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天竺地区食品药品监督管理所个人工作总结
2014年，在局领导的帮助指导下，同事们的关心、支持和帮助下，我认真履行工作职责，努力学习，勤奋工作，不断进取，较好地完成了上半年的各项工作任务，现将学习、工作情况作以简要总结。
一、加强学习，努力提高综合素质。讲政治、讲党性、顾大局，认真学习食品药品管理法律法规知识。
二、2014年具体工作。
（1）开展假冒药品清查。第一时间发布暂停销售使用假冒产品的通知，要求企业立即进行自查和上报。
（2）开展元旦春节期间药械市场安全专项检查。针对节日期间人群聚聚集、流动人口多、药品医疗器械市场监管难度大的特点，加大监督检查力度，严厉打击违法违规行为。
（3）开展食药安全宣传活动。发放食品药品宣传知识手册、宣传画、宣传单等共计5000余份，接受群众咨询220余人次。
（4）开展基本药物质量安全检查。针对辖区基本药物流通和使用环节药品购进、销售、使用、库存情况进行检查，对基本药物经营使用单位的检查做到了全覆盖、无遗漏，确保了基本药物质量安全。
（5）开展定制式义齿集中整治。结合区局有关通知，重点是对辖区定制式义齿生产企业和定制式义齿使用单位索取定制式义齿供应企业和口腔诊疗所用原材料、器械供应商资质情况，产品质量验收、使用情况，违规加工定制式义齿行为进行了检查。对存在不规范行为的个体诊所下达了责令整改通知书。
（6）开展药品流通环节整治行动。集中对药品经营企业进行检查。
（7）开展医疗器械经营企业专项检查。重点对医疗器械生产企业和专(兼)经营企业持证合法经营、质量管理人员在岗履职等方面进行了全面检查，对存在不规范经营行为的企业进行了复查，检查、复查覆盖率达100%。
（8）开展中药饮片质量监督专项检查。重点检查中药材、中药饮片质量是否存在伪品或掺伪、硫黄熏蒸、非法染色、加重粉等环节进行全面检查，监督抽验中药饮片。
（9）开展特殊药品监督检查。重点对医疗单位麻醉药品和精神药品的采购、验收、保管、发放、人员资质、处方、各类登记表册、帐物相符情况以及药品经营企业是否擅自销售麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品和所经营的含麻黄碱复方制剂的购进票据、验收记录、处方、销售记录等是否符合规定等环节进行了全面检查。
（10）认真开展药品监督抽验送检工作。结合上级每季度下达的药品抽验计划，重点以辖区管理不规范涉药单位以及近年来抽验不合格率较高的药品生产企业为重点抽验单位，以包装标识不规范的药品、违法广告宣传的药品、中药材及中药饮片为抽验重点品种。
（11）做好群众投诉举报处理工作。针对群众投诉举报，组织执法人员第一时间赶赴现场查实情况，做到了有报必查，有查必果，并对举报者给予答复。
二、在局党组领导下做好党建工作：
1、做好党支部手册工作；2、做好党支部各类计划、汇报工作。
三、做好其他工作。一是信息工作。二是配合食品执法大队共同对餐饮、保健品、化妆品市场进行了监管。
四、下一步工作打算。第一，加强做好药品日常、专项监督检查工作；第二，加强学习，拓宽知识面。努力学习药品、食品、保化等相关法律常识；第三，深入开展红旗药店创建活动，营造诚信经营、放心消费、安全有效的用药环境。
2014年食品药品监督管理工作总结
2014年，全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下，以十八大、十八届三中全会精神为指针，以保障公众饮食用药安全为中心，以深化市场整治为切入点，以构建长效监管机制为保障，以推进食品药品监管体制改革为抓手，进一步加强领导班子和执法队伍建设，市场监管能力和安全保障水平不断提升，继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来，我们主要开展了以下工作：
一、夯实监管责任，大力统筹协调全县食品安全 按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，以各类专项整治为重点，以点带面，整体推进，全县食品安全监管工作成效明显。
（一）统筹协调，食品安全监管长效机制已经构建。坚持食品安全全县“一盘棋”的总体思路，切实履行食品安全综合监管职能，及时调整充实了县食品药品安全委员会，进一步加强各镇、各成员单位年度目标责任制考核，实行“一票否决”。“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品安全责任制得到全面贯彻落实。同时，积极完善督查督办、24小时值班、基层培训、联合执法、信息报送、考核评估等制度，食品安全监管长效机制已经建立。
