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医院抗菌药物分级管理制度
根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 （一）分级原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
抗菌药物分级具体见附件二抗菌药物分级表。 （二）分级管理
1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。
2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。
3．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。
汝城县中医医院
附件2
抗菌药物分级表
分级
非限制使用类
青霉素G、氨苄西林、阿莫
限制使用类
美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、
特殊使用类
西林、苯唑西林、氯唑西林、羧苄阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西青霉西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维林、替卡西林/克拉维酸、哌拉西林/舒巴素类
酸、氨苄西林/舒巴坦、苄星青霉素、坦、阿莫西林/舒巴坦、萘夫西林、哌拉普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、呋西林/他唑巴坦 苄西林
头孢氨苄、头孢唑啉、头孢
头孢孢克洛、头孢丙烯、克洛己新 菌素类【抗菌药物分级管理制度的内容】
头孢硫咪、头孢替安、头孢噻肟、唑肟、头孢甲肟、头孢米诺、头孢克肟、头孢替唑、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑酯、头孢他定、头孢哌酮/舒巴坦、
其它β内酰胺类
氨基糖苷类
氯霉素
大环内酯类
四环素类
氟喹诺酮
呋喃类
磺胺类
糖肽类
甲硝唑、林可霉素、克林霉
类
抗真菌药
胺丁醇、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸异烟肼
制霉菌素、酮康唑
氟康唑、伊曲康唑胶囊、氟胞嘧啶、
卡泊芬净、两性霉素B含脂制
替硝唑、多粘菌素、对氨基水杨酸
啶
万古霉素、替考拉宁、去甲万古毒素
利奈唑胺
其他素、磷霉素、异烟肼、利福平、乙钠、利福喷丁、夫西地酸
太尔
SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺吡
诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星
呋喃妥因、呋喃唑酮、硝夫
沙星
洛美沙星、培氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、妥舒
红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素
强力霉素(多西环素)
乙酰吉他霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素
四环素
庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素
氯霉素
头孢西丁、头孢美唑、头孢替安、氨曲南、拉氧头孢、厄他培南 大观霉素【抗菌药物分级管理制度的内容】
奈替米星、依替米星、异帕米星、
亚胺培南/西
司他丁、美洛培南
头孢吡肟、
拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢头孢匹罗【抗菌药物分级管理制度的内容】
剂、伏立康唑、伊曲康唑注射液
抗菌药物分级管理制度
为规范我院抗菌药物的合理应用，根据国家卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》以及《重庆市卫生局关于印发重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录的通知》（渝卫医〔2012〕150号），结合我院实际情况，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行分级管理。
一、分级原则：
①非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
②限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
③特殊使用级：指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
二、分级管理
①具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。 ②药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
③医院通过微机系统对各级取得相应资格的医生处方权进行限定。
三、分级使用
①抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率≥30%，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率≥50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率≥80%。
②临床医师根据诊断和患者病情需要合理开具抗菌药物，有药敏试验结果证实时，依据药敏结果结合临床实际情况选择抗菌药物。
③预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物，下列情况可选用限制级抗生素，但细菌培养及药敏证实非限制级药物有效时则应尽可
能改用非限制级药物。
a、感染病情严重或症状严重者
b、免疫功能低下患者发生感染；
c、病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感的感染。
④使用、更改抗菌药物，应在病例中记载选用、更改抗菌药物理由。
⑤使用限制使用级抗菌药物，应由具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方并签名。
⑥使用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师开具并签名。
⑦紧急情况下临床医生可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于一天用量，并做好相关病历记录。
⑧特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
抗菌药物分级管理制度落实的措施
1、对所有医生进行抗菌药物临床应用培训，提高认识，通 过考核授予相应的抗菌药物处方权限
2、通过计算机软件系统限制处方医师的处方权，如只有非 限制级使用抗菌药物处方权的医师开不出限制级及特殊使用级抗菌药物处方。
3、抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级 使用时必须按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映;
4、对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批 评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。
抗菌药物分级管理制度（2015修订） 根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部84号令〔2012〕）精神，抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，结合我院实际，特修订抗菌药物分级管理制度。
一、分级标准
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
二、使用原则与方法
（一）使用原则：严格使用指证、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。我院抗菌药物分级管理目录见附件1。
（二）具体使用方法
1、非限制使用级抗菌药物--处方及医嘱所有医师均可以根据病情需要选用。
2、限制使用级抗菌药物--应根据病情需要，处方及医嘱由主治及以上医师签名方可使用。
