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实验室操作规章制度
1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。
2. 各仪器做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后送仪器维修部门。
3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。
4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。
5. 易老化变粘的橡胶制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。
6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。
7. 一切仪器设备未经部门主管同意，不得外借，使用的按登记本内容进行登记。8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。
9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏，要追究当事人责任。
一、器皿的清洗
第一部分 实验室常规试验器皿清洗
目的：洁净器皿满足试验的需要
1. 浸泡 新玻璃瓶使用前应先用自来水简单刷洗，然后用稀盐酸溶液（5%）浸泡过夜；
塑料器皿（离心管/96孔板），先用清水涮洗，再用洗洁净水溶液充分浸泡；
对于盛蛋白溶液的器皿，应加入去污表面活性剂进行超声处理，使蛋白变性再清洗；
注意：让洗液能完全进入瓶皿中，不应留有气泡。
2. 刷洗 浸泡后的玻璃器皿用毛刷沾洗涤剂洗涤（宜选用软毛刷和洗洁精，不能使用含沙粒的去污 粉！）洗刷时特别注意洗刷瓶角部位。瓶子里外都要刷洗，对记号笔做的标示需去干净，以免与后期试验试剂混淆
3. 浸泡 器皿要充满清洁液，勿留气泡。浸泡时间不应少于6小时；一般应浸泡过夜。
4、冲洗 刷洗和浸酸后都必须用水充分冲洗，使之不留任何残迹，用水灌满，倒掉，重复十次以上，直至水珠不挂壁为宜，最后再用纯水漂洗2～3次，洗去自来水带来的杂质，凉干备用。
5、对于精密度要求高的器皿（容量瓶、量筒、10mL枪头等）清洗干净后应室温晾干，不宜烘 箱中烘干。
第二部分 盛水容器的清洗消毒方法
目的：满足各项目组试验用水盛器洁净的要求
1. 将水盛放在不锈钢的盆中放在电磁炉上加热至沸后放冷至70度。
水的体积与需要清洗容器的体积相同。
2. 称取NaOH试剂，加入到盛水器皿中，试剂的终浓度为1％。倒入待清洗的盛水的塑料桶中，放置30分钟，不时摇动使其内液体均匀。
3. 用大量清水将桶内壁冲洗干净
4. 用纯水润洗桶内壁3遍
5. 测定润洗后的蒸溜水 电导率值 与润洗后桶内水的电导率值一致认为盛水的桶清洗合格，如果不一致继续冲洗及润洗直至二者电导率一致，执行完上述清洗消毒程序后进行记录。
6. 在每次盛取超纯水前要用超纯水清洗水桶内壁3次
7. 每两个月进行一次盛器的清洗、消毒程序，每次制备超纯水前进行简单的清洗程序。
二、溶液的配置
溶液配制主要分缓冲液、标准液（试验用高浓度浓缩液）及常用试剂的配制。
（一）缓冲溶液
缓冲溶液是一种能在加入少量酸或碱和水时大大降低pH变动幅度的溶液。
实验室用缓冲溶液来维持实验体系的酸碱度，保护蛋白质比如酶或抗体的活性。
常用作缓冲溶液的酸类由弱酸及其共轭酸盐组合成的溶液具有缓冲作用
弱酸和它的盐（如HAc---NaAc）
弱碱和它的盐（NH3.H2O---NH4Cl）
多元弱酸的酸式盐及其对应的次级盐（如NaH2PO4---Na2HPO4）的水溶液组成。
配制的过程也是称量溶解和定容，所要注意的有几点： 1缓冲对等比例增减时，溶液的pH值不变
2缓冲对浓度相等时，缓冲液的缓冲效率为最高，比例相差越大，缓冲效率越低，
