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医学检验专业毕业论文（设计）写作规范 医学检验学 2008-06-03 20:28:12 阅读79 评论0字号：大中小
一、毕业论文格式的规范化
一份完整的毕业论文应包括下列内容：
（一）题目
题目的名称力求简短、明确、有概括性，直接反映毕业论文的中心内容和学科特点。题长一般不超过20个字，如确有必要，可用副标题作补充。
（二）中、外文摘要及关键词
摘要一般不分段，不用图表，不作标注，而以精练的文字对论文的目的、内容、观点、方法、成果和结论进行高度概括，具有独立性和自含性，自成一篇短文。中文摘要以100-250字为宜，置于前页；外文摘要与中文摘要对应，紧接其后。
关键词（也叫主题词），是反映内容主题的词或词组，一般3-8个。中文关键词放在中文摘要的下面。关键词之间用分号分开。
（三）正文
正文包括绪论、本论、结论三个紧密相连的部分，此外，还有一个结束语。论文正文字数（含图、表）在8000—10000字，不超过15000字。
1.绪论（即概述或引言或前言等）。
绪论是毕业论文（设计）的开头，应阐述课题的来源、要求、意义，将采取的对策、手段、步骤和应该达到的目标。如果是一个大课题中的子课题，应简述该课题的全貌及本子课题的具体任务。
2.本论是正文的主体，它包括文献资料的综述，该课题的现状和发展趋势，方案的论证与比较，结构设计，数据计算，经济分析，安全环保，有关问题的讨论和应采取的措施等。
对于实验研究类论文（设计），结果讨论是全文的核心。撰写时，对必要而充分的实验数据，误差分析，各种现象及产生现象的原因，分析和推理中认识的由来和发展都应作出交待，并指出所得结论的前提和适用条件。运用图表反映研究结果，则是常见的有效表达方式。
3.结论
结论集中反映论文（设计）的特点、结果和理论见解，撰写时要简明扼要，措辞严密，留有余地。结论主要反映当事人的工作成绩，属于他人的已有结论应当少提。要实事求是，切忌言过其实。
4.结束语
学生在结束语中，以精练的文字，对在毕业论文（设计）工作中曾直接给予帮助的人员，如指导老师，答疑老师和其他有关人员表示自己的谢意，所写内容要真实，语言要诚恳。
（四）参考文献
毕业论文（设计）的最后必须列写所用过的参考文献；
列写参考文献必须严格按照论文（设计）中引用文献的先后顺序依次列写；
列写参考文献的格式，详见“毕业论文（设计）书写的规范化”。
（五）附录
凡不宜收入正文中的，又有价值的内容可编入毕业论文（设计）的附录中，如：
1.大号的设计图纸；
2.篇幅较大的计算机程序（但以研究软件程序为主的毕业论文（设计）题目，其程序可作为正文的一部分）；
3.过长的公式推演过程。
其它内容如译文及原文、专题调研报告、文献综述等可另行装订成册。
二、对毕业论文（设计）的要求与书写规范化
1.一律使用A4纸撰写，单面使用，背面不得书写正文和绘制图表。
2.编排格式
一级标题：小二号黑体，加粗
二级标题：5号黑体
三级标题：五号宋体
正 文：五号宋体
表题、图题：小5号黑体，加粗
参考文献：小5号宋体
版 芯：39行×40字
3.使用普通语体文写作，要文句通顺，体例统一，无语法错误，正确使用标点符号，符号的上下角标和数码要写清楚且位置准确。
4.采用中华人民共和国国家标准（GB3100-3102-93）规定的计量单位和符号，单位用正体，量用斜体。
5.使用外文缩写代替一名词术语时，首次出现的，应用括号注明其含义，如CPU
（Central processing Unit，中央处理器）。
6.国内工厂、机关、单位名称等应使用全名。
7.公式应另起一行并居中书写，一行写不完的长公式，最好在等号处或在运算符号处转行。公式编号用圆括号括起，示于公式行末右端。公式编序可以全文统一依前后次序编排，也可分章编排，但二者不能混用。文中公式、表格、图的编排方式应统一。
8.文中引用某一公式时，应写成由式（××）可知…。
9.文中表格（插表）可以全文统一编序；也可以逐章独立排序。表序必须连续。文中引用时，“表”在前，序号在后，如见“表1”。
表格的名称和编号应居中写于表格上方，表序在前，表名在后，其中空一格，末尾不加标点，表格采用三线表。如：
10.文中插图都应有名称和序号。可以全文统一编序，也可逐章独立编序。图序必须连续。文中引用时，“图”在前，图序在后，图的名称和编号应居中写于图的下方，图序在前，图1 ××××××××
11.“正文”中如对某一述语或情况需加解释而又不宜写入正文时，可用注释加以说明，即在此“述语”或“情况”后引用注释符号[注]，置于右上角。注释文字不得跨页书写。当同一页有多个注释时，应依次编号，如[注1]，[注2]。
12.参考文献的书写格式：
①文中引用的文献依次编序，其序号用方括号括起，如[1]、[2]，置于右上角。
②期刊文献书写：
作者. 论文篇名. 刊物名. 出版时间，卷（期）：论文在刊物中的页码A-B
③图书文献书写：
作者. 书名. 出版地：出版社，出版时间，引文在刊物中的页码A-B ④论文集析出文献书写
