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2016年药品违法案件的特点

时间:2017-09-18   来源:手抄报内容   点击:

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2016年药品违法案件的特点 第一篇_2016年执业药师继续教育试题答案二

2016年执业药师继续教育试题答案二

执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括( D ) A.询问患者近期服用的药品

B.对患者非处方药选用给予建议与指导

C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史

D.建议患者自行选择药品 执业药师在抑制社会的药物滥用方面发挥作用的方式不包括(D ) A.关注老人镇静催眠药物的使用

B.严格执行对特殊管理药品的管制

C.避免患者过量使用含麻黄碱制剂

D.建议患者减短生素使用疗程

处方调剂时,应当遵守的不包括( B ) A.有关法规

B.药学工具书 C.有关规章 D.医疗保险制度

以下情况中,在用药交代中适合告知患者的是( B )

A.对乙酰氨基酚可能有肝毒性

B.布洛芬可能造成肠胃刺激,适宜饭后服用

C.青霉素可能导致溶血性贫血

D.布洛芬可能会导致心脏衰竭

属于中枢性抗胆碱药的是( A ) A.苯海索

B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索

左旋多巴的作用特点为(B) A.对重症和年老体弱者疗效好

B.对肌肉僵直和运动困难疗效好 C.改善肌肉震颤症状疗效好 D.起效快

属于脑代谢激活剂的药物是(C) A.多奈哌齐

B.美金刚 C.茴拉西坦 D.苯海索

金刚烷胺的作用不包括(D)

A.促使DA能神经元释放DA

B.抑制DA能神经元对DA的再摄取

C.直接激动DA受体

D.抑制多巴胺脱羧酶活性 每一个心动周期中动脉血压下降的最低值称为(B) A.收缩压

B.舒张压

C.脉压

D.平均动脉压

E.体循环充盈压

躯体运动神经属于( D ) A.感受器 B.传入神经

C.中枢

D.传出神经 E.效应器

构成血浆胶体渗透压的主要物质是( E )

A.NaCl

B.KCl

C.葡萄糖

D.球蛋白

E.白蛋白

细胞膜在静息情况下,对下列哪种离子通透性最大( A )

A.K+

B.Na+

C.Cl- D.Ca++ E.Mg++

在神经细胞动作电位的去极相,通透性最大的离子是(B ) A.K+ B.Na+ C.Cl-

D.Ca++

E.Mg++

呼吸道合胞病毒是婴幼儿下呼吸道感染的最主要的病原,其英文缩写为( C )。

【2016年药品违法案件的特点】

A.HSV

B.HBV

C.RSV

D.RCV

病毒粒子的脂质,主要存在于( B )中。

A.衣壳

B.囊膜

C.核衣壳

D.外壳

( D)是指已经或即将与核酸进行组装的蛋白外壳,在电镜下由许多球形或管状亚单位即壳粒按一定的对称规律构成。

A.结构单位

B.聚合单位 C.形态单位

D.衣 壳

金银花忍冬科植物( A )的干燥花蕾或带初开的花 A.忍冬 B.灰毡毛忍冬 C.红腺忍冬

D.华南忍冬

对临床试验数据弄虚作假的申请人,依据有关规定,自发现之日起,( A )年

内不受理其所有药品注册申请,已经受理的不予批准

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

改革医疗器械审批方式。说法不正确的是(D )

2016年药品违法案件的特点 第二篇_2016年抗菌药物的分类特点及应用

《抗菌药物分类特点及应用》培训试题

单位: 姓名: 分数:

一、单选题 (3*10=30分)

1、主要通过抑制细胞壁合成起抗菌作用的药物有 ( )

A、克林霉素 B、氯霉素 C、红霉素 D、万古霉素 E、达托霉素

2、下列哪类抗菌药物影响细菌细胞的蛋白质的合成 ( )

A、青霉素类 B、头孢菌素类 C、大环内酯类 D、糖肽类 E、磷霉素

3、对铜绿假单胞菌无抗菌活性的药物 ( )

A、哌拉西林 B、头孢他啶 C、美罗培南 D、头孢曲松 E、环丙沙星

4、对MRSA不具抗菌活性的药物为 ( )

A、达托霉素 B、万古霉素 C、利奈唑胺 D、头孢唑林 E、替考拉宁

5、治疗脑膜炎需要同时鞘内给药的抗感染药为 ( )

