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九、保健食品安全档案管理制度
为保证保健品安全有序管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。
2、公司应建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。
3、保健食品安全管理员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护室。
4、 保健食品安全管理员对可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档。
保健食品制度目录
一、卫生管理制度
二、从业人员健康检查制度
三、从业人员安全知识培训制度
四、保健食品销售制度
五、食品安全管理人员制度
六、保健食品索证索票制度
七、保健食品购进验收管理制度
八、保健食品储存制度
九、保健食品台账管理制度
卫生管理制度
（一）公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
（二）经营场所内不得存放有毒、有害物品。
（三）经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
（四）任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
（五）个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得 摆放与办公无关的物品。
（六）不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统 一规定的区域内。
（七）注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
（八）灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发 现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
从业人员健康检查制度
（一）从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。
（二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
（三）员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
（四）公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。
（五）每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.
（六）在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。
（七）应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
从业人员食品安全知识培训制度
（一）各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
（二）质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。
（三）培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。
（四）新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。
（五）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。【保健食品档案管理制度】
（六）企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
（七） 培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
保健食品管理制度
文件手册
第一版
2014年8月1日
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保健食品管理制度目录
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1. 目的：为确保本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办
法》等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了安全管理责任制度。
2. 依据：根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保
健食品管理办法》等法律法规及《台州市保健食品经营规范》规定，特制定本制度。
3. 范围：所有保健食品安全管理方面。 4. 责任人：各个岗位人员。 5. 内容：【保健食品档案管理制度】
5.1、企业必须根据“质量第一、确保安全”的原则，制定质量目标和质量方针，用于指导企业的一切经营活动。
5.2、质量管理部负责起草和拟定公司的卫生和质量管理制度，经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
5.3、企业负责人是企业质量管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管理第一责任人，监督实施部门质量管理职责，对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。
5.4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量制度的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。 5.5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
3【保健食品档案管理制度】
1.目的：明确各岗位人员、安全管理部门职责，确保经营活动有序、规范进行。
2.依据：根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保 健食品管理办法》等法律法规及《台州市保健食品经营规范》规定，特制定本制度。
3.范围：负责人、安全管理部门、安全管理员、购进、保管、验收、养护、销售、复核、运输等岗位。 4.责任人：负责人及安全管理员。 5.内容
5.1负责人岗位职责
5.1.1坚决贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品管理办法》等法律法规，强化企业是保健食品质量安全第一责任人的意识，严格要求员工遵守保健食品经营企业“八不准”要求，加强自律，诚实守信，规范经营，对保健食品的质量安全负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
5.1.2根据企业实际和经营规模，设立保健食品安全管理部门，配备相应数量的安全管理员。
5.1.3建立企业安全管理体系，制定企业安全管理方针。 对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。 负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。
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5.1.4提供必要的条件和行政手段，保证安全管理部门和安全管理员有效履行职责。
5.1.5成立岗位职责考核小组、安全管理体系内审小组，确保安全管理体系的持续改进与提高。
5.1.6督促岗位职责考核小组履行职责，不断提升管理水平。负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
5.1.7负责为员工的教育和培训提供条件，员工做到持证上岗。
5.1.8负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。
5.1.9负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。 5.2安全管理部门职责
5.2.1督促各岗位人员执行《中华人民共和国食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品管理办法》等法律、法规及按《台州市保健食品经营规范》经营保健食品。
5.2.2负责组织制订安全管理制度、部门及岗位职责、操作规程，并指导、督促安全管理体系文件的执行；
5.2.3推行全过程安全管理，贯彻落实安全管理方针，负责保健食品的安全管理工作；
5.2.4负责对保健食品安全管理的各种记录、凭证、档案的样式进行编制、审定；
5.2.5负责首营企业、首营品种的审核；
5.2.6负责保健食品的验收，指导并监督保健食品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的安全管理工作；
5.2.7负责不合格保健食品的确认，对不合格保健食品
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[篇一:保健食品经营管理制度]
一、企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
二、食品安全管理员岗位职责
三、购销人员岗位职责
保健食品购进验收管理制度
1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的<卫生许可证>、<营业执照>、<保健食品批准证书>和<产品检验合格证>，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。保健食品管理制度。进口保健食品必须有对应的<进口保健食品批准证书>复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明，还应包括组织代码证，进出口税务登记证等相关证件。
保健食品陈列的管理制度
1、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。
保健食品销售管理制度
1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。
2、企业应在营业场所的显著位置悬挂<保健食品经营企业卫生许可证>、“营业执照”。
卫生管理制度
1、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
2、应保持营业场所和仓库环境整洁、卫生、有序，每天早晚个做一次清洁，无污染物、污染源。
人员培训、健康状况管理制度
1、每年应定期组织一次全员健康体检，5、2索取盖有该单位质量检验机构原印章的<进口保健食品批准证书>及<进口保健食品检验报告书>复印件，核对品名和生产国家、厂商。
5、3签订合同时应注明有关质量条款，并对该企业质量保证体系予以了解和确认。
5、4无<进口保健食品批准证书>和<进口保健食品检验报告书>或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收。