作者. 论文篇名——论文集名. 出版社，出版时间
⑤新闻文献书写
作者. 文献名. 报刊名，发行时间
⑥专刊文献书写
作者. 专刊名. 专利国别：专利号，出版日期
⑦报告：作者.报告名称.出版社，出版时间
⑧电子文献书写
作者. 电子文献题名. 出版者或网址，发表时间
毕业论文
题 目 年 级专 业 姓 名
乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证
层次 专科
临床医学 班级 一班
学号
职称
2014年5月6日
辽宁医学院继续教育学院制
指导教师
目 录 摘要 关键词 英文 前 言 1. 材料与方法
1.1 试剂盒 1.2 仪器 1.3 方法
1.3.2．铺板方案 1.3.3．加样步骤
2. 结果
2.1 标准曲线与线性范围 2.2 准确度（回收率）的验证 2.3 精密度的验证
2.3.1 板内精密度的验证 2.3.2 板间精密度的验证 2.4 检测限（LOD）计算 3. 讨论
3.1 乙肝表面抗原定量分析的意义3.2 常用定量分析方法 3.3 方法概述 3.4 方法学验证内容 3.5 结果分析及应用评价 参考文献 致谢 附录
乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证
摘 要
目的：对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断是否能用于临床样本分析。方法：ELISA法定量分析，应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线，以6，3，1.5ng/ml 3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。结果：标准曲线R=0.997，准确度97.07%，1.5ng/ml的RSD为16.78%，不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求，检测限LOD为0.172ng/ml，
低浓度样品（<1.5ng/ml）的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品，不适合低浓度样品的检测。结论：该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。
2
关键词
乙肝表面抗原 ELISA 定量分析 方法学验证
The reification of the HBsAg ELISA quantitative methodology
Abstract
Object: to verify the quantitative methodology of Fuzhou blueprint biological engineering company to make sure whether it ca be used to the analysis of Clinical Sample. Methods: ELISA quantitative methodology , make an Application of the standard HBsAg kit from the concentration of 8 ng/ml do 2 times diluted six concentration gradient to constitute a standard curve, testing With 6, 3, 1.5 ng/ml 3 a concentration gradient 5 accurately precise and detection .Results: standard curve ,R2=0.997, the accuracy of RSD of 1.5ng/m is 16.78%，the RSD that cannot meet the demand of ng/ml basic level is less than <15% in common. The LOD is 0.172ng/ml, the testing of Low concentration samples （<1.5ng/ml）are lower than
high concentration samples in both accuracy and precision , which as a result make it unsuitable for low concentration sample testing. Conclusion: the ELISA quantitative analysis kit of HBsAg cannot be used for the analysis of Clinical Sample.
Key words
HBsAg Quantitative analysis Verification Methodology.
