，制定措施，落实整改时间和责任人，受到了广大用户的好评。今年在位于采油七厂厂区的民意路工程施工中，由于该工程投资不足，设计标准较低，为了达到用户满意，重塑公司在七厂的形象，公司党政领导亲临现场召开现场办公会研究方案，并确定了该工程宁愿一分钱不赚，也要保证质量，达到用户满意的宗旨。公司技术质量部协同施工单位二、四分公司技术人员反复测量计算，并针对工程的每个部位制定了详细的施工方案，该工程最终受到了七厂领导及居民的高度评价，并给公司写来了表扬信，又给四分公司追加了80余万元的摊铺任务。在乘二广场、创业广场的施工中，由于设计存在有与事实不符或没有设计方案的情况，施工单位一、二、四、六、八分公司出于高度负责的态度，顾全大局，树立了为用户提供满意服务的质量意识，主动与监理和业主沟通，提出我们的方案。为保证质量，不计较给增加工程量的多与少，精心施工，为保证广场路面排水通畅，六分公司主动增设设计外的雨水口十余处，对业主临时性的要求，一、二分公司积极响应，在工期紧，质量要求高，交叉作业多的情况下，两个广场保质保量地完成了任务，受到了局领导、当地居民以及业主（物业管理公司）的高度赞扬。
三、以技术指导施工，以质量创信誉
以技术指导施工，使多项工程保质保量地完成，在每个工程开工前，项目部均制定了具体施工组织设计或施工方案，为了使方案更加科学合理有效，各项工程分别召开了施工方案汇报研究会，结合人力、设备、材料、技术等实际，确定各分部、分项工程的施工方案，以技术指导施工，加大技术复核力度。特
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