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工商局行政执法自查报告
根据市工商局《关于开展2007年度执法检查工作的通知》[xx市工商内部明传（2007）88号]精神，我局于2007年10月20日至11月10日对全局贯彻落实《行政复议条例》和《公司法》和《行政许可法》情况、2005年以来的行政执法案件、复议案件、和行政许可事项的具体办理情况、“五五”普法工作的开展情况进行了全面、系统的自查，现将自查情况报告如下：
一、《行政复议条例》、《公司法》和《行政许可法》的贯彻落实情况
自《行政复议条例》、《公司法》和《行政许可法》颁布以来，我局从2006年3月开始至2007年9月，先后组织开展了《行政复议条例》、《公司法》和《行政许可法》的学习、培训、宣传等工作，对有关行政许可项目和规范性文件进行了清理，制定了相关的配套措施和工作制度、公开了各项行政许可项目、条件、程序、期限和费用、做好了实施《行政许可法》的各项准备工作。在具体实施上，我局成立了贯彻落实《行政许可法》领导小组，制定了《凤庆县工商局贯彻落实行政许可法实施方案》和贯彻落实《行政许可法》工作流程表。07年之始，组织系弘全体干部职工集中培训了《公司法》，把学习与检验学习成果的考试相结合，我局还组织了基层法制员为主的《行政复议条例》的学习。在学习培训上，一是开展了自学，二是组织了培训。主要集中培训21次，参加人员600人（次），由市、县两级法制部门的主要负责人进行授课讲解。另外，我局还采取培训后考试和“一月一法”考试，对《行政复议条例》、《公司法》和《行政许可法》进行了全面、认真的考试，同时，还建立了配套的工作制度12项，并对所有的行政许可项目进行公示公示。
自2005年以来，我局仍在不断地强化学习和培训，针对贯彻实施遇到的新情况新问题，及时制定完善措施予以整改，确保全县工商系统在贯彻落实《行政复议条例》、《公司法》和《行政许可法》上不走样、不出现任何问题，使我县工商系统的行政许可工作、行政复议工作、以及企业准入登记步入法制化轨道，为县域经济的良好发展做出积极的贡献。我们取得的好经验是：领导重视，依法办事，严格落实行政许可的各项制度。抓信访，重反映，及时查处各种违反规定的事态苗头。解决问题的成功办法是：提高依法办事重要性的认识，严管重处，建立层层督查负责制。
二、2005年以来行政执法案件、复议案件情况
200年案件共83件，立案 45件，案值5.53万元，罚没收入5.24万元。2006年案件81件，立案58件，案值7.21万元，罚没款90.04万元。2007年1-10月，案件163起，立案125起，案值11.46万元，罚没收入29.97万元。2005年至2007年共有复议案件2起。我局一是加大培训力度，首先县局党组重视法律法规学习，将学法纳入到党组中心组学习等活动中，其次是抓中层干部法律法规的学习，再次是开办基层工商所培训班，以案促学习，在实战中进行学习。完善有关的行政监督制度和机制，不断强化对各种行政行为的监督。主要是加强行政执法监督，加大错案和过错行为的追究力度。2005年至2007年10月止，我局法制机构在案审时共退回法律法规引用错误案件8件，接受当事人陈述申辩28次。树立了工商部门依法行政、执政为民的执法形象。
在行政执法中，我局从完善制度出发，加强监控措施。主要是制定了执法办案程序和罚没、暂扣物资管理制度，明确了行政强制措施实施过程中事前、事中、事后的监督管理措施。在行政强制措施实施前，需事先向主管局长报批，并向法制部门领取扣留（封存）文书，取得文书编号。在实施行政强制措施时，严格按照执法办案程序，向当事人出示执法证件，送达实施某种行政强制措施的通知书和财物清单，告知其行政复议和行政诉讼的时限和途径。在行政强制措施实施后，严格按照暂扣物资管理规定，将暂扣（封存）财物的名称、种类、数量向法制部门备案，并按规定程序和时间要求移交财务部门管理。需要解除行政强制措施的，
首先由案件承办人员填制有关事项审批表，由法制部门审核后，报主管局长审批同意，方可由承办机构和财务部门在法制机构的监督下予以解除。所有案件程序合法，处罚适当，实体并重，采取行政强制措施和达到听证程序案件严格依程序办理。
三、政务公开、准入制度执行情况
1、实行首办责任制。为使首问责任制度落实到实处，我局明确首办责任人，并在服务大厅公示。指定首问责任人8人，对八项行政许可事项予以落实，使用34种统一文书。统一规范，按照市局统一的文书格式，向申请人或咨询人发送一次性告知书企业237份。实行企业上门年检服务。上门年检93户，出动人员268人次，出动车辆25台次。帮助解决实际困难。
2、告知制度落实情况。为方便公民、法人和其他组织申请和获得行政许可，对8项行政许可事项，分别使用19种通知书、决定书和告知书 ，对申请人第一次咨询或提交材料不起全的，窗口服务人员一次性告知申请人所要提交的文件材料，使申请人第二次就能办到有关证照。