A、青霉素 B、头孢曲松 C、两性霉素B D氟康唑 E、美罗培南

6、对嗜麦芽窄食单胞菌不具抗菌活性的药物为 ( )

A、替卡西林/克拉维酸 B、米诺环素 C、左氧氟沙星 D、头孢吡肟 E、SMZ/TMP

7、无论脑膜有无炎症,不能透入脑脊液的抗菌药物为( )

A、氯霉素 B、头孢曲松 C、米诺环素 D、万古霉素 E、红霉素

8、骨组织中浓度高的药物为( )

A、红霉素 B、头孢菌素 C、克林霉素 D、青霉素 E、四环素类

9、前列腺中浓度高的药物为 ( )

A、青霉素 B、头孢他啶 C、氟喹诺酮类 D、氨曲南 E、头孢拉定

10、与时间依赖性抗菌药物有关的PK/PD参数主要为( )

A、血药峰浓度/MIC B、AUC24/MICCDE C、血药浓度达到或超过MIC的时间(T>) D、以上均是 E、以上均否

二、多选题 (5*10=50分)

1、口服吸收差的抗菌药物为( )

A、阿莫西林 B、左氧氟沙星 C、两性霉素B D、万古霉素 E、氟康唑

2、胆汁中浓度高的抗菌药物有 ( )

A、利福平 B头孢哌酮 C、氨基糖苷类 D、万古霉素 E、氟康唑

3、抗菌药物的药效学指标包括药物对细菌的( )

A、最低抑菌浓度(MIC) B、最低杀菌浓度(MBC) C、抗生素后效应(PAE)

D、生物利用度 E、AUC

4、浓度依赖性抗菌药物有( )

A、氨基糖苷类 B、氟喹诺酮类 C、头孢菌素类 D、氟胞嘧啶 E、利奈唑胺

5、时间依赖性抗菌药物有 ( )

A、青霉素类 B、头孢菌素类 C、碳青霉烯类 D、两性霉素B E、棘白菌素类

6、与浓度依赖性抗菌药物杀菌活力有关的主要PK/PD参数是( )

A、Cmax/MIC B、AUC24/MIC C、>MIC D、消除半衰期 E、生物利用度

三、简答题(1*20=20分)

1.抗菌药物的分类 ?

参考答案:

一、单选题 1、A 2、C 3、D 4、D 5、C 6、D 7、C 8、B 9、C 10、B

二、多选题 1、CD 2、AB 3、ABC 4、ABC 5、ABCD 6、AB

三、简答题

答:抗菌药物按主要作用机制可分为四类:一、抑制细菌细胞壁合成的,如β-内酰胺类抗生素;二、抑制细胞膜功能的,主要包括两性霉素B、多粘菌素和制霉素等;

三、抑制或干扰细菌蛋白质的合成,主要有氨基苷类、四环素类、大环内酯类、氯霉素类、林可霉素和克林霉素;四、抑制DNA、RNA的合成,主要有喹诺酮类、乙胺嘧啶、利福平、磺胺类。[1] 从来源上,抗菌药物可分为抗生素、合成抗菌药。抗生素按结构可分为β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类和其他类。合成抗菌药主要有磺胺类以及磺胺增效剂、喹诺酮类和硝基呋喃类。

2016年药品违法案件的特点 第三篇_2016年度执业药师继续教育答案

武宁正中大药房 2016年度执业药师继续教育答案

一、单选题

1、执业药师是在药品生产、( B )、使用机构中执业的药学技术人员

A. 销售 B. 经营 C. 买卖 D. 体验

2、执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证( A )为基本准则。

A.人民用药安全有效 B.及时反馈用药信息 C.人民身体健康 D.医疗安全

3、执业药师在( C )范围内负责对药品质量的监督和管理。

A. 机构 B. 药店 C. 执业 D.医院

4、执业药师负责处方的( D )及监督调配。

A.开具 B.制定 C.比对 D. 审核

5。

A. 救死扶伤,不辱使命 B.进德修业,珍视声誉 C. 尊重患者,一视同仁6、《药品管理法(2015年修订)( A )、仓储设施、卫生环境。

A.设备 B.人员 C.资金 D.药品

7、学历。

A. 大学本科以上 B.大专以上 C.研究生以上 D.

8 B )

A. 救死扶伤,不辱使命 B. C. 尊重患者,一视同仁 D. 依法执业,质量第一

9 C )年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1 B.2 C.3 D.4

10 A )

A. C. 尊重患者,一视同仁 D. 依法执业,质量第一

二、多选题

1、《药品管理法年修订)》第十五条规定,开办药品经营企业必须具备以下条件( A.B.C.D )。

A.

