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在未来学家的眼里，大数据正是“第三次浪潮的华彩乐章”，如今大数据确实已经开始发挥作用。美国这一一贯走在世界前列的国家于2012年3月22日就宣布投资2亿美元拉动大数据相关产业发展，并将“大数据战略”上升至国家战略。奥巴马政府将大数据定义为“未来的新石油”。众所周知，石油这一重要能源在一个国家的诸多行业均发挥着重要作用，奥巴马如此定义可见其对大数据的重视程度，因此美国公布医疗健康大数据、让其发挥作用也就不足为奇。
大数据处理在医疗行业的应用包含诸多方向，如临床操作的比较效果研究、临床决策支持系统、医疗数据透明度、远程病人监控、对病人档案的先进分析;定价环节的自动化系统、基于卫生经济学和疗效研究;研发阶段的预测建模、提高临床试验设计、临床实验数据分析、个性化治疗、疾病模式的分析;新商业模式的汇总患者临床记录和医疗保险数据集、网络平台和社区。
例如，有大数据参与的比较效果研究可以提高医务人员的效率、降低病人的看病成本和身体损害。这主要是在全面分析病人特征数据和疗效数据基础上，对比多种干预措施的有效性，找到针对特定病人的最佳治疗途径。目前英国NICE(国家卫生与临床技术优化研究所)、德国IQWIG(质量和效率医疗保健研究所)、加拿大普通药品检查机构等都开始了此项项目并且取得了初步成功。
有大数据参与的远程病人监控可以减少病人住院时间，实现医疗资源的最优化配置。数据表明，美国上亿人次的糖尿病等慢性病患者医疗费用占据整个医疗卫生系统医疗成本的80%。若使用远程病人监护系统实现预防，不仅可以降低病人出现意外的风险，同时也节约医疗资源，同时创造了社会和经济价值。
而大数据参与的预测建模对于企业研发新品而言作用更为明显，主要表现在节省研发成本和获取经济效益两个方面。一方面，医药公司在新药物研发阶段，可以通过数据建模和分析，确定最优效率的投入产出比，从而配备最佳资源组合，无疑可以节省研发开支;另一方面，一般新药从研发到上市时间一般为13年，预测模型可以帮助企业缩减3~5年，对于企业抢占市场先机非常重要。
综上来看，大数据的利用可以帮助医疗行业提高生产力、改进护理水平、增强竞争力、加快增长和创新。若大数据能被充分利用，临床操作阶段美国医疗健康开支一年就将减少165亿美元;付款阶段美国将有潜力创造每年500亿美元的价值;研发阶段美国每年将会创造1000亿美元的价值。如此来看，巨大的经济效益是美国公开大数据信息的重要考虑。
因为只有公开数据，企业才能获得数据，也才能有后续的加工和整合。政府在获得大数据方面具有优势，因此也就成为公布大数据的主体。事实上，医疗健康数据公开的正面影响远不仅只在于医疗系统，也能带动相关产业的发展，最直接的就是数据分析行业。大数据为多个行业带来的节省成本、提高效率以及推进创新型企业发展等都符合可持续这一全球新的发展潮流，对于一个国家未来的竞争力和经济地位有着重要作用。
从医疗行业中涉及到的数据服务，总体上分为两类：一类数据是医院在经营和运营会产生一系列的数据。该类数据在医疗行业中的应用，与普通企业对数据的管理及利用方式相类似。而另一类，则是医疗行业中具有特殊性的“临床类”数据。
什么是医疗器械
2010-12-15 22:27:51| 分类： | 标签： |字号大中小 订阅
人们一旦患病一定离不开与我们密切相关的医药产品，人们熟知医生、医院、各类药品、血液等，但是一种对我们健康起着重要作用的产品――医疗器械往往被我们所忽视。那么，什么是医疗器械呢？它对我
们的健康有什么作用呢？我国的法律法规规定：
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调
节；（四）妊娠控制。
医疗器械可以分为三类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严
格控制的医疗器械。
医疗器械的生产注册
我国对对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门
审查批准，并发给产品生产注册证书。
特别提示：生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
我们一般以用途分为：
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品； 家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;
丰胸器;美容按摩器;
家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能
床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气