3、行政许可事项公示制度落实情况。在县局登记注册厅和四个基层单位服务窗口、大厅和醒目的位置设置公示栏，公开公示内容。公示行政许可设定的依据（法律法规或规章）、条件、应提交的文件材料、收费依据（标准）和办理时限等内容的公示栏5块；公示行政许可文书示范文本8类43种；公开办事机构、承办人员、负责人及电话号码，传真和电子信箱，受理行政许可事项办理投诉机构和联系电话。
4、行政许可事项服务承诺制度落实情况。1个工作日完成企业名称预先核准30户；一般注册、变更、注销登记3个工作日内完成，共完成226户/次，个体工商户2252户/次；共办理个体工商户设立、变更和注销登记2252户，当场登记发照1760户，私营企业160户，特殊情况随到随办。
5、行政许可事项窗口服务制度落实情况。全部实行“一个窗口对外”服务；办理企业设立、变更和注销登记226户（当场登记160户）。个体工商户设立、变更和注销登记2252户(当场登记1760户)，（不予受理3户）；在《行政许可法》或者有关法律法规规定的程序和期限内，对依法作出的行政许可以书面形式，将决定颁发或送达申请人，企业226户，个体2252户。
6、规范系统监督检查（政务公开）制度落实情况。县局机关在登记注册大厅，公示办事机构1个、服务范围8大项、5名服务人员身份、职责等；公开注册登记条件和程序及依据1板，公开注册登记收费标准、项目及依据 1板，公开服务承诺制度1板，公开窗口服务制度1板，公开行政许可结果30期226户，公开典型案例20期，全面接受社会监督。工商所在醒目位置公示工作职责和服务人员身份。政务公开，公开注册登记条件和程序及依据，公开注册登记收费标准、项目及依据 ，公开服务承诺时限。按户公开个体工商户核费和收费情况88期。公开行政许可结果，公开基本信息个体工商户120期2252户，公开典型案例28户。
四、“五五”普法开展情况
“五五”普法工作是我局依法行政的一项重要内容，做好普法工作可以更好地化解行政争议和行政矛盾，所以我局把“五五”普法目标纳入工作目标责任制考核。一是县局成立“五五”普法领导小组，负责协调、指导全局的普法工作；领导小组下设办公室，办公室设在法规股，具体承担普法工作日常事务。各工商所设兼职法制员一名，负责案件核审、法律宣传等工作。二是明确分工，各负其职。县局印发了《凤庆县工商局开展法制宣传教育第五个五年工作规划》，并分年度制定普法工作要点予以推进我局的普法工作。由于工商部门涉及工商法律、法规、规章多，又面对大量经营者和消费者，所以我局年初制定普法要点时，将普通法由法规科负责牵头宣传和培训；特别法由各业务科室承担宣传培训。【工商局2016年执法检查工作自查报告】
五、行政执法责任制度情况
我县所有在岗行政执法人员除暂未领导执法证件外均做到了持证上岗。在办理案件和执行其他行政管理工作时，都做到了亮证执法。不亮证不能实施现场检查和监督管理，不亮证不能实施行政强制措施和询问案件当事人。在案卷归档时，必须装入执法人员的执法证件证明，以体现执法人员执法资格的严肃性和重要性。在依法行政工作上，我局除制定并落实一系列规章制度外，还建立和完善了各种依法行政管理机制和监督机制。目前，没有一起提起行政诉讼。
六、存在问题：由于各种原因，暂不能执行《xx省工商行政管理系统罚没物资及公物委托拍卖试行办法》，罚没物资保管和处罚需要进一步规范。
XXX药业有限公司自查报告
四川省食品药品监督管理局：
根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔2016〕66号》文件精神，我公司进行了自查，自查情况汇报如下：
我公司成立于XXXX年的药品批发企业。公司注册地址：XXXXXXXXXXXXXXX。《药品经营许可证》证号：XXXXXXXXXXX，营业执照注册号（统一社会信用代码）：XXXXXXXX，《药品经营质量管理规范》证书编号：XXXXXXXXX。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生物制品（不含预防性生物制品）。销售服务主要覆XXXX市、辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积XX㎡，药品仓库面积XXXM² 。公司在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“XXXXXXX”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。 同时我公司根据《川食药监发〔2016〕66号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第94号》文件精神进行了自查。