前 言
乙肝病毒感染是我国最常见的感染性疾病之一，而乙型肝炎血清标志物是检测乙肝病毒感染最主要的病原标志。随着免疫学技术的不断发展，抗原抗体检测灵敏度明显提高，使低水平乙肝病毒得以检出，对临床诊断及流行病学有重要意义[1]。ELISA法具有较高灵敏度、特异性强、重复性好、可进行定量和半定量测定等优点，可以在酶免疫分析仪上做批量检测。目前临床上多倾向于做定量分析，若想知道检验结果是否可靠，实验室则必须对所用试剂盒进行方法学验证，本实验对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行准确度，精密度和检测限等方法学验证，现报告如下。 1. 材料与方法
1.1 试剂盒 乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒，福州蓝图生物工程有限公司出品。 1.2 仪器
酶标仪：Bio-Rad 680 ；洗板机：Bio-Rad 1575；超纯水系统：Millipore Elix ；电热恒温培养箱(DNP-9052)上海精宏实验设备有限公司；振荡器（苏州管械，KJ-201A）；移液器；Tip头；EP管。 1.3 方法 1.3.1．溶液配置
1×PBS缓冲液的配置： 称取8g NaCl、 0.2g KCl、1.44g Na2HPO4和0.24g
KH2PO4，溶于800ml蒸馏水中，用HCl调节溶液的pH值至7.4，最后加蒸馏水定容
至1L即可。
标准品的配置：原始标准品浓度为8 ng/ml。。取6个2mlEP管，分别标记为S1-S6。
50ul/well, 共1孔需50ul，每孔配置60ul备用，按照下表稀释方案进行稀释。
质控品的配置：50ul/well, 共5复孔需250ul，配置300ul备用，取3个2mlEP管，分别标记为C1，C2，C3，按照下表稀释方案进行稀释。
1.3.2．铺板方案 取出试剂盒中已包被酶标板，取出板条，按照下表铺板方案进行铺板在相应孔中依次加入系列标准品、质控品及空白对照，每孔50ul。空白对照加入1×PBS缓冲液。 1.3.3．加样步骤
加入酶标抗体，50 ul/well，震荡。37℃电热恒温培养箱温育60min，取出后洗板4次， 加入A、B液, 50 ul/ well，37℃电热恒温培养箱温育15 min。加入终止液，50 ul/
well。酶标板放入酶标仪，盖上盖子，在电脑上打开Microplate Manager 5.2软件，选
择450nm波长（参照波长630nm），设置LAYOUT和报告模式，测定各孔吸收值。
毕业论文（设计）
题 目
学 院 学 院
专 业
学生姓名
学 号 年级 级
指导教师
教务处制表
二〇一三 年 三月 二十 日
医学检验毕业论文选题
本团队专业从事论文写作与论文发表服务，擅长案例分析、仿真编程、数据统计、图表绘制以及相关理论分析等。【医学检验的论文】
医学检验毕业论文选题：
杭州市三级医院基因检测服务现状及对策研究
量子点标记的高灵敏电化学生物传感器的研究
老年轻中度高血压病合并糖代谢异常患者中医证候特点与IL-6、TNF-α等指标相关性研究
吉林金标准检验公司骨干员工流失问题研究
尿沉渣分析仪流程控制的设计和优化
浅谈艺术设计在医学领域中的应用
河北北方学院医学ESP教学调查与研究
丰台区妇幼保健院医学检验系统的设计与实现
军队医学心理学本科人才培养模式研究
当前高校医学生的医德教育研究
中医院检验信息系统（LIS）的分析与开发
基于云计算的数字图像处理平台
中等护理职业教育发展中政府行为的探究
鹅蝥藿香粒天灸防治小儿过敏性鼻炎的临床研究
基于溯源性的企业缺陷诊断量表研究
聚合物膜修饰电极的电化学法制备及其在氨基酸检测中的应用
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促甲状腺素受体抗体（TRAb）在Graves病诊治中的变化及与促甲状腺素（TSH）相关性分析