瓶、氧气袋、家庭急救药箱
医院常用医疗器械：手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、
酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等
医疗保险是当人们生病或受到伤害后，由国家或社会给予的一种物质帮助，即提供医疗服务或经济补偿的一种社会保障制度。国务院于1998年12月下发了《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，在全国范围内全面推进职工医疗保险制度改革工作，要求1999年内全国基本建立职工基本医疗保险制度。
我国现行的医疗保险制度是20世纪50年代建立的公费医疗制度和劳保医疗制度。公费医疗制度是指国家为保障国家工作人员而实行的、通过医疗卫生部门向享受人员提供制度规定范围内免费医疗预防服务的一项社会保障制度，覆盖面仅限于各级政府机关和事业单位、其他党派、人民团体的工作人员和退休人员，还包括高等学校的大学生和退伍在乡的二等乙级以上残废军人。
劳保医疗制度是指为保护企业职工的健康，对其因病或非因工负伤，按规定享受医药费用补助的一项社会保障制度，覆盖范围仅限于国营企业(国有企业)和包括县以上的大集体企业。
建立城镇居民基本医疗保险制度，是完善我国医疗保障体系的又一重大举措。1998年起在全国建立了城镇职工基本医疗保险制度，2003年开始的新型农村合作医疗制度试点和逐步建立的城乡医疗救助制度覆盖了我国大多数居民，对解决群众看病难、看病贵的问题起到积极作用，但包括中小学生在内的城镇非从业居民尚未被纳人社会医疗保险范围。城镇居民基本医疗保险制度通过家庭缴费和政府补助，建立基本医疗保险基金，帮助城镇非从业人员解决大病医疗费用问题。这些制将逐步实现人人享有基本医疗保障的目标，维护社会公平，促进社会和谐。
职工基本医疗保险制度框架包括六个部分;
一是建立了合理负担的共同缴费机制。基本医疗保险费由用人单位和个人共同缴纳，体现国家社会保险的强制特征和权利与义务的统一。医疗保险费由单位和个人共同缴纳，不仅可以扩大医疗保险资金的来源，更重要的是明确了单位和职工的责任，增强个人自我保障意识。这次改革中国家规定了用人单位缴费率和个人缴费率的控制标准用人单位缴费率控制在职工工资总额的6%左右，职工缴费率一般为本人工资收人的2%。【什么是医疗】
二是建立了统筹基金和个人账户制度。基本医疗保险基金由社会统筹使用的统筹基金和个人专项使用的个人账户基金组成。个人缴费全部划人个人账户，单位缴费30%左右划人个人账户，其余部分建立统筹基金。个人账户专项用于本人医疗费用支出，可以结转使用和继承，本金和利息归个人所有
三是建立了统账分开、范围明确的支付机制。统筹基金和个人账户确定各自的支付范围，统筹基金主要支付住院(大额)医疗费用，个人账户主要支付门诊(小额)医疗费用。统筹基金要有严格的起付标准和最高支付限额。
四是建立了有效制约的医疗服务管理机制，基本医疗保险支付范围仅限于规定的基本医
疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施标准内的医疗费用对提供基本医疗保险服务
的医疗机构和药店实行定点管理社会保险经办机构与基本医疗保险服务机构(定点医疗机构和定点药店)要按协议规定的结算办法进行费用结算。
五是建立了统一的社会化管理服务体制。基本医疗保险实行一定统筹层次的社会经办，原则上以地级市为统筹层次，由统筹地区的社会保险经办机构负责基金的统一征缴、使用和管理，保证基金的足额征缴、合理使用和及时支付。
六是建立了完善有效的监管机制。基本医疗保险基金实行财政专户管理社会保险经办机构要建立健全规章制度统筹地区要设立基本医疗保险社会监督组织，加强社会监督。
这些内容基本上制定了新的城镇职工基本医疗保险制度的大致框架，奠定了将来统一全同制度的基础，便于各地在制定改革方案时遵循，同时也给各地留下了因地制宜作出具体规定的空间。
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什么是医疗缺陷 什么是医疗缺陷
对疾病的诊断与治疗是医疗活动中最重要的主体内容，其质量的优劣直接影响着病人疾病的治愈、好转或恶化以及生命安危转归、预后。日常医疗工作中所发生的医疗事故、医疗护理差错、医疗问题及医疗护理缺点，我们统称为医疗缺陷。能否正确预防和处理这些医疗缺陷，是医院质量管理的重要环节，是医疗活动得以顺利进行的根本保证，是关系到广大患者生命安危的大事。
1．定性工作中三要素的“弹性”