3、特殊使用级抗菌药物--使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，处方及医嘱由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，住院期间使用特殊使用级抗菌药物的出院患者可在门诊取药完成序贯治疗。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的抗菌药物临床应用管理专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。具体名单见附件2。
（四）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要由具有处方权限的医师完善处方。
（五）根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。
抗菌药物管理工作组 2015-5-28
为进一步加强我县抗菌药物临床应用管理，促进我县抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据国家卫生计生委办公厅关于做好2016年抗菌药物临床应用管理工作的通知精神，结合我县实际，特制定本方案。
一、指导思想
深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观和党的十八大精神为指导，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用管理工作作为2016年工作的重要内容，通过广泛开展“医疗质量荆楚行”、“三好一满意”、“纠正医药购销领域不正之风”等专项活动，紧紧围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，逐步完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，不断提高抗菌药物临床合理应用水平和管理水平。
二、主要目标
通过开展全县抗菌药物临床应用专项治理活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
三、活动范围
全县各级各类医疗机构。
四、活动内容
（一）健全组织，明确抗菌药物临床应用管理责任
各级各类医疗机构特别是县直医疗机构要在原来专项治理的基础上调整充实抗菌药物管理工作人员，按照国家卫计委2016年工作要求组建相应的组织机构。
各级各类医疗机构负责人要与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标，并制定相应的奖惩措施。
医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，要将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作日程；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。
（二）全面开展抗菌药物临床应用管理
1、各级各类医疗机构要继续加强对院、科两级抗菌药物的临床应用管理，重点对抗菌药物品种（特别是排名在前10位的抗菌药物品种）、剂型、规格、使用量、金额加强管理，同时对住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和门诊抗菌药物处方比例进行常态监督。对不符合抗菌药物专项整治工作指标要求的（沿用2016年指标要求）的要加强干预。各医疗机构要进一步落实处方点评制度，临床药师制度，抗菌药物分级使用管理制度，抗菌药物处方动态监测和超常预警、干预制度，要严格控制抗菌药物占药品用量的比例，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD(40DefindeDailyDose）以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
县直医疗机构要定期分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应症超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，应及时采取有效干预措施。
2、二级以上医院必须设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，在抗菌药物临床应用中，为临床医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。尚未开展此项工作的县中医院、妇幼保健院要重点落实。
3、各级各类医疗机构要按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，要将医生抗菌药物处方权限在院内进行公示，通过公开监督等方式预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。
县人民医院要在试行临床药师制试点的基础上，进一步健全工作制度，推动责任落实，采取相应的干预措施，充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用，安排临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导，协助临床医师做好药物鉴别遴选、审核用药医嘱或处方等工作。县中医院、县妇幼保健院今年要积极创造条件逐步开展临床药师制工作，并在2016年能全面推行。
4、县直医疗机构要对目前正在使用的抗菌药物进行全面清理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。严格控制抗菌药物品规数量，县人民医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1--2种。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过5个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过4个品规。县中医院抗菌药物不超过30种、县妇幼保健院不超过25种，乡镇卫生院、村卫生室继续严格实行国家基本药物目录内品种和品规。各级医疗机构抗菌药物目录要向县卫计局备案。因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理委员会讨论通过后，由药学部门临时一次性采购使用。
5、加强民营医疗机构特别是县城区内民营医疗机构的抗菌药物临床用管理工作。县卫计局医政医管股、县卫生监督局要在平时监督检查的过程中把民营医疗机构抗菌药物合理使用作为重点工作内容之一，要加强培训、检查并提供技术指导，对不参加培训、拒不接受检查和拒不落实整改措施的医疗机构要予以严处。
6、采取多种措施不断提高医务人员合理应用抗菌药物能力、增强医务人员和患者合理应用意识。通过开展人员培训、专题讲座、对口支援、知识竞赛等多种方式提高各级各类医疗机构的感染性疾病诊疗能力和正确使用抗菌药物的能力，包括抗菌药物的选择、给药途径、用药时机及用药疗程等。要加大合理使用抗菌药物的宣教力度，广泛宣传合理使用抗菌药物的重要意义。
7、部门协同，认真落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构要组织医务、感染、药学等相关管理和专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25％的具有抗菌药物处方权医师开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。要将处方点评制度与抗菌药物临床使用情况相结合，纳入医师定期考核重要内容，认真考核，严格奖惩，推动医师合理用药，规范诊疗。建立不合理用药警示谈话、通报和公示制度。根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师在全院公示，对不合理使用抗菌药物前5名的医师在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。
各医疗机构应对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。
（三）加强监管，建立杭菌药物合理应用监管体系
县卫计局和卫生监督部门将按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规，组织专业人员对抗菌药物临床应用情况进行专项检查，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生计生行政部门或医疗机构将视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师资格证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
对存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政
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