（二）推进改革，积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心，顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能，对全县****余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变；在各镇成立食品药品监管所，落实监管人员**名，实现监管工作关口前移、重心下移；在行政村和社区聘任***名食品药品信息员，实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰，责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大，在全市食品药品监管体制改革工作调研中，受到市级领导的充分肯定，改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。
（三）强化督查，确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进，今年来，县食安委办抽调专人，对全县**个镇集中开展了两次食品安全督导检查，督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行，查找存在问题，提出整改意见，并对各镇督查情况进行登记备案，纳入年终考核，进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性，确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前，农村集体聚餐已登记备案***起，集中开展农村家宴制作厨师培训**场次***人，未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全，对全县***人以上集体聚餐和民间厨师实行备
案制度的好做法、好经验，在*****，****对这一做法以报道。
二、深化市场监管，切实保障餐饮食品安全
（一）强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任，不断加大食品市场执法检查力度，高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动****余次，出动执法人员****人次，监督检查各级各类餐饮门店****余户次，保健食品经营单位****户次，化妆品经营单位****户次，责令整改***家，办理违法案件***起，餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。
（二）圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心，按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路，在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间，以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点，采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式，实施重大活动食品安全保障行动**次，用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。
（三）严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手，加强对全县开办学生食堂的***所学校共计****个学生灶的食品安全监管力度，健全其组织机构和规章制度，明确责任主体，规范操作流程和应急救援工作，学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同
时，加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度，对全县提供学生营养餐的***所寄宿制学校，认真推行每月检查***所学校的常态化监管模式，把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时，加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》，对已经备案的**家小餐桌经营者进行严格监管。同时，向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示，动员全社会力量齐抓共管。
（四）严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念，在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时，积极转换工作观念，切实优化工作流程，热情服务监管对象，处处凸显服务理念，大力帮促产业发展，，截止目前。已换发《餐饮服务许可证》***家、《食品流通许可证》***家。在确保食品安全的同时，坚持积极推行“三个一”工作制（资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务），事事体现工作的服务性和便利性，在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中，受到充分肯定。 （五）突出农村食品安全监管。以农村“四小”为重点，大力开展农村食品安全“四打击四规范”活动，严厉打击无证无照经营行为，严厉打击销售、使用无合法来源食品和原料的违法行为；严厉打击生产经营侵权仿冒和“五无”(无生产厂家、无生产日期、无保质期、无食品生产许可、无食