PCI对急性心肌梗死患者左室重构的影响
苏丹红Ⅰ免疫原的制备及其免疫学快速检测技术研究
不同时期肝硬化中医证型与其Ishak组织学评分的相关性研究
不同时期肝硬化中医证侯要素与其Ishak组织学评分相关性研究
基于虚拟技术的生化分析仪
长宁区医疗卫生机构化学性废物处置现况调查
原发性骨髓纤维化早期骨髓形态学特征研究
链霉亲和素荧光藻胆蛋白的构建及在荧光免疫检测中的应用
基于神经网络的感冒中药配方模型建立和性能考察
新疆某中等卫生职业学校卫护生心理健康现状及与学习成绩的相关性研究 医学高职院校人文教育现状与对策研究
毛细管电泳测定食品中有害物及灯心草吸附行为与分析应用研究
XX医学检验集团发展战略研究
以应用型医学人才为目标实习医师临床能力培养模式探索与实践
专科医师培训考核体系研究
hr HPV、L1壳蛋白、p16蛋白与宫颈病变的关系及诊断价值研究
某卫生学校在校学生亚健康状况及其影响因素研究
具有声能补偿功能的薄膜体声波生化传感器结构设计与加工工艺研究 胃肠肿瘤标志物诊断大肠癌之检验医学实践
新型纳米材料用于电化学生物传感界面的构建
广东省卫生人力资源与医学高等教育发展需求预测分析
罗格列酮对2型糖尿病患者支架内再狭窄预防作用的临床研究
广州KM公司分析前流程优化方案制定
不同时期肝硬化中医证型与其Knodell组织学评分的相关性研究
高等医学院校人文素质教育现状及对策思考
山东省医学类专业学生医德教育现状及对策研究
磁共振部分K空间成像方法研究
基于核酸适配子的生物传感器的研究
蛋白A-藻蓝蛋白β亚基双功能蛋白的性质及其在免疫检测中的应用 集成化医院信息资源平台（HRP）的设计与实现
苜蓿降血脂胶囊抗动脉粥样硬化实验研究
女性宫颈hrHPV感染状况及病毒载量与宫颈病变关系的研究
重庆医药高等专科学校
毕业实习报告
题目：浅谈医院检验科医疗纠纷的防范与处理
所在系：医学检验系
班级:2010级医学检验技术班
学号：2010003699
学生：朱世川
二0一五年四月二日
浅谈医院检验科医疗纠纷的防范与处理
随着社会经济的发展, 科技的进步, 人民的文化和生活水平的提高, 人们对医疗服务的理解和要求越来越高, 法律意识也不断增强。所以医疗纠纷事件时有发生。就检验科的工作性质而言, 是较容易引起医疗纠纷的科室。《医疗事故处理条例》中第二章第十条: 患者有权复印或复制其住院病历、体温单、医嘱单、化验单等。所以检验报告单的质量是检验科的生命所在。检验人员对患者的标本进行各种项目的分析和检测,而其结果的准确性和可靠性,直接影响到临床医生对患者的诊断和治疗。随着医疗事故处理条例的实施和举证倒置的出台, 临床医生和患者对检验质量提出了更高的要求。如何防范与处理医院检验科医疗纠纷进行以下总结：
1．优质服务, 做好“ 重点” 防范
《医院文明用语规范》人手一册加强医务人员语言修养,用语文明,态度和蔼,消灭影响医患关系的服务忌语,做到“三个良好”，即业务素质、职业道德、服务态度良好。重点防范以下具有纠纷倾向的患者, 包括技术要求高、心理特殊、检查费用高等患者。具有纠纷倾向的医务人员, 包括综合素质欠佳、责任心不够强、服务态度差者。具有纠纷倾向的时间段,包括工作人员少, 独立处理问题的时间段,如交接班,值班的时间,节假日时间。具有纠纷倾向的常用检验项目等。检验科的重点就是检验质量问题，比如结果的准确性、可靠性、
及时性, 项目收费的合理性等, 检验科必须有证据证明各项操作是规范的、结果的报告是及时的、收费是合理的。
2．宣传教育为主,提高检验人员的法律意识，把相关法律规范落到实处