一、成立自查小组
我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。
二、自查目的
我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。
三、自查时限
我公司自查小组自2016年5月11日至2016年5月13日为期三天的自查。
四、自查内容
1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
我公司从2013年6月1日起，实施新版GSP以来，一律按照GSP条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求，经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用，未有为他人提供场所、资质等情况发生。
2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品； 我公司严格按照质量管理制度，对我公司购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了三级审批制度，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购，同时对有疑问的企业还必须采购的，我公司会对其进行实地考察，符合GMP或GSP规范的方可采购。经查我公司到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。
3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，
知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
我公司根据质量管理制度，对客户单位首营企业也施行了三级审批制度，对无合法资质的、或采购超出经营范围的一律不得销售。我公司未经营疫苗。经查我公司未出现向个人或无资质的单位销售药品。 4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
我公司根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并按日备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我公司仓库探头布点严格按照GSP要求，同时温湿度监测系统采用云端数据传输，做到安全可靠真实。经查我公司药品购进可查、销售流向可追，无篡改和记录不清等情况发生。
5、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
我公司严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行仓库统一存放、养护管理。所有往来账务都使用公司对公账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款或者未收款情况存在偶有随货同行单与发票未同时开具的情况，但在本月末对账时都统一进行了发票开具。 6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进
行现金交易；
我公司严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，小数量情况下有现金交易的情况发生。对此我公司质量管理小组对药品配送人员以及业务员进行了含特殊药品复方制剂管理规定的培训。同时提出凡是购买特殊药品复方制剂的一律先打款，后发货的销售策略。避免了再次发生因疏忽大意造成的含特殊药品现金交易的情况。 7、在核准地址以外的场所储存药品；
我公司仓库地址位于XXXXX，总面积XXX平方，设有常温库XX平方、阴凉库XX平方、冷藏库XX立方、器械库XX平方，完全符合我公司现有经营规模。经查未有在仓库以外设立未经核准和注册的药品储存场所。 8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
我公司严格按照药品库存管理制度、运输管理制度与操作流程进行药品配送与储存。仓库设有温湿度自动检测探头，温湿度自动报警监测系统，对于库区温度进行24小时不间断监测，发现有超出正常范围的及时以短信的形式通知库管员、养护员以及质量管理员。确保及时对库房温湿度进行调控保证药品储存过程的温湿度要求。需冷链运输的药品采用了GPS温湿度监测系统，每5分钟自动记录一次数据。做到药品在途温度可查、到货时对温度验收有据可依。保障了冷链药品运输对温度要求的特殊性，同时制定了特殊情况的应急处置预案。经查在药品储存、运输过程中都对温湿度进行了监测，保障了药品储存与运输环节的温湿度控制。 9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