医疗缺陷中构成医疗事故的占有一定比例，在医疗事故定性过程中，对于过失、直接因果关系的判定往往有“弹性”。如对如何认定过于自信，无客观可靠的具体标准，对构成不良后果的直接原因的认定，由于原因（条件）之间是可以互相转化的，不易确定；在后果中的“死”、“残”均可认定，但对于功能障碍又缺乏或没有明显器质改变的后果又应如何认定。由于目前全国尚无统一的医疗缺陷认定标准，对于医疗缺陷的分度（或分级、分等）也多是各地自行确定，且标准模糊，缺乏大量化指标而未能很好解决；其镒，认定工作受到专家水平（如学历、资历、经验、公正与否等）、病历提供是否可靠和完整，鉴定人员对政策的理解与适用范围的掌握程度等多种因素的影响，这在客观上造成了认定过程中可能掺杂某些人为的主观意识成分或结论失之偏颇，这也是造成“弹性”的主要原因之一。另外，由于受到当前商品经济大环境的影响，当事患者及其家属除感情方面的因素之外，对于医院予以怎样的经济、物质补偿非常敏感（如有时过于热衷），问题的焦点就在于此，而且当事双方往往也正是在这一“热点”上纠缠不表。
2.认定过程中的临界定性问题
在处理医疗纠纷时，由于纠纷本身情况复杂，因素众多，对事故与非事故纠纷的认定常常不是很容易。总结已往我们在操作过程中一引起经验，现将减小（缩小）介于“可定”与“不可定”之间的“临界带”范围的几点做法归纳如下：
（1）制定能够较为明确地划分事故与非事故之界限、符合客观实际与医学原理的、具有相
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对普遍性的细则或标准，尽量增加其中的客观性指标和量化指标，关应用之中不断完善和发展。
（2）采取专家鉴定前事先阅卷的办法，加强对事实的了解，增大事实在鉴定工作中的比重，以减少主观感情因素对鉴定工作的影响，做到论证时心中有数，目的明确。
（3）采取会场现场调查情况、收集信息的取证方法，保证能够充分听取双方的陈述及理由，做到详而不漏，兼听则明。
（4）采用鉴定会上即席讨论的办法交流意见，充分论证，杜绝“后门”或其它不正之风的干扰，不给任何一方有搞不正之风的可乘之机。
（5）采用每位鉴定成员独自填写鉴定评语和定性结论的做法，保证每位专家都能够不受外界影响，充分地发表自己的见解，严肃认真地行使自己的权利，从而保证了结论的正确性和可靠程度，并可缩小“临界带”。
（6）保证足够的专家数量，避免一言堂或以少数人的意见以偏盖全的情况，尽量做到定性结论公正无私，减少结论中主观意见的成分
有法律问题，上法律快车
六、简答题
1、以类目为特点的隔离系统，又称为A系统，可分为哪七类？
答：包括7类：严密隔离、接触隔离、呼吸道隔离、结核菌隔离、肠道隔离、引流物-分泌物隔离、血液-体液隔离。
2、医院感染的特点是什么？
答：（1）大多数由病人自身正常菌群引起。（2）这些菌群往往是耐药性的细菌。（3）可发生流行。
3、医院感染的形式有几种？
答：有5种形式：即交叉感染、环境感染、自身感染、医源性感染和垂直感染。
4、医院感染发生的危险因素有哪些？
答：（1）滥用抗生素破坏正常菌群的生态平衡。（2）多次使用侵袭性操作。（3）环境污染严重，包括医院中一切医疗用具、空气、医务人员的手，一切医疗器械的表面。（4）易感人群：婴儿、老人、大手术后、危重病人、慢性基础病、原发病严重者、应用免疫抑制剂、放疗或化疗者。
5、医院感染流行病学三大要素是什么？
答：三大要素是传染源、传播途径和易感人群。
6、何谓医院感染爆发流行？
答：指在医院某一科室病区短时间内出现多数的同类感染，病人之间有相互联系，有共同的传染源和传播途径。
7、医院感染发病率应控制在什么范围？
答：国家卫生部规定，医院感染发病率，一级医院<7%，二级医院<8%，三级医院<10%，各级医院感染漏报率均≤20%。
8、医院感染的高危区指哪些？
答：高危区指手术室、重危病室、监护室、供应室、透析室、导管室、新生儿室、血液病和肿瘤病室及器官移植室。
9、最简单、最直接有效地预防医院感染的措施是什么？
答：最简单、最直接有效地预防医院感染的措施是清洁、消毒、灭菌和隔离技术。
10、医院感染三级管理组织应包括哪些？
答：（1）医院感染管理委员会。（2）医院感染科和专职人员（3）各科室病房的医院感染监控医生和护士。
11、预防性使用抗菌药的目的是什么？
答：（1）保护健康人免受细菌的侵扰。（2）帮助某些患者免受继发性细菌感染。
12、外科预防性使用抗菌药物的主要范围是什么？
答：主要为手术感染率高或发生感染对愈后有严重影响的手术，手术中组织损伤严重或手术时间长受细菌污染可能性大的手术；如外
伤和烧伤病人的手术；心血管手术等。
13、抗菌药物的联合应用原则？
答：（1）必须有严格的指征。（2）联合用药应达到协同或相加的治疗效果。（3）及早找出病原菌。
14、合理选用抗生素应注意哪些问题？
答：（1）分析可能致病菌并根据其药敏试验选药。（2）分析感染疾患的发展规律及其与基础疾病的关系选药。（3）熟悉抗生素的抗菌作用与药理作用特点。
15、医务人员被乙肝病人血液污染的针头刺伤后应采取何种预防措施？
答：应尽早（最迟不超过7天）注射乙肝疫苗，剂量为HBIG100IV/ml、2ml，一个月后再注射一次。