根据《医疗事故处理条例》对医疗事故的定义，医疗机构和医务人员在现有技术条件下，依据有关的法律、法规、规章制度、技术规范从事医疗活动，即使出现难以避免的人身损害，也不构成医疗事故。因此，检验人员必须认真学习《条例》和有关的法律、法规。例如执业医师法、药品管理法、母婴保健法、献血法、传染病防治法、职业病防治法、医疗机构管理条例、血液制品管理条例、全国临床检验操作规程及某些部门和地方规范等。 《医疗事故处理条例》的实施对医院检验科的工作既是压力又是促进规范化建设的机遇和动力。如何提高检验质量,密切与临床关系,共同防范医疗事故的发生,强化检验科自我完善,自我约束,自我保护意识是检验科今后工作的重要部分,检验科工作人员必须认真学习和熟悉《医疗事故处理条例》在内的相关法律、法规和规定。
3．建立完整的规章制度和操作规范
实验室管理者应根据实验室实际情况认真研究制定严格的规章制度，做到有章可循，有章必循。同时应根据实验室开展的各类实验项目，结合最新版的《临床检验操作规程》与最新检验技术，制定与实验室适应的标准操作规程，编制操作手册。实验室工作按照标准化程序运转，医技人员执行标准化操作，这是预防与减少检
验医疗纠纷非常重要的一环。规范的操作规程是检验科工作的根本，《医疗事故处理条例》中所称的医疗事故的基本条件之一是医务人员在医疗活动中违反了操作规程, 而规范的操作是保证检验结果准确无误的根本。所以, 我们不但要建立严格的SOP( 操作规程) 文件( 内容包括标本采集、运送、贮存的要求。实验方法、原理、步骤、试剂和仪器、实验工作条件、标准物、干扰物影响、分析物参考值、质控措施等等) , 而且还应当严格地去执行。这一全程的质量管理体系, 操作规程的严格实施是举证的重要依据。
4．做好室内质量控制和室间质量评价
室内质控是提高检验质量的基础，每次测定标本的时候都要用已知的定值物来监控本次测定结果的质量，只有所得的质控结果在规定的范围内，所测定的临床标本结果才可靠，否则必须先校正好仪器，再用于临床标本的检测。对于无定值质控物的检测项目，要注意试验的反应曲线，以及结果的精密度是否良好。室间质评是衡量本实验室与其他实验室存在的差距，是对检测实验室结果准确性的一个综合评价指标，检验人员要认真对待，争取取得好的成绩。必须认真对待每一次室内、室间质量控制并做好记录, 有项目失控时应做好失控分析、失控纠正措施和记录。优良的室内质控和室间质评成绩，是发生纠纷时进行举证的重要参考依据。
5．严格标本采集、送检和保管
合格的检测标本是保证检验结果准确的基础。临床标本的采集，通常是由护士或临床医生来实施，检验科以前很少关注，而只管检测，
但常会发生临床标本因采集方法不正确，而得到错误的检验结果。为避免出现这种情况，检验科应该主动地、经常地指导临床工作者，有条件的还可以提供标本采集和保存的有关知识手册，便于临床检索。通过这些工作力争临床能够提供良好的达标的送检标本，避免因标本质量不合格而重复采集标本，预防医疗纠纷的发生。为了避免检验结果的有误，检验标本至少保留3天。尤其是定性类检测的标本，如肝炎、艾滋病等病原体指标的测定，阳性结果的标本至少要保存7-10天，以便在患者对检测结果有疑问时，能够重新取出标本进行测定。
6．应重视检验结果的原始记录
各种检测项目的结果是有法律效力的。医疗工作存在高风险和不可预测性, 而使原始记录在医疗纠纷处理过程中起着重要的作用。假若某个医务人员因更改结果而引发医疗纠纷, 如果检验人员没有做好原始记录, 就会出现责任不清等问题而招来麻烦。所以各项目结果的原始记录要认真记录, 如仪器型号、试剂批号、有效期、阴阳性对照, 标本接收等等, 这也是检验工作的一部分, 是反映检验质量管理的直接证据。因此建立健全原始记录制度, 使其规范化、科学化, 举证责任势在必行, 至关重要。
7．加强自我保护意识
影响检验结果的因素有很多, 有客观的、主观的, 也有人为的如标本采集错误,名字张冠李戴; 标本留取的时间不正确; 或者采集后放置时间过长; 或者用错采集管等等造成检测结果的不准确而引起医疗纠纷。因此, 在报告单上必须注明本结果仅对所测标本
河南焦作职工医学院
毕业论文（设计）
题目： 检验乙肝两对半质量的比较分析
