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第三条 医疗机构的类别：
（一） 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
（二） 妇幼保健院；
（三） 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（四） 疗养院；
（五） 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（六） 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七） 村卫生室（所）；
（八） 急救中心、急救站；
（九） 临床检验中心；
（十） 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
（十一） 护理院、护理站；
（十二） 其他诊疗机构。
《医疗机构管理条例实施细则》
第一章 总则
第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。
第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。
第三条 医疗机构的类别：
（一） 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
（二） 妇幼保健院；
（三） 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（四） 疗养院；
（五） 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（六） 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七） 村卫生室（所）；
（八） 急救中心、急救站；
（九） 临床检验中心；
（十） 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； （十一） 护理院、护理站；
（十二） 其他诊疗机构。
第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。
第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。
中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。
第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。
第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。
第二章 设置审批
第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。
《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。
《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。
第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。
第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，
其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。
第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。
第十二条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一） 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；
（二） 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；
（三） 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 医师执业技术标准另行制定。
在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。
第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：
（一） 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
（二） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
（三） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
（四） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
（五） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
（六） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；【医疗机构管理条例实施细则】
（七） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（八） 拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（九） 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和
影响；
（十） 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
（十一） 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
（十二） 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三） 拟设医疗机构的投资预算；
（十四） 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 并附申请设计单位或者设置人的资信证明。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。
第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：
（一） 选址的依据；
（二） 选址所在地区的环境和公用设施情况；
（三） 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；
（四） 占地和建筑面积。
第十七条 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。
第十八条 医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。
2016年医疗机构管理条例实施细则条文解读
第七十七条第五项“使用假药、劣药蒙骗患者”如何认定? 药品是特殊商品，销售假药、劣药的行为将严重损害患者的生命健康，应该严厉查处。在诊疗活动中，已经知道或应该知道药品为假药、劣药，仍购进、存放的，不管是否已经销售给患者，均应按“使用假药、劣药蒙骗患者”查处。“已经知道”，是指有证据证明行医者故意购销假药、劣药的情形，“应该知道”，是指行医者按照其职责应该且能够鉴别药品为假药、劣药的情形，如未取得批准文号生产的药品、变质不能药用的药品、被污染不能用的药品、超过有效期的药品或卫生部规定的其他情形。 【相关阅读】 医疗机构管理条例实施细则发布令 中华人民共和国卫生部令 第35号 现发布《医疗机构管理条例实施细则》，请遵照执行。 部长 陈敏章 一九九四年八月二十九日 医疗机构管理条例实施细则的修订 第三条 发文单位：卫生部 文 号：卫医发[2006]432号 发布日期：2006-11-1 执行日期：2006-11-1 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局，卫生部直属有关单位，有关部委： 为进一步贯彻落实国务院《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，推动社区卫生发展，经研究决定，在医疗机构类别中增加社区卫生服务机构，将《医疗机构管理条例实施细则》第三条修改为： 医疗机构的类别： (一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院; (二)妇幼保健院; (三)社区卫生服务中心、社区卫生服务站; (四)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院; (五)疗养院; (六)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部; (七)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站; (八)村卫生室(所); (九)急救中心、急救站;
(十)临床检验中心; (十一)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站; (十二)护理院、护理站; (十三)其他诊疗机构。 此通知自下发之日起执行。 二○○六年十一月一日 卫生部 附表 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强医疗机构设置审批管理，严格审批程序，落实审批责任，我部对1994年发布的《医疗机构管理条例实施细则》所附的部分医疗机构审批管理表格进行了增补和修订，形成了《医疗机构管理条例实施细则》附表1—6(见附件)。修订的主要内容如下： 一、新《设置医疗机构申请书》(附表1)中增加了“设置联系人、联系方式”;在申请核定项目中增加了“经营性质”栏;取消了“注册资金(资本)”栏：“诊疗科目”栏加宽，便于完整填写核定的诊疗科目。 二、增加《设置医疗机构审核意见表》(附表2)，作为卫生行政部门审批医疗机构时使用。该表由医疗机构设置审批机关按照审批程序填写初审部门意见、主管领导意见和厅(局)长核批意见，要求有关负责人员签字或签章，以落实审批责任。 三、新《设置医疗机构批准书》(附表3)的核准项目中增加了“经营性质”栏;取消了“注册资金(资本)”栏：“诊疗科目”栏加宽：“批准文号”依据当年批准设置的流水号单独编号。 四、新《设置医疗机构备案书》(附表4)和《设置医疗机构备案回执》(附表5)的备案机关修改为“卫生厅(局)”。 五、增加《医疗机构设置备案处理意见书》(附表6)，作为上级卫生行政部门纠正下级卫生行政部门医疗机构设置审批时使用。上级卫生行政部门接到下级卫生行政部门医疗机构设置审批的备案后，应根据有关规定进行审核，对违规审批行为于30日内下发《医疗机构设置备案处理意见书》进行纠正。 地方各级卫生行政部门可以在卫生部网站下载表样，并统一制作附表。 《医疗机构管理条例实施细则》其他附表次序依次递延。 附件：修订后的《医疗机构管理条例实施细则》附表