品标签)食品违法行为；严厉打击生产经营“两超一非”(超范围、超限量使用食品添加剂和非法添加非食用物质）等劣质食品行为，进一步规范农村食品经营市场。
（六）强化食品检验检测支撑体系建设。今年，我局不断加大食品检验检测工作力度，并结合全市下达我县食品安全监督抽检监测任务，针对肉制品、馒头、豆芽、牛奶、节令食品、腊肉和集中消毒餐饮具等老百姓生活密切相关的品种进行质量抽检，共抽检***批次，合格率**%；下达快检任务***批次，完成***批次，阴性率***%。
三、加大整治力度，确保药械质量安全
坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提升相结合，对辖区内药品经营企业依法进行日常监管和专项整治，药品质量安全得到了有效保障。
（一）开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量，深入开展了药品、医疗器械等专项整治***次，出动执法人员***人次，检查涉药单位***家次，立案查处案件**起，责令限期整改**家。在专项整治的同时，对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查，药品安全事故得到有效防控。
（二）积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统，向**家药店和**家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备，实现
某食品药品监督管理局某干部2010年度个人小结
2010年，本人在局党组的领导下，在同志们的支持帮助下，严格执行党和国家的路线方针政策和上级工作部署，围绕全年工作目标，扎实做好各项工作。现总结如下:
一、加强学习，不断提高综合素质。积极参加局机关组织的政治理论学习，认真学习了党的十七届四中、五中全会精神、科学发展观理论体系等系列理论文章，更加牢固地树立了全心全意为人民服务的宗旨和正确的世界观、人生观、价值观。结合工作实际自觉加强对GSP、新版GMP等药品监管法律法规文件的学习掌握。认真学习《食品安全法》及《实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》等新颁布的法律法规，不断提高业务能力。
二、履职尽责，认真完成各项工作。2010年是我局改革之年、转型之年，一年来，本人克服机构改革带来的不利影响，不迷惘、不消沉，始终保持乐观向上的精神风貌和饱满的工作热情，严格遵守法律法规规定和公务员行为规范，按照岗位职责和工作程序积极做好各项工作。在药品安全专项整治工作中，认真准备，积极推进，做好现场检查和档案整理工作。注重和同事们团结协作，互相支持，提高团队合作能力。认真做好新开办药品经营企业、医疗器械零售企业经营许可证、GSP认证帮促指导和培训工作，提升企业守法经营、诚信经营意识。完成药品生产经营企业GMP、GSP认证后跟踪检查工作，检查覆盖面达到100%。及时健全企业日常监管档案及质量信用档案等；做好基本药物质量监管、电子
监管等工作，督促企业加强日常信息管理、按时上报工作进度；做好计生药械、特殊药品监管工作；积极推进农村药品“两网”和药品使用单位规范药房建设，提升农村药品质量安全管理水平。完成药械不良反应/事件监测报告工作。认真开展“万家药店无假药”活动及药品安全宣传工作。积极参与并努力做好学校食堂餐饮服务安全整治、城关餐饮服务单位调查摸底等工作。
三、廉洁自律，筑牢思想防线。2010年，本人进一步强化公仆意识，服务意识，坚持一切从公众利益出发，忠于职守，爱岗敬业，秉公执法，廉洁自律，严格遵守廉政纪律和《食品药品监管系统工作人员八条禁令》、及“五公开”、“十不准”规定，自觉遵守机关规章制度，主动接受公众监督，坚决抵制各种不正之风，始终保持清正廉洁的良好形象。
四、存在的问题和今后努力的方向。2010年，本人在思想素质、学习及工作能力等方面都有了一定的提高和进步，但也还存在一些不足之处有待改进。如思想上存在“等、靠”观念、协调能力不足、工作主动性不够等。2011年，本人将进一步更新观念，突破惯性思维，戒骄戒躁，戒懒戒散，自重自省，慎独慎微，增强主观能动性，改进工作方法，努力做好新形势、新体制下的药品安全监管工作，为保障公众饮食用药安全做出新贡献。
二○一○年工作总结
2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下：
一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。
一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。