3要慎重地选择缓冲体系，防止缓冲液中的某种离子产生不需要的化学反应。
4. pH值的检测：用稀盐酸和氢氧化钠进行调节缓冲液pH的值。 5各酸根的浓度之和与总溶液的浓度一致。
（二）标准溶液
1、配制方法：有两种，
一种是直接法，即准确称量基准物质，适量溶于水中，再定量转移到容量瓶中，用水稀释至刻度，计算其准确浓度；
另一种是标定法，即先配制成近似需要的浓度，再用基准物质或用标准溶液来进行标定。
配制的过程很简单即称量后溶解定容，但有以下一些事项需要注意：
配制过程中用到的水，胶体金用过滤超纯水、其它试验用超纯水用水。 配制过程中所用到的工具，如天平、移液器、容量瓶均需校正。 配制时使用的基准物的纯度要符合要求99.95-100.05%。
注意溶液的保存条件，如避光或冷藏并注意溶液的有效期。 溶液产生沉淀或者染菌时及时处理，尤其是蛋白质类标准品。
试验室常使用的是标定法，标定步骤由医院通过生化仪得出更为准确的浓度。
（三）常用普通试剂的配置
一般溶液的配制方法：
1. 直接水溶法：主要针对易溶于水而不易水解的固体试剂，称出所需试剂的量，放入烧杯中，以少量蒸馏水使其溶解后，再稀释至所需体积。
2.介质水溶法：针对易水解的固体试剂（Fecl3、Na2S）称取一定量固体，加入适量的相应的酸或碱进行溶解，再蒸馏水稀释至所需体积。
3. 稀释法：主要针对液态试剂（盐酸、硫酸）
配制其稀溶液时，用量筒量取所需浓溶液的量，再用适当的蒸馏水稀释。
配制浓硫酸时，应在不断搅拌下将浓硫酸缓缓倒入盛水的容器中（且慢、释放热量），切不可颠倒顺序。
试剂的准确配制
计算用量
分析天平准确称量
烧杯溶解、转移至容量瓶
冲洗烧杯3---4 次，冲洗液也移入容量瓶
加蒸馏水至标线处，摇匀，贴上标签（或移入试剂瓶），备用。
1. 实验室各项规章制度
实验室管理制度
一,非本实验室工作人员禁止进入实验室;外来实验和参观人员需经批准方可进入实验室,并遵守实验室有关规定.
二,一切生活用品禁止带入实验室,实验室资料及用品禁止带出实验室.
三,实验室设更衣室,工作人员进入实验室必须更换工作服,鞋,帽,必要时须戴防护面罩,手套,护目镜等.
四,讲究个人卫生,在实验室内禁止会客,吸烟,饮食,随地吐痰等.
五,实验室内应保持安静,禁止大声喧哗.
六,实验室仪器设备,药品试剂等应布局合理,摆放整齐,保持清洁.
七,试验完毕,及时消毒处理使用过的试验用品,清洗,包装,灭菌后再使用. 八,定期全面保洁,保持办公区,实验区等公共场所卫生.
实验室人员防护制度
一,工作人员必须配备个人防护用品(防护帽,护目镜,口罩,工作服,手套等).
二,进入实验室要按照各检验室的具体要求更换不同的专用防护用品;工作完毕经过消毒,洗浴等处理后才能离开实验室.严禁将未消毒过的防护用品带出实验室. 三,在实验室内禁止吃,喝,抽烟,用手接触隐形眼睛和使用化妆品.
四,使用移液管吸取液体时禁止用嘴吸取.
五,使用利器应小心操作,一旦被刺伤,应立即采取妥善处置措施.
六,实验过程中若试剂,病料等有害物质洒,溅身上应立即妥善处置.
七,实验过程中若有物质溅入眼中应立即用洗眼器冲洗,严重者去医院诊治. 八,注意观察各种报警信号,发现异常情况要及时采取措施.
九,定期体检,并注射相应的人畜共患病疫苗.
实验室环境防护制度
一,要经常对通风换气和净化设备进行检查维护,确保其处于良好的运行状态. 二,实验室用水要排入污水集中处理池,根据其排放量及时进行无害化处理,而后方可排入城市污水网.
三,废弃病料,实验动物及检验材料禁止乱放,集中于特定容器内,并经高压灭菌处理后方可带出实验室,然后根据其危害性不同而采取物理和化学等措施进行无害化处
理.
四,所有废弃物的处理必须达到国家有关规定的标准.
五,开展动物病原微生物的有关操作应在超净工作台内或符合相关规定的生物安全柜内进行.
六,对离心,搅拌,匀浆,剧烈震荡等操作,必须制定详细的防止病原和病料外溅的操作程序及出现意外的处理方法.