D.

2、全面质量管理的核心内容主要包括( B.C.D )

A、全方面质量管理 B、全流程的管理 C、人人参加的管理 D、全面的管理方式

3、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二十二条规定,生产管理负责人应当( A.B.C )

A. 至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

B. 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验

C. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训

D. 具有药品生产经历【2016年药品违法案件的特点】

4、执业药师的职责包括( A.B.C.D )

A. 执业药师必须遵守职业道德

B. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

D. 执业药师负责处方的审核及监督调配

5、提升执业药师履职能力的措施包括( A.B.C.D )

A. 加强执业药师道德建设 B. 严格执业药师准入门槛 C. 改善执业药师继续教育 D. 提高本科药学教育质量

一、单选题

1、世界卫生组织(WHO)1948年给健康下的定义是( A )。

A. 健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态,而不仅仅是没有疾病或身体虚弱

B. 健康不仅是疾病体弱的匿迹,而是身心健康、社会幸福的完美状态

C. D.

2 C )。

A.英国 B.法国 C.美国 D.日本

3、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是(

A. 新兴的、昂贵的医疗技术的流行 B. D.人口出生率下降

4、以下不是中国大健康产业发展的外在驱动力的是()。

A. 经济全球化 B.技术变革 C.气候环境

5、健康管理在我国处于( A )阶段。

A.萌芽 B.飞速发展 C. D.衰弱

6 B )并创造条件采取行动来改善健康。

A.生活信息 B.疾病信息人口信息

7 A )

A.

B.

D.

8 A )

A.经济全球化、技术变革、气候环境

B.气候环境、人口结构、技术变革

C.城镇化、人口结构、技术变革

D.经济全球化、城镇化、人口结构

9、为药品生产厂家提供售后信息反馈收集服务,以便生产厂家随时掌握药品说明书所涵盖内容以外的情况是执业药师在( B )不良反应监测中发挥的作用。

A.医院 B.药店 C.药品生产线 D.药品检验部门

10、完善引导参保人员利用基层医疗服务、康复医疗服务的措施。属于( D )。

A. 加强规划布局和用地保障 B. 优化投融资引导政策 C. 完善财税价格政策 D. 引导和保障健康消费可持续增长

二、多选题

1、健康管理基本策略( A.B.C.D )。

A.生活方式管理、需求管理 B.疾病管理、灾难性病伤管理 C.残疾管理 D.综合人群管理

2、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全” 是指( A.B.C )

A、从受精卵到死亡的全生命周期管理 B、从预防到康复的全价值链覆盖

C、从政府到社会再到市场的全方位关联 D、从个人到家庭的全方位管理

3、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“四领域” 是指( A.B.C.D )

A. 药品、医疗器械、老年用品为主体的健康产品

B. 以医疗服务、养老服务、移动医疗为主体的健康服务

C. 以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的健康房地产

D. 以健康保险等金融产品为主体的健康金融

4、下列关于执业药师药品不良反应监测的说法正确的有()

A. 医院执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者

B. 能对处方和处方调配中所用药物作出正确分析、评价

C.

D.

5、健康管理是( A.B.C.D )

A. 利用现代生物医学和信息化管理技术

B.

C.

D.

一、单选题

1 C )职能。

A. B.决策者 C.管理者 D.领导者

2 B )职能。

A. B.教育者 C.管理者 D.领导者

3、药剂师有责任站在领导者的位置为所有病人及社区争取福利。这体现了星级执业药师( D )职能。

A.卫生保健提供者 B.教育者 C.管理者 D.领导者

4、以下说法错误的是( C )。

A. 执业药师应在药品使用领域,指导患者合理用药,规范药品在临床的合理使用

B. 执业药师应在药品的研发、生产和流通等领域发挥保证药品质量,对药品质量进行科学严格管理的作用

C. 新开办零售药店可暂不配备执业药师

D. 零售药店和医院药房营业时必须有执业药师指导合理用药

5、决策过程的首要环节是( A )。

A.确定问题和目标 B.搜集信息 C.确定决策标准 D.拟定可行方案

6、药师与患(求药)者沟通的特点不包括( D )。

A.专业性 B.服务性 C.社会性 D.福利性

7、“联络者角色”属于明兹伯格管理者角色分类中的( A )