二、加强业务学习，提高依法行政能力。
为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的
侵蚀。
在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。
三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。
一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面：
1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。
2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。
3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。
四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。
一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同【食品药品监督管理局药品个人总结】
事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。
通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足：一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。在今后的工作中，我将继续努力工作，认真履行法律赋予的监管职责，坚持以民为本，依法行政，为促进局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量，确保自己成为一名合格的药监卫士。【食品药品监督管理局药品个人总结】
二○一一年二月二十一日
##第1篇：市食品药品监督管理局工作总结
xxxx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMp，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。2016年全市药械工业销售收入、利税比2016年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显着增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
##第2篇：市食品药品监督管理局工作总结xxxx年，xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“十八大”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。(
二、严格实施标准化管理，强化全过程监管
（一）餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A（优秀）、B（良好）、C（一般）三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
（二）保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。
（三）药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。
（四）药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。
（五）医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。
三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序
今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。
一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。
二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。
三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。
四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。
五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障十八大胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。
截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。
四、健全机制，创新食品药品安全管理
一是建立药品安全长效机制。根据我市实际，起草了《xxxx市药品安全保障机制》等五个长效机制文件，并以政府文件形式下发，对全市当前和今后一段时期内药品安全监管工作起到了指导和规范的作用。
二是健全部门联合执法机制。主动与公安、卫生、工商、教育等部门沟通协调，实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制，有效解决了单个部门执法力量不足，执法效果不彻底等问题，在夏季食品药品严打整治、小餐桌专项治理等行动中取得了很好的效果。今年4月份，我局在公安部门的配合下，迅速合理地处理了一起非法销售保健食品案，帮助群众挽回经济损失30余万元，避免了群体性事件，维护了社会稳定和群众的利益。
三是完善风险评估预警和应急处置机制。加大不良反应监测网络建设，着力将监测触角向企业和基层延伸。目前，市本级和8个县全部建立了不良反应中心，共收集上报药品医疗器械不良反应报告2000余份，有效提升了我市药品安全风险评估水平和预警能力。同时，开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急演练，在此基础上修订了餐饮食品和药品安全应急预案，明确预警、报告、处置、责任调查、信息发布等程序，为及时、果断处置突发事故提供保障。
四是完善社会监督机制。今年3月1日起，12331举报投诉中心正式启用，24小时受理群众餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械举报投诉，截至目前，已受理群众举报投诉181起，全部按相应程序进行了查处。实行双休日领导轮流接访制度，确保各种矛盾纠纷得到及时解决。聘请餐饮食品药品社会监督员40名，基层各类药品安全信息员、协管员、监督员3022名，进一步拓宽了监管渠道。
五、改善发展环境，推进餐饮医药产业发展
我局明确了优化行政审批、规范行政执法、开展综合整治、创新服务举措、强化队伍建设五个方面的重点任务，实行“执行政策零折扣、服务群众零距离、申报材料零积压、工作形象零受损”的“四个零”服务机制，全力改善企业发展环境。一是简化工作程序，减少办事环节。审批、核发《药品零售企业许可证》，由原来30个工作日缩减为10个工作日。我局在市中心医院设立餐饮服务和药品从业人员健康体检工作站，每周二、五定点现场办公。原来企业人员办理健康体检需要10天，往返4、5次，现在仅用5天，往返2次就能办完，受到了企业的好评。二是通过政策法律、行政许可等手段，引导企业通过兼并、参股、收购、联合等方式转型升级，促进产业结构优化调整，实现企业做大做强。在我局扶助下，颈复康药业集团、富士康集团、天原药业等先后与外埠大型企业完成引资合作，顺利投产运营，进一步带动了我市的医药经济发展。2016年我市的药品批发企业共有51家，年销售总额为4.89亿元，经过整合重组，现已减少至38家，但是全年销售总额达10亿元。三是根据企业发展需要，主动与省级食品药品监管部门沟通协调，组织人员提前介入企业的立项、建设、验收及认证前的准备工作，帮助企业拟定改造升级方案，降低成本，顺利达到行政许可、产品注册、认证检查的要求。行宫大酒店在建设初期，我局对其按照验收标准进行了指导，单是厨房建设一项，就节省资金10万余元。颈复康药业药品生产质量管理规范延期认证工作按照省局安排需要6个月时间，期间企业正常生产受到一定影响，我局积极与省局沟通协调，最后认证工作不到1个月圆满完成。
六、xxxx年工作计划
我局将紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一工作目标，以服务企业发展，推进整体提升为重心，全面落实食品药品安全责任，进一步健全机制，治理隐患，优化服务，改善环境，推进企业服务水平和质量安全双提升，力争实现食品药品安全零事故。
（一）全面落实食品药品安全责任体系。一是建全和完善乡镇（街道）、村（社区）监督网络，强化对县区餐饮、保健品、化妆品监管工作的业务指导。二是以发展和监管形势需要为出发点开展教育培训和练兵活动，提升保障安全能力和为民服务水平。三是加大从业人员培训力度，与企业签订安全责任书，提升从业人员第一责任人意识。
（二）深入推进食品药品放心工程。一是以实施餐饮食品动态量化分级管理制度为抓手，全面提升餐饮单位服务水平和质量安全，尽快形成符合xxxx国际旅游城市特色的餐饮业格局。二是以新版药品生产质量管理规范实施为抓手，推进全市药品生产企业转型升级，提升药品质量安全水平。三是以电子实时监控网络建设为抓手，加大药品流通企业监督力度，加强基本药物目录药品和特殊药品监管力度，覆盖面达到100%。四是提升服务意识，将职能定位从“重监管轻服务”变为“监管服务并重”，将“监管对象”变为“服务对象”。进一步完善审批流程，简化工作程序，减少办事环节，切实为餐饮药品企业发展服务。五是深入开展食品药品安全专项治理，强化重大接待活动安全保障。严厉打击无证生产经营行为，全面排查安全隐患。六是加大打假治劣力度，震慑不法行为。进一步完善稽查工作机制，提升打假快速反应能力和应急处置能力，加强与公安、卫生、工商等部门协调，加大案件查处力度和追根溯源力度，切实为全市人民创造良好的饮食用药安全环境。