(略)
医疗机构管理条例实施细则
卫生部
医疗机构管理条例实施细则
1994年8月29日，中华人民共和国卫生部
第一章 总 则
第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。
第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。
第三条 医疗机构的类别：
（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
（二）妇幼保健院；
（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（四）疗养院；
（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七）村卫生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）临床检验中心；
（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
（十一）护理院、护理站；
（十二）其他诊疗机构。
第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。
第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。
中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。
第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。
第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。
第二章 设置审批
第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。
《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。
《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。
第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。
第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。
第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。
第十二条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；
（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。
医师执业技术标准另行制定。
在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。 第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：
（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
（三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
（七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
（十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；
（十三）拟设医疗机构的投资预算；
（十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
并附申请设置单位或者设置人的资信证明。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。 第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：
（一）选址的依据；
（二）选址所在地区的环境和公用设施情况；
（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；
（四）占地和建筑面积。
第十七条 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。
第十八条 医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。 第十九条 条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。
第二十条 县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。
申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：
（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；
（二）设置人不符合规定的条件；
（三）不能提供满足投资总额的资信证明；
（四）投资总额不能满足各项预算开支；
（五）医疗机构选址不合理；
（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；
（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第二十一条 卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。
第二十二条 《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第二十三条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。 第二十四条 法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：
（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；
（二）《设置医疗机构备案书》。
卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。
第三章 登记与校验
第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：【医疗机构管理条例实施细则】
（一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；
（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（三）医疗机构建筑设计平面图；
（四）验资证明、资产评估报告；
（五）医疗机构规章制度；
（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；
（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。
第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。
条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。
第二十七条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合《医疗机构基本标准》；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；
（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；
（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
第二十八条 医疗机构执业登记的事项：
（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；
（二）所有制形式；
（三）注册资金（资本）；
（四）服务方式；
（五）诊疗科目；
（六）房屋建筑面积、床位（牙椅）；
（七）服务对象；
（八）职工人数；
（九）执业许可证登记号（医疗机构代码）；
（十）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外，还应当核准登记附设药房（柜）的药品种类。
《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。
第二十九条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。
第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：
（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）登记机关规定提交的其他材料。
第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。
第三十二条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。
医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。
第三十三条 登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第三十四条 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。
重庆医疗机构管理细则
目 录
第一章总 则
第二章设置审批