七,实验台面,地面,实验用过的培养基,试剂,试管,平皿,吸管,工作服,鞋帽等用品须经有效消毒处理.
八,实验室要经常消毒,定期保洁.
实验室安全卫生制度
一,实验室安全工作须由专人负责.时刻提高警惕,发现不安全迹象,应及时报告,处理.
二,实验室要配备消防器材和防盗设施,工作人员要熟悉其使用知识,保证能用会用. 三,易燃,易爆,剧毒物品单独,隔离存放;剧毒物品要固定专人,专柜,加锁保管. 四,实验室人员应掌握各种仪器设备的安全使用知识,并接受各种危险品使用,保管常识以及有关中毒,受伤急救措施的培训.
五,使用有危险因素的仪器设备时,操作人员不得脱离岗位.
六,在易燃,易爆,剧毒及其它危险场所要加贴明显标识和提示语.
七,不准私自安装临时线路,不准超负荷用电.
八,做好防火,防盗,防毒和防爆工作,下班前检查水,电,气,门,窗,发现隐患,及时报告主管领导.
九,实验室及其设施设备每天打扫一次,时刻保持干净,整洁.
仪器设备管理制度
一,仪器设备的使用和保管要实行"三定制度", 即定位 (固定放置位置),定人(固定管理人员),定规(规范操作).
二,实验室应建立《仪器设备保养登记卡》,其内容包括: 设备名称,制造商,型号,产地,售价,购买日期,保修截止日期,提供零部件和维修保养单位,电话,传真,要求维护项目, 使用地点,仪器保管人员等.每物一卡,长期保存.
三,使用,保管有关仪器设备的人员,须熟
2.
第1篇：质量管理制度
一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。
二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。
三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。
四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。
五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。
六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；
（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；
（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；
（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。
（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。
（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。
（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。
（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。
（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。
九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定；质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。
（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。
（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。
（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。
（四）质量监督员监督本专业组质评过程。
（五）各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。
（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。
（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。
（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。
十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。
（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。
（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。
（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。
（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。
（五）原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。
（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。
（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。
（八）实验数据的收集和处理。
（九）以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和／或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（SE）或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和／或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。
（十）比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。
十一、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。
（一）内审小组职责：
1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。
2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。
3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。
4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。
5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。
6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。
（二）内审小组工作计划：
1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。
2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。
3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。
（三）成员资格及组成：
1、内审小组长由质量监督员担任。
2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。
第2篇：化学实验室的安全管理制度在化学实验中，经常使用各种化学药品和仪器设备，以及水、电、煤气，还会经常遇到高温、低温、高压、真空、高电压、高频和带有辐射源的实验条件和仪器，若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命和财产的巨大损失。因此实验室必须按"四防"（防火、防盗、防破坏、防治安灾害事故）要求，建立健全以室主要负责人为主的各级安全责任人的安全责任制和各种安全制度，加强安全管理。
一、重要规定：
（一）穿著规定：
1、进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。
2、进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具（防护口罩、防护手套、防护眼镜）。
3、进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛）
4、需将长发及松散衣服妥善固定且在处理药品之所有过程中需穿著鞋子。
5、操作高温之实验，必须戴防高温手套。
（二）饮食规定：
1、避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能进食。
2、严禁在实验室内吃口香糖。
3、食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。
（三）药品领用、存储及操作相关规定：
1、操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程或进行实验；勿自行更换实验流程。
2、领取药品时，该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品。
3、领取药品时，请看清楚药品危害标示和图样；是否有危害。
4、使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药品请必定要在特殊排烟柜及桌上型抽烟管下进行操作。
5、有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需分开存放，挥发性之化学药品更必需放置于具抽气装置之药品柜。
6、高挥发性或易于氧化之化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中。
7、避免独自一人在实验室做危险实验。
8、若须进行无人监督之实验，其实验装置对于防火、防爆、防水灾都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理时联络人电话及可能造成之灾害。
9、做危险性实验时必须经实验室主任批准，有两人以上在场方可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验。
10、做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。
11、做放射性、激光等对人体危害较重的实验，应制定严格安全措施，做好个人防护。
12、请将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚，药品使用后之废（液）弃物严禁倒入水槽
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