5、5进口保健食品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。
6、采购员应按计划购货，并开具发票。
7、保管员按到货单据入库。
8、验收员按<保健食品验收管理制度>要求逐批进行验收。
9、经验收为不合格的保健食品，存入不合格品区，由采购员负责及时与供货商联系办理退货手续。
10、采购员要及时做好采购记录，其内容包括:品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。
保健食品购进管理制度
1、保健食品进货必须严格执行<食品安全法>、<合同法>等有关法律法规，依法购进。
2、采购人员须经培训，考试合格后方可上岗。
3、保健食品采购必须坚持“按需进货，择优采购”的原则，以确保保健食品质量和使用安全为前提。
4、购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。
5、从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健食品的证明文件及资料。
6、购进首营品种，应进行质量审核，经经理批准后方可经营。
7、购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的<进口保健食品批准证书>和<进口保健食品检验报告书>复印件随货同行。
8、购进保健食品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。
9、购进保健食品的合同要有明确的质量条款。
10、采购员要随时了解市场信息和库存动态，按照采购计划购进保健食品，保证保健食品定点、按时、定量、优质、优价采购，并要求供货单位开具合法发票。
保健食品验收管理制度
1、验收员应具有高中以上文化程度，由市级食品药品监管部门培训合格，熟悉保健食品法律法规和理化性能，了解各项验收标准内容的人担任。
2、保健食品进货验收必须在指定区域内进行。
3、进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款，对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括:保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。
4、验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样，零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按数验收，10-100瓶(盒、袋)按5%抽样，特殊品种、贵重品种逐一验收。
5、进口保健食品除按规定验收外，还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的<进口保健食品批准证书>和<进口保健食品检验报告书>复印件，进口保健食品的中文标签、说明书。
6、验收首营品种，应向生产企业索要随批保健食品检验报告书。
7、凡验收合格的保健食品，必须填写保健食品质量验收记录，内容包括:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章，保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。
8、凡经验收不合格的保健食品，存入不合格品区，并立即报告经理。
保健食品陈列管理制度
1、陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。
2、陈列的保健食品质量和包装应符合规定。
3、保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。
4、凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。
5、对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。
保健食品养护管理制度
1、养护员应有高中以上学历，由市食品药品监督管理局培训考试合格，熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。
2、养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理，贮藏条件是否合适。
3、库存保健食品按“三三四”的养护原则(每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%)，陈列保健食品每月一次，定期检查陈列保健食品的质量，并做好养护记录。
4、近保质期的保健食品，易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月，并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。
5、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10、00-10、30，下午4、00-4、30二次观测记录温、湿度，使库内的湿度控制在45%-75%。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施，确保保健食品储存安全。
6、养护员每季度对养护记录进行汇总，做出评价分析，评价保健食品养护情况，质量管理员审核后存入养护档案。
7、养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。
首营企业首营品种审核制度
1、首营企业:指与本企业首次建立保健食品供需关系的保健食品经营企业或生产企业；首营品种:指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品，包括保健食品的新规格、新剂型、新包装。
2、首营企业的审核
2、1向首营企业购进保健食品前，要首先验证该企业的合法资格和质量保证能力，必须索取加盖供货单位红色印章的保健食品经营许可证、营业执照复印件、企业法人签署的销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、通过gmp认证的批准证书复印件。
2、2质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力的可靠性，填报<合格供货方档案表>。
2、3首营企业必须由经理批准后方可进货。
3、首营品种的审核
3、1购进首营保健食品时，必须对保健食品合法性和质量管理情况进行审核，包括核实该品种生产批件、批准文号、保健功能、保健食品质量标准及随批保健食品检验报告、价格批文、样品以及包装、标签、说明书等。
3、2采购员还应了解保健食品的保健功能、储存条件及质量信誉等内容，并按程序填报<首营保健食品审批表>，经质量管理等有关人员审核，报经理审批后方可购进。
4、首营品种应建立保健食品质量档案，并对其质量情况进行跟踪。
质量事故处理和报告制度
1、质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。
1、1重大事故:
1、1、1在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上；
1、1、2售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的；
1、1、3购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。
1、2一般质量事故:
1、2、1保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者；
1、2、2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。
1、2、3消费者投诉较大质量问题。
2、质量事故报告程序、时限:
2、1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由经理报市食品药品监督管理部门。
2、2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。
2、3一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。
3、事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既:原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。
4、以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
5、质量事故处理:
5、1发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。
5、2发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。
5、3发生质量事故隐瞒不报者被查实，将追究经济、行政、刑事职责。
质量信息管理制度
1、质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录，报表资料，文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。
2、质量信息的来源主要有:
2、1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。
2、2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。
2、3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。
3、信息的收集和管理
3、1质量管理员为信息员
3、2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。
4、建立完善的质量信息系统，质量管理员按季填写<保健食品质量信息报表>并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。
5、质量信息实行分级管理:
a类信息:由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。
b类信息:由店经理决策并负责实施的信息。
c类信息:由质量管理员协调并监督实施的有关信息。
6、质量管理员负责信息收集、汇总，归档。
卫生管理制度
1、环境卫生
1、1营业厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整，随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。
1、2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫，保持窗明地净、无灰尘。
1、3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫，保持干净，无灰尘、无杂物。
1、4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客，保持库区卫生清洁，四壁、
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