A.人际关系角色 B.信息传递角色 C.决策角色 D.沟通角色

8、下列哪一项不是终身学习者的特征( D )

A.具有追根究底的精神 B.具有高屋建瓴的眼光 C.具备信息处理的能力 D.9、对照具体实物向患者演示正确的使用及贮存方法,加深患者印象的教育方式属于(

A.语言教育 B.书面教育 C.实物演示教育 D.互动教育

10、关于实施领导的主要原则,下列说法错误的是( C )。

A.懂得沟通 B.愿景比管控重要 C.指标比信念重要 D.团队比个人重要

二、多选题

1、七星药剂师的“七星”包括( A.B.C )。

A.卫生保健提供者、决策者 B.沟通者和管理者 C.

2、加强药师与患者进行沟通的对策包括()

A、提供适宜的场所 B

C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制 D

3、执业药师教育的一般方式包括()

A.语言教育 B.书面教育 C.实物演示教育 D.

4、决策的过程包括()

A.确定问题和目标、搜集信息 B.

C. D.

5 A.B.C )

A.发言人角色 D.企业家角色

(一)

1使用对患者的心率影响较少,不能有效抑制心动过速,同等剂量使用可以明显降低心率的时间为(A.8:00~12:00 B.12:00~16:00 C.16:00~20:00 D.20:00~2:00

2 A )。

A.9:00 Cmax高,Tmax显著缩短,因此早上用药剂量与晚上用药量比较可相对减少

B.21:00 Cmax高,Tmax显著缩短,因此晚上用药剂量与早上用药量比较可相对减少

C.21:00 Cmax低,Tmax显著延长,因此晚上用药剂量与早上用药量比较可相对减少

D.9:00 Cmax高,Tmax显著缩短,因此早上用药剂量与晚上用药量比较可相对增加

3、血浆去甲肾上腺素浓度与β受体拮抗药相关为( D )。

A.去甲肾上腺素浓度白天较晚上低,因此β受体拮抗药晚上较不敏感 B.去甲肾上腺素浓度白天和晚上相等

C.去甲肾上腺素浓度白天高,晚上低 D.去甲肾上腺素浓度白天较晚上高,因此β受体拮抗药晚上较敏感

4、糖皮质激素的分泌具有昼夜节律性的特点为( D )。

A.上午较晚上分泌低 B.午午较晚上低 C.上午较下午分泌低

D.每日8:00左右分泌高峰,随后逐渐下降,24:00为低潮

5、胃酸分泌昼夜节律性与H2受体拮抗剂用药的特点为( D )。

A.胃酸浓度白天较夜间低 B.胃酸浓度夜间较白天低 C.胃酸浓度白天与夜间相差无几

D.H2受体拮抗剂睡前用药可以不能有效降低夜间及第二天的胃酸分泌

6、呼吸道Ach及组胺的反应昼夜节律与平喘药的特点为( D )。

A.呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为白天反应高 B.呼吸道Ach

C.支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间交感神经张力高有关

D.支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间血中氢化可的松浓度高有关

7、抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性特点为( C )

A

B

C

D8、反映药物吸收程度的药力学参数是:( B )

A.血浆半衰期 B.表现分布容积 C.

9、药物起效的快慢取决于:( A )

A.吸收及分布的速度 B.消除速度 C. D.血浆蛋白结合率

10、促进药物进行生物转化的酶主要是:( B )A.单胺氧化酶 B.细胞色素酶系统 C.辅酶Ⅱ D.蛋白水解酶

(二)多选题1)

A. B. C.开发能够使生物节律恢复正常的药物

D. E.药物与机体功能时间节律之间的相互变化

2 )

A. B.血浆蛋白结合率 C.药物的pKa D.体液的Ph E.血药浓度

3 A.B.E )

A6:00时)到中午(12:00时)之间的高峰,在午夜后时左右低谷。 B.硝苯地平的夜间的用量在白天的基础上,可酌情增加 C.硝苯地平的夜间的用量在白天的基础上,可酌情减少 D.心绞痛的发病的高峰是在白天 E.心绞痛的发病的高峰是在夜间

4、影响药物作用因素包括( A.B.C.D.E )

A.年龄,遗传异常 B.性别,病理情况 C.心理因素,药物耐受

D.机体生理功能时间节律性,药物的时间节律性 E.药物剂型,配伍禁忌

5、生物转化( A.B.C.D )