第三章执业许可
第四章执业规范
第五章监督管理
第六章法律责任
第七章附 则
第一章总 则
第一条为了加强对医疗机构的管理，规范医疗机构执业活动，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可、执业活动及其监督管理适用本条例。
前款所称医疗机构包括从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、医务室、卫生室（所、站）、急救中心（站）、临床检验中心、医学检验所、专科疾病防治院（所、站）、护理院（站）等医疗机构。
第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
医疗机构应当使用适宜的诊疗技术和药物，因病施治，防止过度医疗。
第四条市、区县（自治县）人民政府应当将医疗机构设置规划纳入本级国民经济和社会发展规划、城乡建设总体规划；科学合理配置医疗卫生资源，统筹做好基本公共卫生服务均等化；促进医疗机构管理水平和医疗服务质量不断提高；保障对医疗机构的经费投入，落实对医疗机构从事基本公共卫生服务和基本医疗服务的政府补助。
第五条市、区县（自治县）人民政府应当科学规划、合理布局，按照公平、公开、公正原则，鼓励社会资本举办医疗机构，引导社会资本直接投向资源稀缺及满足多元需求服务领域，优先支持举办非营利性医疗机构。
市、区县（自治县）人民政府应当在市场准入、用地保障、社会保险定点及管理、购买公共卫生服务、重点专科建设、等级评审、职称评定、技术准入、大型医疗设备配置等方面平等对待所有医疗机构。
第六条 市卫生计生主管部门负责全市医疗机构的监督管理工作。
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区县（自治县）卫生计生主管部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
发展改革、财政、公安、民政、人力社保、环保、城乡规划、税务、工商、质监和食品药品监督管理等行政部门应当按照各自职责，共同做好医疗机构的监督管理工作。
第七条 医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动受法律保护，任何单位或者个人不得干扰或者侵犯。
医疗机构及其医务人员应当依法保障患者的知情权、隐私权等合法权益。
患者在医疗机构就医，应当遵守医疗机构的规章制度，自觉维护医疗机构正常秩序。 发生医疗纠纷时，应当按照法律法规和有关规定妥善处理。
第二章设置审批
第八条市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划，规范、引导医疗机构健康有序发展。
第九条市、区县（自治县）卫生计生主管部门制定医疗机构设置规划应当公开征求意见，并报上一级卫生计生主管部门审核，经同级人民政府批准后发布实施。
根据实际需要调整本行政区域医疗机构设置规划的，应当按照前款规定重新审核、批准。 市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当于每年三月底之前公布上一年度医疗机构设置规划的实施情况。
第十条社会资本申请设置三级综合医院、二级以上专科医院、中医医疗机构、康复医院、护理院，以及符合法定条件的执业医师申请设置诊所，符合医疗机构基本标准的，市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当按照程序予以审批。
设置前款规定以外的医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 第十一条 市卫生计生主管部门负责下列医疗机构的设置审批：
（一）五百张床位以上的综合医院；
（二）三百张床位以上的中医医院、中西医结合医院；
（三）一百张床位以上的专科医院、民族医院、疗养院和康复医院；
（四）临床检验中心、急救中心（站）、妇幼保健院（所）、专科疾病防治院（所、站）；
（五）国家卫生计生主管部门规定的应当由市卫生计生主管部门设置审批的其他医疗机构。
区县（自治县）卫生计生主管部门负责本行政区域内前款规定以外的其他医疗机构的设置审批。
第十二条设置医疗机构应当按照设置审批权限分别向市、区县（自治县）卫生计生主管部门提出申请。
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市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理设置申请之日起十五个工作日内，对医疗机构的类别、名称、规模、选址、申请人、诊疗科目等内容进行审核。
第十三条经审核，市、区县（自治县）卫生计生主管部门对不准予设置医疗机构的，应当书面告知申请人并说明理由。
对拟准予设置医疗机构的，应当向社会公示，公示期为五个工作日。公示无异议的，卫生计生主管部门应当在五个工作日内核发《设置医疗机构批准书》；公示有异议的，应当核实后核发《设置医疗机构批准书》或者作出不予核发的书面决定。【医疗机构管理条例实施细则】
第十四条区县（自治县）卫生计生主管部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的十个工作日内，向市卫生计生主管部门备案。
第十五条卫生计生主管部门核准的医疗机构名称应当符合国家关于医疗机构命名的有关规定。
医疗机构只能使用一个名称。确有需要使用两个或者两个以上名称的，应当经卫生计生主管部门核准，并确定第一名称。
第十六条设置政府举办的医疗机构，申请人应当按照机构编制管理规定办理相关手续。 设置社会资本举办的医疗机构，申请人应当按照规定到工商或者民政部门办理其他相关手续。
第十七条申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，应当在规定的有效期内设置医疗机构。
《设置医疗机构批准书》的有效期分别为：
（一）设置一百张床位以上的医疗机构为三年；
（二）设置九十九张床位以下的医疗机构为二年；
（三）不设床位的医疗机构为一年。
《设置医疗机构批准书》有效期满自行失效。
第十八条申请人应当在《设置医疗机构批准书》有效期内取得《医疗机构执业许可证》。 申请人不能在有效期内取得《医疗机构执业许可证》的，可以在有效期届满三十日前向原设置审批机关提出延期申请，延期时间最长不得超过三个月。
申请人在《设置医疗机构批准书》有效期内未取得《医疗机构执业许可证》需要继续设置医疗机构的，应当按照本条例规定重新申请办理设置审批手续。
第十九条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址和诊疗科目的，应当重新申请办理设置审批手续。
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变更《设置医疗机构批准书》中核准的前款规定以外的其他内容的，应当向原设置审批机关申请办理变更手续。市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理变更申请之日起十个工作日内进行审查并作出决定，决定不予变更的应当书面说明理由。
第二十条医疗机构需要设置分支医疗机构或者分部、延伸点的，应当按照新设置医疗机构的规定申请办理设置审批手续。
第二十一条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）不具有完全民事行为能力的个人；
（三）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（四）因违反有关法律、法规，被吊销执业证书的医务人员；
（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。
有前款第二项至第五项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
第三章执业许可
第二十二条医疗机构实行执业许可制度。
医疗机构执业，应当向批准其设置的卫生计生主管部门申请领取《医疗机构执业许可证》。 第二十三条医疗机构申请执业许可应当提交下列材料：
（一）执业许可申请书；
（二）《设置医疗机构批准书》；
（三）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（四）医疗机构建筑设计平面图；
（五）验资证明、资产评估报告；
（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录；
（七）与开展业务相适应的专业卫生技术人员有关资格证书、执业证书和聘用合同的原件及复印件；
（八）与开展业务相适应并符合规定的设施、设备名录清单；
（九）消毒供应设施配置和医疗废弃物、污水处理的处置方案；
（十）医疗机构规章制度；
（十一）法律法规规定的其他材料。
第二十四条市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理执业许可申请之日起二十个工作日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果书面通知申请人并说明理由。
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第二十五条医疗机构设置由其统一管理的分部或者延伸点的，市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当在原《医疗机构执业许可证》上标注新增执业地址。
医疗机构设置分支机构或者非统一管理的分部、延伸点的，市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当核发《医疗机构执业许可证》。
第二十六条变更《医疗机构执业许可证》上的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位的，应当向原许可机关办理变更手续。
市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当自受理变更申请之日起十个工作日内进行审查并作出决定，决定不予变更的应当书面说明理由。
第二十七条医疗机构应当定期向原许可机关办理《医疗机构执业许可证》校验手续。 校验结论包括校验合格和暂缓校验。
第二十八条暂缓校验应当确定一至六个月的暂缓校验期，医疗机构应当在暂缓校验期内对存在的问题进行整改。
暂缓校验期内，不设床位的医疗机构不得开展诊疗活动；设床位的医疗机构除急救外，不得开展门诊业务和收治新病人。
暂缓校
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