16、医务人员给HbsAg阳性者进行手术时应注意什么？
答：HbsAg阳性携带者，特别是e抗原阳性，医务人员在施行手术等损伤性操作时，应戴双层手套，做好自我保护。
17、在工作中对有可能感染HIV的意外如何处理？
（1）HIV污染物刺伤应立即挤出伤口血液，然后用肥皂水和清水冲洗。（2）血液体液溅入眼、口内，应立即反复冲洗、漱口。（3）
即刻抽血检测HIV，3个月、6个月后复查。
18、HIV的消毒方法有什么？
答：对HIV污染的废弃物可用焚烧法；需要重复使用的（如工作服）可用压力蒸汽法灭菌；医疗器械可用2%戊二醛浸泡2-3h或70%乙醇浸泡10-20min后再洗净；工作面、地面等可用次氯酸钠、乙醇、漂白粉消毒。
19、煮沸法灭活HIV需多长时间？
答：HIV对热的耐受力不是很强。煮沸（100℃）20分钟，完全
可以使它灭活。
20、血液透析穿刺针应如何处理？
答：血液透析穿刺针因不易彻底消毒、灭菌，应采用一次性的。用后将针头装入耐刺的利器容器内，经无害化处理或烧毁。
21、无菌物品储存柜或架有何要求？
答：无菌物品储存柜或架距地面20cm，距天花板50cm以上，距墙壁5cm以上。
22、影响环氧乙烷灭菌效果的因素有哪些？
答：影响环氧乙烷灭菌效果的因素有：时间、温度、浓度、相对湿度、杀灭细菌对象的条件、不同物质的表面性质厚度、有机物质及不同消毒物品吸附环氧乙烷的情况等。
23、环氧乙烷灭菌过的物品，应如何注意散气？
答：环氧乙烷气体灭菌物品，必须将其中吸附的环氧乙烷驱散后才可使用。一般自然存放需灭菌后2-4周使用。用解析器或过滤器空气吹散8-12h后可使用。
24、外科刷手消毒的指征是什么？
答：（1）每次大手术前。（2）进行侵入性操作前。（3）接生或助产前。（4）护理特别容易感染的病人前。
25、医院污水如何消毒？
答：医院污水先除去部分病原体后，然后进行消毒、常用加氯消毒法、臭氧消毒法等。
26、什么是一级预防？
答：适用于发热门（急）诊医务人员。具体做法：穿工作服、隔离衣、戴工作帽和12层以上口罩，每次接触病人后手消毒和洗手。
27、含氯消毒剂的适用范围有哪些？
答：含氯消毒剂可用于物品的浸泡消毒、污染物具的表面擦拭消毒、室内空气的薰蒸消毒、饮用水和污水污物的消毒，餐具、环境和疫源地的消毒。
28、根据医用物品污染后对人体的危害程度将其分为哪三类？
答：根据其危害程度分为高度危险物品、中度危险物品和低度危险物品三类。
29、根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物的杀灭能力，可分为哪几种消毒方法？
答：可将其分为灭菌、高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒四个作用水平的消毒方法。
30、空气微生物采样应如何布点？
答：当室内面积≤30m2时，可在一条对角线上取3点，一般是中心和两端距墙壁1米处各取1点。当室内面积≥30m2时，应取中央及四角距墙壁1米处共5点。布放高度为垂直地面80—150cm。
31、医疗废物管理条例是根据什么制定本条例？
答：是根据《中华人民共和国传染防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，制定本条例。【什么是医疗】
32、医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理是依照什么执行？
答：是指依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。
33、传染性废物特征？
答：携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。
34、病理性废物特征？
答：诊疗过程中产生的人体废弃物和医疗实验动物尸体等。
35、损伤性废物特征？
答：能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。
36、药物性废物特征？
答：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。
37、化学性废物特征？
答：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。
38、一次性使用卫生用品是指什么？
答：是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或者间接接触的并为达到人体生理卫生或者卫生保健目的而使用的各种日常生活用品。
39、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员进行哪些相关知识培训？
答：应进行相关法律和专业技术，安全防护以及紧急处理等知识的培训。