A.主要在肝脏进行 B.第一步为氧化、还原或水解,第二步为结合 C.与排泄统称为消除

D.使多数药物药理活性增强,并转化为极性高的水溶性代谢物 E.主要在肾脏进行

2016年药品违法案件的特点 第四篇_2016年执业药师继续教育试题答案一

2016年执业药师继续教育试题答案一

处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括(C) A.药品剂量过高

B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符

在对患者或家属进行用药交代及指导时,有必要告知患者的信息情形是(C) A.药品需要常温保存

B.药品应在有效期内服用

C.药品需要冰箱保存

D.药品不应在日光下直射 以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是( A ) A.用药依从性差的患者

B.用药接近极量的患者

C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者

执业药师有必要主动向患者提供用药指导的情形是(D )

A.患者同时在用两种药品

B.患者因药物副作用自行停药

C.患者在长期服用抗生素

D.患者有超说明书用药

属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是( B ) A.多奈哌齐

B.卡巴拉汀

C.加兰他敏

D.石杉碱甲 属于外周脱羧酶抑制剂的药物是( B ) A.左旋多巴

B.卡比多巴

C.维生素B6

D.吡贝地尔

可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的药物是(A ) A.卡巴拉汀

B.美金刚

C.奥拉西坦

D.苯海索 属于多巴胺受体激动剂的药物是( D )【2016年药品违法案件的特点】

A.卡比多巴

B.司来吉兰

C.恩他卡朋

D.普拉克索

心脏的正常起搏点在( A ) A.窦房结

B.房室交界区

C.浦肯野纤维

D.房室结

E.心房肌

神经系统对机体功能调节的基本方式是( A ) A.反射

B.反应

C.适应

D.正反馈

E.负反馈 老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是( B不确定 ) A.收缩压升高,脉压减小

B.收缩压升高,脉压加大

C.收缩压降低,脉压减小

D.收缩压变化不大,脉压显著加大

E.收缩压与脉压均无变化

大脑皮层的主要运动区在( A)

A.中央前回

B.中央后回

C.枕叶皮层

D.颞叶皮层

E.大脑皮层内侧面

目前上市的板蓝根制剂不包括( C )。

A.颗粒剂

B.注射剂

C.灌肠剂

D.片剂

体外实验发现,黄芩根煎剂对( A )具有一定的对抗作用。

A.甲型流感病毒

B.乙型流感病毒

C.呼吸道合胞病毒

D.人腺病毒 病毒感染性疾病在中医体系中属( B )范畴。

A.热病

B.温病

C.伤寒

D.风病

鱼腥草抗流感病毒作用的有效成分为其( A ),作用机制是通过干扰病毒包膜而杀灭流感病毒。 A.挥发油

B.皂苷 C.黄酮 D.多糖

提高药品医疗器械注册收费标准,每( D )调整一次。 A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

自( A )起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请 A.2015年12月1日

B.2016年1月1日

C.2016年3月1日

D.2015年10月1日

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于( B )

A.直接责任人

B.间接责任人

C.监督责任人

D.对注册申报的数据承担全部法律责任人

2016年药品违法案件的特点 第五篇_2016年食品药品监管方案(共5篇)

第1篇

一、总体目标

充分发挥宣传工作的参谋助手和舆论引导作用,拓宽宣传渠道,丰富宣传载体,扩大宣传声势,抢占宣传阵地,构筑全方位、多角度、立体化的“大宣传”格局,积极服务并促进我县食品药品监管各项工作。

二、工作机制

(一)加强组织领导。成立由局长任组长的宣传工作领导小组,将宣传工作提到重要议事日程。

(二)严格保密审查。由局办公室负责信息采集、编写、审核把关及发布等工作,严格执行信息保密审查规定。

(三)明确宣传任务。各股室、食品药品监督所负责向办公室报送信息。各股室每月不低于2条,食品药品监督所每月不低于4条。

(四)完善奖惩制度。各股室、食品药品监督所提供信息情况将作为年度考核的重要指标。及时修订完善信息奖励制度。

三、宣传方式

(一)党政信息宣传。局办公室在各股室(所)上报信息的基础上积极向党委、政府报送政务信息、工作调研,将其作为向各级领导宣传职能、报告情况、反映问题、争取支持、提供决策参考的一条重要渠道。