（三）全面提升食品药品安全保障水平。一是强化食品药品安全评价体系建设，进一步扩大检验检测范围，筹备建立市级食品药品检验检测中心，对县区药品不良反应中心给予必要的业务指导。二是加大宣传力度，开展“安全用药月”等主题宣传活动，全面推进食品药品安全法律法规和科普知识进社区、进企业、进家庭、进学校、进农村，提升公众安全防范意识。三是充分发挥12331举报投诉中心职能作用，加大对群众举报投诉案件查办力度。聘请社会监督员，营造全民关注支持食品药品安全工作的浓厚氛围。
2016年，我局在市委、市政府和省局的正确领导下，在有关部门和社会各界的大力支持下，坚决贯彻落实年初市委工作会议、市政府八届二次全会精神和省局《2016年食品药品监督管理工作要点》要求，认真履行食品药品监管职责，深入开展食品药品安全专项整治，大力推进政风行风建设，全市没有发生Ⅳ级以上食品安全事故和重大药害事件，公众食品药品安全满意度明显提升，确保了全市广大人民群众饮食用药安全，圆满完成了各项工作目标任务。
一、工作做法和效果
（一）超前谋划，积极筹备食品药品监管体制改革工作
按照国务院关于实施新一轮食品药品监管体制改革精神要求，我局于4月初启动了改革前期筹备工作。以市食安办名义，多次牵头召集成员单位召开食品药品监管体制改革座谈会，认真听取了市质监、工商、卫生等部门关于改革工作的意见和建议；由局领导班子成员分组带队，深入各食品安全监管部门、食品企业和经营户、基层一线，做了大量的调研工作，全面摸清了全市食品行业生产、流通、消费等各生产环节经营数量、结构、分布等基本情况，厘清了市质监、工商部门食品安全监管的机构设置、人员编制、工作经费及工作运行情况，掌握了分散在各单位的食品检验检测机构检验能力及发展状况；在省局机构改革尚未启动之前，撰写了《市食品药品监管机构改革建议》一文，详细阐述了我市乃至全省食品药品监管机构改革中的人员划转方案、内设机构及人员设置方案、乡镇监管站所设置及管理方案、经费保障方案等一些列建议方案，为省局改革工作提供了重要参考；密切关注改革动态，学习借鉴好的经验做法。重点学习了武汉、陕西渭南、山西运城等地区改革成功经验，在此基础上结合实际，经过多次讨论和完善，拟定了《市食品药品监督管理局“三定”方案》和《市食品药品监管体制改革方案》，待省级划转方案出台后报市委、市政府决策。
（二）认真履职，不断强化食品药品安全综合监管
一是市“四大家”领导齐抓共管。市委书记，市长，常务副市长，市委常委、市政府党组副书记，市人大常委会副主任对食品药品安全工作高度重视，分期听取工作汇报，多次就食品安全工作作出重要批示，研究解决食品安全问题。6月9日，市委书记对群众举报的食品安全问题作出查处批示；市长亲自部署并督办食品药品机构改革工作；4月24日，市委常委、市政府党组副书记专程到我局调研食品药品安全工作，研究解决我局基建项目中的资金短缺问题；6月20日，市人大常委会八届十次会议审议了我局《药品管理法》贯彻实施情况；11月15日，市政协领导现场督导政协提案办理情况，这些都有力地推进了我局食品药品安全监管工作。
二是安全责任体系逐步完善。年初，市食安委与市直21个食品安全监管部门和各镇办园场签订了《食品药品安全监管目标责任状》，层层明确监管任务、措施、进度及要求，建立了横向到边、纵向到底的责任网络；市食安办制定了全市《食品安全工作考核细则》，开展年中检查、年底考核，并将考核成绩纳入市委、市政府年度目标考核体系，全市基本形成了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系。
三是着力推进监管机制创新。为进一步落实责任体系和食品药品安全工作目标，我们启动了两项创新工程。第一，实行了“网控微创”工作办法。印发了《市食品药品安全“网控微创”监管模式工作办法》，以村、居、社区为单位，将全市行政区域划分成若干小网格，各镇办园场和市安委成员单位在划定的每个网格中配备了相应的药品安全监管员、协管员和信息员，明确网格监管员、协管员、信息员工作责任，通过贴近基层、贴近群众，经常普及宣传推广药品安全常识和维权知识，加强日常巡查，开展药品安全知识的教育和培训，建立食品药品安全监管数据库，自行化解药品安全矛盾和安全隐患。第二，实施食品药品安全“三市”战略计划。印发了《市食品药品安全委员会成员单位大办实事“三市”战略计划》，广泛动员和号召市食安委各成员单位树立“以人为本、惠普群众”的工作理念，大办实事，力争通过三至五年的努力，把建设成为全省乃至全国的食品药品安全强市、食品药品经济大市和食品药品文化都市。“三市”计划实施大半年以来，已见初步成效。规划建设了市食品医药健康产业园，占地面积达30平方公里，已有近20家知名企业入驻建设；市被中国轻工业联合会授予“中国食品产业名城”称号；市政府拟投资6000万元改造全市20多家农产品集贸市场，目前已开工建设，将有力提升食品流通环节安全指数；全市3公里长的“沔街餐饮一条街”建设进度很快，已初具规模，有力提升了我市餐饮服务质量和档次。全市4条“餐饮示范街”监管水平明显提高，为食品安全奠定了终端环节基础；全市食品药品安全指数明显提升，食品安全满意度达79.8%，药品安全满意度达84.2%，两项指数再创新高。