40、一次性医疗器械是指什么？
答：是指《医疗器械管理条例》及配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。
七、问答题
1、“感染性废物”，其废物的名称包括哪些？
答：1）被病人血液、体液、排泄物污染的物品包括：棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他多种敷料；一次性使用卫生用品，一次性使用医疗用品及一次性医疗器械；废弃的被服；其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。2）医疗机构收治的隔离传染病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾3）病原体的培养基、标本和菌种，毒种保存液4）各种废弃的医学标本。5）各种废弃的血液、血清。6）使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。
2、“病理性废物”，其废物名称包括哪些？
答：1）手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2）医学实验动物的组织、尸体。3）病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。
3、“损伤性废物”，其废物名称包括哪些？
答：1）医用针头、缝合针2）各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。
3）载玻片、玻璃试管、玻璃药瓿等。
4、“药物性废物”，其废物名称包括哪些？
答：1）废弃的一般性药品，如抗生素、非处方类药品等2）废弃的细胞毒性药物和遗传毒【什么是医疗】
性药物包括：致癌性药物，如硫唑呤、苯丁酸氨芥、萘氮芥、环孢霉素、环磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；可疑致癌性药物，如顺铂、丝裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制剂。3）废弃的疫苗、血液制品等。
5、“化学性废物”，其废物名称包括哪些？
答：1）医学影象室、实验室废弃的化学试剂。2）废弃的过氧乙酸、戊乙醛等化学清洁剂。
3）废弃的汞血压计、汞温度计。
6、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当制定哪些措施，防止违反本条例的行为发生？ 答：应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案，设置监控部门或者专（兼）职人员、负责检查督促，落实本单位医疗废物的管理工作，以防止违反本条例的行为发生。
7、一次性使用医疗用品是指什么？
答：是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌顶、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。
8、医疗废物管理人员和有关工作人员经培训应达到哪些要求？
答：1）掌握国家相关法律、法规和规章，熟悉本机构制定的医疗废物管理的规章、工作规范和流程。 2）掌握医疗废物分类、收集、转运、暂存的正确方法和操作程序。 3）掌握医疗废物分类中的安全知识、专业技术，职业卫生安全防护等知识。 4）掌握医疗废物处置过程中容易发生伤害的医疗废物处置方法
和预防措施。 5）掌握当发生治疗废物泄露、扩散时应当采取的应急处理措施，能够开展事故调查。
9、医疗卫生机构根据接触医疗废物种类及风险大小的不同，应采取哪些不同的职业卫生安全防护措施？
答：为从事医疗废物收集、转运、暂存和处理的工作人员配备必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康伤害。对在医疗废物处置过程中，发生刺伤、擦伤等损害时，应当及时上报医院感染专职管理人员，进行详细的记录，并根据受伤害的种类与程度采取相应的措施，对受伤人员进行感染跟踪监测。
10、当发生医疗废物泄漏、扩散时，应当向当地卫生，环保部门报告，并要采取哪些应急处理措施？
答：1）确定泄露医疗废物的性质和严重程度，如泄露的医疗废物中含有特殊危险物质，应撤离所有与清理工作无关的人员，并组织有关人员尽快按应急方案进行紧急处置。2）清理泄露物时尽可能减少对病人、医务人员、其他现场的人员及环境的影响。3）对污染地区采取适当的安全处理措施，对泄露物及受污染的物品进行消毒或其他无害化处置，必要时封锁污染地区以防扩大污染。4）消毒感染性废物污染地区，消毒工作从污染最轻地区往污染最严重地区进行，对可能被污染的所有使用过的工具也应进行消毒。5）工作人员应当做好安全防护进行工作。6）处理工作结束后，医疗卫生机构应当对事件的起因进行调查，找出原因，采取有效的防护措施，预防类似事件的发生。