(二)新闻宣传。巩固与新闻单位已建立的良好协作关系;对重大的、群众关注的工作,邀请媒体全程参与采访;对具有推广意义的工作经验、先进典型,进行深度报道。

(三)社会宣传。采取群众喜闻乐见的宣传方式,广泛宣传普及饮食用药知识。

四、宣传重点

(一)餐饮安全监管

在餐饮安全监管方面出台的重要举措、制度;餐饮安全专项整、监督抽检的成效;餐饮安全隐患;餐饮安全提示、警示等。

(二)药械日常监管

基本药物质量监管;药品安全专项整治;GMp、GSp跟踪检查;农村药品“两网“建设;药械安全信用分类管理;质量受权人、驻店药师信用管理;药品从业人员培训等。

(三)保化安全监管

在保化安全监管方面出台的重要举措、制度;保健食品专项整治成效;安全提示、警示等。

(四)稽查打假

打假治劣的重要成果;依法行政的具体做法;典型案例;提升稽查效能的做法与成效;展示一线执法人员的风采与艰辛等。

(五)技术检测

宣传重点:监督抽样与评价性抽样成果;拓展案源的方式创新;信息稽查;药品不良反应监测;电子监管;广告监测等。

(六)服务药械经济

宣传重点:招商引资成果;发挥优势服务药械经济发展情况;重点药械企业发展情况等。

(七)队伍建设

机关效能建设、作风建设、干部教育培训、精神文明建设、行政执法监管、窗口服务等方面的创新与承诺。与食品药品安全监管工作结合,大力宣传食品药品监管队伍的良好形象。

五、宣传策划

1.加大对典型处罚案件及假劣药械、保健食品、餐饮食品的曝光力度,寓政策法规于案例之中,寓规范约束于温馨提示之中,以案例的形式展示药品打假的新成果和餐饮安全监管的力度。

2.加大对药械经济的宣传力度和密度,组织对重点企业进行报道。

3.继续推出饮食用药安全提示。

4.继续开展“食品药品安全知识科普”活动,以社区、乡镇、学校为重点,举办“食品药品安全知识大讲堂”。

5.编发《食品药品监管简报》,每月不少于1期,向四大家领导及县直各单位普发。

第2篇

一、组织开展党的十八大精神学习贯彻活动和进一步加强党风廉政建设。将学习贯彻党的十八大精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化,通过专题宣传、学习培训、座谈研讨等形式,深入开展党的十八大精神学习宣传贯彻活动。加强机关党建工作,强化党建考核,进一步落实党建工作责任制,不断提升党建水平。加强惩治和预防腐败体系建设,筑牢思想道德防线。继续推进廉政风险防控工作,加强对关键岗位和重点环节的监督。继续开展“廉政文化建设示范点”申报工作,营造风清气正的良好氛围。切实改进工作作风,严格贯彻落实上级要求,努力使厉行勤俭节约、反对铺张浪费在全局蔚然成风。

二、深入开展食品药品安全示范县创建工作。围绕“夯基础、强监管、建机制、创特色、造氛围”的创建工作思路,按照2016年全省食品药品安全示范县创建工作现场推进会的要求,着力抓好农村食品药品安全的责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监管体系等“四大体系”建设,巩固和提升示范县创建成果。

三、继续推进食品药品监管体系建设。不断完善相关监管制度,加大执法监督力度,以行政处罚裁量权规范情况及行刑链接情况为重点,组织专项执法监督检查和执法案件评查,建立行政处罚裁量典型案例制度。加快执法装备、信息化、技术支撑等重点项目建设。抓好食品药品检验机构、不良反应监测机构建设,逐步提升检验监测工作水平。加强执业从业人员和质量管理人员的培训和教育工作。全面贯彻《全国食品药品监管中长期人才发展规划》,继续推进人才兴业工程,加强食品药品监管业务培训工作。夯实基层监管基础,推动农村食品药品监管站建设,完善“四员”(食品药品安全管理员、食品药品安全宣传员、食品药品安全协管员、食品药品安全信息员)监管工作机制,逐步形成县、乡(镇)、村三级食品药品安全监管网络。