姓 名： 葛娟
学 号： 1562530063
专 业： 临床医学检验
年 级： 2015级
层 次： 高升专
完成日期： 2016.01.25
指导教师： 代晓凤
检验乙肝两对半质量的比较分析
【摘要】 目的: 探讨与分析临床检验乙肝两对半的检验质量影响因素性。 方法： 整理本医院在实际研究当中对乙肝两对半的检验质量影响因素的各种因素，同时对其实施相应综合措施进行探讨。 结果: 根据讨论中所得的原因对其进行有效的控制，避免出现假阳性和假阴性结果,保证检验质量,为临床提供正确可靠的检测结果。 结论: 全面、细致以及周到的具有综合性的措施能够在最大程度上使对标本质量产生的影响有所减少，对影响因素进行有效的控制，使检验标本质量得到了一定程度上的提高
【关键词】 乙型肝炎；血清标志物；检验质量
酶联免疫吸附测定法（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)广泛用于乙肝两对半检测。但ELISA测定中影响因素较多,有时可见到一些假阳性或假阴性,本文就ELISA测定乙肝两对半的影响因素做讨论。对ELISA与时间分辨荧光免疫分析（time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA)检测方法进行比较,就包括试剂、标本、操作、干扰因素的影响进行分析。乙肝两对半的检验质量影响因素还包括使用仪器设备的功能以及检修、药物的影响等,一般检测时应从多方面排除干扰因素,避免出现假阳性和假阴性结果,保证检验质量,为临床提供正确可靠的检测结果。
1乙肝两对半定性与定量方法
1.1酶联免疫吸附试验（ELISA）
酶联免疫吸附法(ELISA法)是为乙肝患者进行临床检测时常用的方法，因本身方法学的局限性，易造成HBV漏诊。ELISA是一种酶标记固相免疫测定技术。其基本原理是把抗原或抗体结合到某种固相载体表面，并保持其免疫活性；并将抗原或抗体与某种酶连接成酶标记抗原或抗体，它既保留了免疫活性，又保留了酶的活性；测定是将受检样品（含待测抗原或抗体）和酶标记抗原和抗体按一定程度与结合在固相载体上的抗原或抗体反应形成抗原抗体复合物；用洗涤的方法将固相载体上形成的抗原抗体复合物与其他物质分开，结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例；加入底物，底物被固相载体上的酶催化变成有色产物，通过定性或定量检测有色产物量即可确定样品中待检物质含量，所以ELISA法是目前我国各级医院的检验科用来预防、诊断、筛查乙肝的主要技术手段。【医学检验的论文】
1.2 时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）
时间分辨荧光免疫分析法师在荧光分析（FIA）的基础上发展起来的一种特殊的荧光分析法。也是目前最灵敏的微量分析技术，其灵敏度高达10(-12)g/ml，较放射免疫分析(RIA)高出3个数量级。它利用了具有独特荧光特性的镧系及其螯合物为示踪物，通过标记多肽、蛋白质、抗体、激素、核酸探针、生物活性细胞，反应体系发生相关反应之后，采用时间分辨荧光免疫分析仪来测定最终产物中的荧光强度，再根据荧光强度与相对荧光强度的比值，可判断反应体系中的被测物浓度，以此完成定量分析。实际上是在荧光分析的基础上发展起来的，它是一种特别的荧光分析，它利用了荧光的波长其激发波长的巨大差异客服了普通紫外-可见分光分析法中杂色光的同时，时间分辨荧光免疫（TRF）分析法之所以能够成为一种更新，更灵敏的检测方法，主要取决于标记稀土离子的独特的荧光光谱特性，激发谱宽，STOKES位移大，荧光寿命长，通过采用高灵敏的时间分辨荧光分辨技术经延时，门宽选择，排除背景荧光的干扰，极大地提高信嗓比。此项分析技术具有灵敏度高，稳定性好，线性范围宽，标记物制备简便，有效期长，不污染环境，操作简单，应用范围广等优点，是取代酶标放免的最佳免疫分析先进技术。 ∧