四是牵头组织开展食品安全专项整治。加强了元旦、春节、五一、端午、中高考、国庆等重要节时段和全国、全省、全市“两会”期间食品安全监管，及时排除安全隐患，保证了全市全年未发生一起食品安全事故。组织工商、农业、商务、质监、公安等部门深入开展了肉及肉制品专项整治、菜市场专项整治、问题乳粉清缴、儿童食品专项整治、流通环节走私冻肉专项整治等一系列联合整治行动。全年共出动执法人员9385人次，检查涉食单位16372家，查处案件300多起，收缴、销毁假冒伪劣食品135个品批共计3000公斤，取缔无证生产经营食品单位285户；查获并扣押违法销售病死猪肉1000公斤，收缴白条肉150公斤；下架退市不合格食品430公斤，取缔食品制假黑窝点3处；查处滥用食品添加剂企业11家，查扣添加剂107公斤；查获“三无”儿童食品370袋共计1200公斤。
五是强化食品药品安全宣传教育。6月17日-23日，开展了以“社会共治，同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传周活动。由各食品安全监管部门牵头，分别举办了食品安全宣传进“集贸市场”、食品检验机构开放日、农产品质量安全咨询、“放心粮油”工程建设启动仪式等食品安全宣传系列主题日活动，宣传周期间共开展各类宣传培训30余次，悬挂横幅140余条，制作展牌135块，发放宣传资料5万余份，形成了强大的宣传声势，营造了各方联动和发动群众广泛参与的良好氛围。10月至11月，多渠道，广覆盖式开展了安全用药月活动，在电视台每日晚8点黄金时段播放用药安全常识公益广告；在人民广播电台每周三次向听众宣传食品药品科普知识；组织广大市民和行政相对人参与药品安全网络知识竞赛；与市委宣传部联合开展了8期食品安全道德讲堂活动，共培训涉食企业2800家，强化企业诚信意识和安全意识。同时，我们还开展了“三八妇女节”化妆品安全知识宣传、“3.15”打假维权、“五一”进机关、“六一”进学校、“八一”进农村、“九一”进社区等食品药品安全大型宣传活动。
（三）多措并举，全面提高药械保化科学监管水平
坚持日常监管与专项整治相结合，行政监督与技术监督相结合，传统监管与现代监管相结合，强力推进各项监管措施落实。
1、规范药械保化安全日常监管。对全市35家药品医疗器械生产企业、21家药品医疗器械批发企业、2家药品零售连锁企业及81家连锁门店、177家药品零售企业、34家医疗器械专营企业、265家保健食品兼营企业、31家化妆品专营企业、13家市直医疗机构、15家乡镇卫生院、116家个体诊所、533家村医务室进行了全覆盖监督检查，发现各类安全隐患1135处，下达责令整改通知书326份，整改率达100%。
2、严格实施涉药单位分类管理制度。完成了境内麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业调整工作，将中融达医药有限公司调整为麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业；完成了境内一类和贴敷类医疗器械专项清理工作，共清理出注册产品15个，对8个存在高类低划产品依法予以注销；加强中药质量监管，对辖区内2家中药中药制剂生产企业和全市所有中药饮片购销、使用单位的进行了专项检查，对其中3家违法经营中药饮片的批发企业进行了立案查处；强化终止妊娠药品监管，与全市所有药品零售企业签订了《杜绝销售终止妊娠药物责任状》，进一步规范了企业购销行为。
3、加大药械风险监测力度。每月督办、通报药械不良反应监测情况，强化各类责任主体报告意识。全年共向省局上报药品不良反应病例585例，医疗器械不良反应事件94例。
4、加快医药企业升级步伐。制定了新版GMp和GSp宣贯实施方案，组织对药品生产、经营企业进行轮训；组织全市大型医药企业参加第十三届华创会、省局YY0505-2016标准培训会、省局新版药品GMp培训会及全省医药产业项目对接会等一系列大型医药产业交流会议；帮助科伦药业公司顺利通过新版GMp认证，指导远大医药、盛通药业公司完成生产车间技术、设施升级改造。【食品药品监督管理局药品个人总结】
（四）重拳打击，严厉治理药械保化领域违法行为
按照省局的统一部署和要求，扎实开展了药品“两打两建”、打击保健食品“四非”专项整治，切实解决影响药械保化安全的
突出问题，取得了显著成效。全年共收到投诉举报44件，收到协查、核查函76件，在执法办案过程中，共对1家医疗器械生产企业、2家医疗器械批发企业、4家药品批发企业、79家药品零售企业、24家医疗机构、3家个体门诊、3个无证经营药品个人等116家涉药涉械单位进行了立案查处，涉及货值金额114.7万元，罚没收入230万元。
第一，加大对制售假劣药品违法行为打击力度。在全市265家药品经营企业中进行拉网式排查，共对5家药品经营企业所购进销售的12个非药品冒充药品的品种进行了查处；对“太极集团”、“清
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