四、加强药品和医疗器械监管。主动服务医改大局,针对基本药物和县级公立医院基本用药品种,强化生产、配送、使用环节监管,对基本药物和高风险品种实施全覆盖抽验。加强药品不良反应监测工作。继续推进基本药物、零售药品电子监管,针对国家基本药物品种目录的调整,做好新增基本药物品种的电子监管工作。组织实施新修订《药品经营质量管理规范》,发挥骨干企业率先达到新修订GSp的示范引领作用。加强广告和互联网监管,完善广告监测网络,加强互联网发布药品信息和交易行为动态监测。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。加强高风险医疗器械监管,重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。加快推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作。

五、强化餐饮食品、保健食品、化妆品经营监管。强化行政许可工作,把好餐饮服务许可入门关。加快推进餐饮服务食品监督量化分级管理,力争在2016年6月底前对持证餐饮单位实施全覆盖。切实做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。加强餐饮服务食品安全监督抽检工作。继续巩固和强化学校食堂和农家乐等重点单位餐饮服务食品安全监管。加强对农村自办餐饮宴席的监管力度,全面推进小餐饮整顿规范试点工作。加强餐饮服务食品安全事故应急处置工作,完善餐饮服务食品安全事故应急处置预案。加强保化日常监管,规范说明书标签管理,强化重点产品监督检查,严厉打击非法添加违法违规行为。开展保健食品化妆品示范工程建设,开展保健食品质量安全万里行活动。

六、深化食品药品安全专项整治。进一步完善药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品和化妆品大案要案督办制度,健全完善部门打假协作机制。继续开展规范中药生产经营秩序专项行动,严厉打击中药材、中药饮片染色、增重等违法行为。深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作,继续推进学校食堂、建筑工地食堂等重点单位的专项整治。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限物质专项整治工作。落实国家局、财政部出台的《食品药品违法行为举报奖励办法》,加强各类投诉举报及信访案件的查处和办理工作,加强12331电话投诉举报网络建设。

七、全面推进信息化建设。加快行政审批管理系统建设,推进药品生产经营企业远程监管系统应用,完善药品注册信息管理系统建设。推行药品批发企业冷库温湿度实时在线监控,提高监管效率。推进保健食品化妆品经营企业监管信息化建设,实现实时、动态监控。探索建立餐饮服务食品安全监管信息化建设平台,加快建立动态监管、信用评价、守信激励、失信惩戒的信息系统。

八、建立完善风险防控体系。继续开展保健食品、化妆品安全风险监测工作,按照日常监管、专项整治、违法查处等三位一体的思路,着力控制和消除保化产品的质量安全隐患。锁定重点场所、重点品种、重点时段,强化餐饮服务食品安全风险监测和日常监管,防控群体性食物中毒事件发生。建立完善药品质量安全分析会制度,定期排查药品质量风险和安全隐患。规范药械不良反应“事件”应急处置程序。建立健全食品药品安全突发事件信息快速报送和通报工作机制。

九、继续开展“大宣传”活动。加强与新闻媒体的合作,组织媒体记者深入执法一线,积极挖掘和宣传报道先进典型。组织实施全国安全用药月、食品药品安全科普宣传行动计划,广泛宣传安全饮食用药知识。继续做好“四品一械”从业人员的教育培训工作。组织市民开放日活动、公众假期及中招高考等重点时段餐饮食品和药品安全专项整治工作中,邀请媒体和市民代表、监督员参与监督检查。健全新闻发布会制度,做好突发事件的应急处置及重大食品药品案件的宣传报道。

十、促进医药产业经济又好又快发展。充分利用监管部门政策、信息、技术优势,加大帮扶力度,积极为我县医药企业发展争取项目、政策支持、资金投入,努力提高医药产业核心竞争力,促进全县医药企业上规模上水平,实现与“振兴皖药”计划对接。

第3篇

一、指导思想

按照省委教育实践活动领导小组的部署和要求,着眼纠正损害群众利益行为,紧紧围绕社会危害严重、群众反映强烈的食品药品安全问题,以深入开展群众路线教育实践活动为动力,严格落实食品药品监管责任制,着力开展食品药品安全专项整治,严厉打击制售“三无”食品和假劣药品等违法犯罪行为,切实维护群众合法权益。

二、食品药品安全专项整治工作重点

(一)开展畜禽产品质量安全专项行动

1、目标:通过专项行动,达到规范畜牧养殖环节用药,

提高畜产品质量水平的目标。兽药残留抽检合格率达99%以上,饲料产品抽检合格率达90%以上,违法案件查处率达100%。

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本文来源:http://www.gbppp.com/jy/376291/

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