2 ELISA 与TRFIA检测方法的比较
对乙肝两对半的定量测定(TRFIA)和定性酶标测定(ELISA)的研究表明，两种方法对HBs－
Ag,HBs-Ab,HBe-Ag,HBc-Ab的阳性检出率差异不明显，无统计学意义(P＞0.05)；TRFIA法的HBe-Ab的阳性率差异高于ELISA法，有统计学意义(P＜0.05)；两者均可满足对乙肝两对半5项指标的检测要求。ELISA用于预防性筛查乙肝，可定性检测HBV，而TRFIA技术灵敏度高、稳定性好、特异性高、动态范围宽，用于乙肝患者临床诊断、观察疗效等方面，可提供动态数据指导临床接种乙肝疫苗，是理想的定量检测方法。“乙肝两对半”的检测结果意义在于反映机体感染HBV后免疫应答结果。
3样本采集与处理的影响
3.1标本的采集处理可对ELISA的检验质量产生不同程度的影响
标本及混有红细胞的血清易沉淀或附著在聚乙烯孔内不易洗净，残留在孔内的血红蛋白具有过氧化物酶样的活性，催化底物显色造成假阳性，（因此）严重溶血标本禁用。
3. 2相关报道显示样品的存放时间直接影响结果的准确性，室温下保存的血清标本
HBsAb从第5天、HBeAg从第7天、HBsAg从第9天开始就发生显著变化）（p<0.01）；4～8℃下保存的血清标本HBsAb从第7天、HBsAg从第14天开始发生显著变化（p<0.01），于-80℃低温保存的血清样本HBV血清标记物可在4个月内稳定保存（p>0.05）；采集的样品应及时进行检测，可避免因存放过久的检验误差。
3.3标本凝固不全，正常血液采集后1／2~2h开始凝固，18~24ｈ完全血块完全收缩
在工作中，有时为了争取时间快速检测，常在血液还未开始凝固时即强行离心分离血清，使血清中仍残留部分纤维蛋白原，在ELISA测定过程中可以形成肉眼可见的纤维蛋白血块或附着在酶标板孔壁内使酶标记物不易洗掉，易造成假阳（阴）性结果；因此血液标本采集后必须使其充分凝固后再分离血清，或标本采集时用带分离胶的采血管或于采血管中加入适当的促凝剂。
3.4乙肝两对半定量检测能提供乙肝病毒标志物的精确含量
这不仅是方法学上的进步，在临床的使用上也有较大优越性。临床应用情况表明，乙肝两对半定量检测值的高低是诊断乙肝的可靠依据。资料显示，血清乙肝病毒血症水平的增加触发了机体免疫反应，结果导致肝脏损害，表现为转氨酶（ALT）升高。检测乙肝病毒含量不仅能较好地反应乙肝病毒携带者的病毒血清水平和感染强弱程度，对动态观察治疗前后乙肝病毒含量变化以及评价和预测疗效均有重要意义。因此，乙肝两对半定量检测的变化对评价和预测疗效均有意义，是疗效观察的有效指标。如伴随着HBs-Ag的浓度和HBc-Ag浓度的降低，说明病情好转，治疗有效，特别是HBc-Ag浓度的减少直至消失，是治疗效果的最佳体现。乙肝两对半定量检测较定性检测更敏感，在乙肝病毒标志物处于低浓度时，定性检测可表现为阴性，而定量检测仍可检出，写在一定程度上减少了漏诊率，避免误诊，充分 体现了乙肝两对半定量测定的优越性。相对于乙肝两对半定性检测而言，乙肝两对半定量检测能提供乙肝病毒标志物的含量，对治疗的转归判断有更精细的指导意
义，在临床的使用上也有较大优越性，乙肝两对半定量是治疗观察的有效指标，为医生确定及调整诊效方案提供了科学有效的临床依据。
4操作因素的影响
乙肝两对半ELISA检验过程包括加样、加试剂、孵育、洗板、酶标仪、报结果等，每一步骤都有可能人为造成检验结果偏差，故对检验人员的操作技术要求极高。与ELISA相比较，TRFIA法的操作可避免人为因素造成的检验干扰，随着TRFIA仪器及试剂国产化、检验费用的降低，将利于TRFIA法的临床推广。
5干扰物质的影响
大约40%的人血清标本中含有非特异性干扰物质，可以不同程度影响检测结果；常见的干扰物质：有类风湿因子、嗜异性抗体、医源性诱导的抗鼠Ig（s）抗体、嗜靶抗原自身抗体等。干扰物质可能造成检测结果假阳性或假阴性，TRFIA法利用时间分辨荧光分析仪在激发后延迟测量时间，可有避免非特避免非特异性荧光的干扰，以此提高检验的特异性。