11、医疗废物含义？
答：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
12、医务人员在医院感染管理中应履行的职责？
答：（1）严格执行无菌操作规程等医院感染管理的各项规章制度。（2）掌握抗感染药物临床合理应用原则，做到合理使用。（3）掌握医院感染诊断标准。（4）发现医院感染病例，及时送病原学检验及药敏试验，查找感染源、感染途径，控制蔓延，积极治疗病人，如实填
表报告；发现有医院感染流行趋势时，及时报告感染管理科，并协助调查。发现法定传染病，按《传染病防治法》的规定报告。（5）参加预防、控制医院感染知识的培训。（6）掌握自我防护知识，正确进行各项技术操作，预防锐器刺伤。
13、哪些情况不属于医院感染？
答：（1）在皮肤黏膜开放性伤口或分泌物中只有细菌的定植，而没有临床症状和体征。（2）由损伤产生的炎症反应或由非生物性如化学性或物理性刺激而产生的炎症等。（3）婴儿经胎盘而导致的感染如单纯疱症病毒、弓形体、水痘病毒或巨细胞病毒等的感染，在出生后48小时内出现感染指征，不应列为医院感染。
14、发生医院感染流行或爆发流行时的报告制度？
答：（1）出现医院感染流行趋势时，各病区医务人员应立即报告医院感染管理科，医院感染管理科应立即和细菌室联合开展流行病学调查，并立即采取针对性控制措施。并于24h内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。（2）主管院长接到报告后，及时组织医务科、护理部、检验科等相关部门协助医院感染管理科开展流行病学调查和控制工作，及时抽调相关人员参与调查和控制，提供充足的物资和资金供应。（3）经调查证实出现医院感染流行时，应于24h内上报省卫生厅和全国医院感染监控管理培训基地。（4）当其他医院发生医院感染流行或暴发时，应对本院同类潜在危险因素进行调查并采取相应控制措施。
15、什么是二级预防？
答：适用于进入隔离留观室和专门病区的医务人员，接触从病人身上采集标本、处理其分泌物、排泄物、使用过的物品和死亡病人尸体的工作人员，转运病人的医务人员和司机。具体做法：进入隔离留观室和专门病区必须戴12层以上棉沙口罩（4小时更换），穿工作服、隔离衣、鞋套，戴工作帽、戴手套、防护眼罩（近距离操作时），每次接触病人后手消毒和洗手，并注意呼吸道及黏膜防护。
16、什么是标准预防？
答：标准预防认定病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，须进行隔离，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜，接触上述物质者，必须采取防护措施。其基本特点为：（1）既要防止血源性疾病的传播，也要防止非血源性疾病的传播；（2）强调双向防护，既防止疾病从病人传至医务人员，又防止疾病从医务人员传至病人；（3）根据疾病的主要传播途径，采取相应的隔离措施，包括接触隔离、空气隔离、和微粒隔离。
17、人感染高致病性禽流感的主要临床表现有哪些？
答：其潜伏期为7天，一般为1-3天。急性起病，初起发热，体温一般在39℃以上，伴有全身酸痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等上感样症状。约半数病例出现肺部感染。查体可发现双肺干湿性罗音。少数患者病情进展迅速，导致肺出血、ARDS、呼吸衰竭、心力衰竭、肾衰竭等，最终因出现全身衰竭而死亡。
18、我院临床合理使用抗菌药物原则？
答：（1）严格掌握抗菌药物的适应证，毒副反应和给药剂量、用法，制订个体化的给药方案。感染性疾病根据药敏结合临床，避免滥用。力争住院病人抗菌药物使用率≤65%。（2）或更换抗菌药物前正确采集标本，作病原学检查及药敏试验，力求做到有样必采，力争住院病人有样可采送检率>60%。并根据药敏结果选择或纠正原有抗菌药物治疗方案。（3）根据抗菌药物的抗菌谱、疗效和不良反应等分为一、二、三线，并实施分线分级管理(参照浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案)：二线药物由医疗组长或科主任审批，三线药物由科主任或医务科审批，审批单随病历存档。（4）更换抗菌药物必须在病历上记录，用二、三线抗菌药物及二联以上抗菌药物必须有病情分析。非感染性疾病和病毒性感染者，原则上不使用抗菌药物。（5）根据感染部位与临床诊断，合理选用抗菌药物。尽量选用有效、价廉、毒性小的药物，能用窄谱抗菌药物控制的感染，尽量不用广谱，以减少耐药菌株和二重感染
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