乙肝两对半的检验质量影响因素还有许多方面，包括仪器设备的功能及检修，药物的影响等，实际检测乙肝两对半时，应从多方面排除干扰因素，避免出现假阳性和假阴性结果，保证检验质量，为临床提供正确可靠地检测结果。
6.试剂的影响
试剂盒影响及处理方法 在ELISA法实验当中，试剂盒质量是实验结果正确性的基本保证，因各商家的试剂盒特异性、灵敏性、稳定性与精密性等存在一定差异，因此，为了避免试剂盒所带来的影响，实验所用的试剂盒应均是国家相关部门检定的合格品，不同厂家生产试剂地特异性和灵敏度地范围为89.4%~99.3%、78%~89%[3]，数据显示存在很大的差异。对于商家试剂盒存在的差异性，各实验室可依据自身实际状况，尽量选择灵敏性好、特异性强与操作简单的试剂盒，并符合相关部门的质量要求，同时，试剂盒要保存在2℃-8℃的环境中，并做好温度记录，当试验时，应把试剂盒放在室温中，对其平衡0.5h，确保反应时间的一致性与准确性。
结论：全面、细致以及周到的具有综合性的措施能够在最大程度上使对标本质量产生的影响有所减少，对影响因素进行有效的控制，使检验标本质量得到了一定程度上的提高
河南焦作职工医学院
毕业论文（设计）
题目： 基础精液分析与不育症关系的研究
姓 名： 贾旦旦
学 号：
专 业：
年 级：
层 次： 高升专
完成日期：
指导教师： 张海燕
基础精液分析与不育症关系的研究
【摘要】在临床工作期间，对于逐渐增多的不育症患者的精液标本做出了些许研究与判断，了解和检验了本院自2015年来三百多例做过精液化验的患者和最终诊断为不育症患者近五十例精液标本，并分析出现代社会与不育症患者有关的各种因素，同时做出一些参考意见。
【关键词】精液；不育症；理化因素；评估；抗精子抗体
1.精液形态基础分析概述
近年来，在临床工作的第一线，接触到的不育症患者相对越来越多，同时，随着医学科学的发展，男科学也迅速崛起，传统的精液常规检查质量也已经跟不上大量不育症患者的精子评估需求，同时，除了临床研究不育症患者以外，做精液检查和分析也运用到了各种疾病分析
1）男性生殖系统疾病的诊断和疗效观察提供辅助依据
2）为精子库或人工受精等提供镜子质量报告
3）婚前检查
4）法医学鉴定
1.1精液质量的评估
1）精子的活动力，运动速度和能力及其穿卵能力。
2）精子的活动率，也就是死精子与活精子的百分率。
3）精子的形态，显微镜检活染色检验观察其头.体.尾的形态是否有缺陷或畸形，并判断其畸形率。
4）观察生精细胞的一系列形态与特点。
由于工作的特殊性，工作岗位上一般只接触病人的标本，也就是精液排除体外后的实验过程，但是精子在体内的运动生理学还是有必要讲一下的，在此引用《精液分析与不育症》一书中的一段话“精子的运动功能是在精子细胞形成过程中建立的。早期精子的轴丝形成有微弱的波动，进入管腔表现十分微弱，精子运动能力的健全是在附睾中进行的，但形态结构上没有任何变化。在附睾头精子变现震动不等或杂乱无序的摆动在附睾中段振动幅度和灵活性较低，但有少量精子可快速前向运动，在附睾尾大都能够螺旋式向前运动。”作者也写到以上皆为体外观察研究结果，而精子在附睾中的潜能发育机制目前还不清楚，所以，以上精子在体内运动的过程对于我们只接触患者精液标本的工作着来说只能引用其他研究结果。
男性生殖系统的结构和功能受神经和内分泌的调节。因为，睾丸内的生精细胞在细胞曲细精管内有规律地不断的产生精子，并使之成熟，均需在健全完善的神经内分泌功能的调节下进行，其生精过程需要多种激素参与才能完成。尤其是“下丘脑-垂体-睾丸轴”的功能是否正常发挥，直接关系到睾丸的生精功能和精子质量。
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