我公司注册地址与仓库地址都是在省食品药品监督管理局申请变更后，通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址或仓库地址的行为，也未有超范围经营的情况发生。
10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。 在OTC销售过程中，我公司按照药品销售流程与操作程序进行药品销售。经查因药店、诊所大多为个体工商户，应个别客户要求未对其及时开具发票并随货同行。鉴于此公司质量领导小组经过讨论研究决定从2016年5月16日起，凡购货的终端客户单位是个体工商户或者企业以及有限公司的一律开具专票或普票，并保持随货同行。
五、自查结论
我公司一直按GSP相关规定，对于公司经营发生重大变化时做了专项内审，也在定期做了全面内审。但经营过程偶有瑕疵存在，因此我公司在以后经营程中会不断学习GSP相关业务知识与技能，采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力，保障人民用药用械的安全，为广大人民群众的健康奉献一点绵薄之力，为实现伟大的中国梦添砖加瓦。
XXXX医药有限公司
2016年5月16日
一、认真贯彻落实执法大检查工作，切实把法治工商建设摆上突出位置。
六月上旬，参加市局和区政府召开了全市行政执法大检查工作动员部署会，分局党组高度重视会议精神的传达和贯彻落实工作，立即制定行政执法大检查第二阶段（自查自纠阶段）工作任务分解表，并召开由全体中层干部参加的行政执法大检查动员会，将自查任务落实到各业务科室，力图通过开展扎实有效的行政执法大检查来认真剖析执法监管中存在的问题，努力实现行政执法理念、执法模式、执法监督体系和执法队伍建设的新突破。
二、全面规范执法行为，促进严格规范公正文明执法。
近年来，我局自觉在宪法和法律范围内履职，从规范执法主体、规范执法程序、规范自由裁量权、规范执法办案行为等方面，全面严格按照法定权限和程序履行职责，促进了严格规范公正文明执法。
（一）加强执法证件管理工作。建立行政执法证件数据库，加强对数据库的动态管理，根据执法人员新增、调动、考试等情况，实时更新基础数据，提高执法证件信息的有效性和准确性。
（二）建立行政处罚案件集体审议制度。成立了分局案件领导小组，出台《案件案件领导小组工作规则》，充分发挥民主决策机制，重大疑难复杂案件由集体讨论决定，增强了办案的科学性和权威性。
（三）加强对行政强制措施的规范，严格罚没物资的管理。严格依据《行政强制法》设定的程序和法定时限采取强制措施，采取强制措施的理由、依据、期限以及扣押财物的品种数量均及时告知当事人，对扣押的物资实行专人记录、严格保管。没收的财物依法处理。
（四）规范自由裁量权的运用。为避免行政处罚轻重失衡、宽严失度，保障行政相对人合法权益，我局依照法定程序和违法事实对当事人进行处罚时，遵循过罚相当原则，充分考量违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等，合理确定处罚的幅度。减轻、从轻、从重处罚必须在处罚决定书中写明事实理由和法律依据。对当事人处以法定幅度以下罚款，必须经过集体讨论作出决定。
三、建立健全执法监督长效机制，执法监督效能进一步提高。
我局不断强化内部和外部监督、同级和层级监督以及事前、事中和事后监督等，建立健全执法监督长效机制，执法监督效能进一步提高。
（一）健全完善案件流程管理，强化行政执法内部监督。为规范行政处罚案件办理工作，强化行政执法内部横向监督，法制部门通过对办案单位提交的案卷进行全面核审，对事实不清、证据不足、程序违法的案件提出核审意见，要求其限期整改。同时，监察部门通过行政处罚案件管理系统等信息化手段，对行政处罚案件处理时限和处理阶段实行全程监督，对临近期限未能正常结案的案件进行预警，保证了行政处罚案件的质量和效率。
（二）健全完善行政执法责任制，强化行政执法层级监督。建立和落实行政执法责任制，将各项执法工作的权限和责任依据进行分解，明确相关执法岗位、执法人员的执法责任。建立工作绩效考核制度，每季度由法制部门和监察部门对各科所执法工作进行考核、年中年底举行执法大检查，及时发现问题，提出整改建议。将行政执法责任完成情况作为科室工作、干部年终考核和职务晋升的重要依据。
（三）推行“阳光执法”，自觉接受外部监督。我局自觉接受人大、政协的民主监督和司法监督，同时，大力推行“阳光执法”，建设“阳光工商”、“效能工商”等活动，公开行政许可、行政处罚等项目的执法依据、执法主体、执法程序等，通过网络、报刊、电视等方式，自觉接受群众和媒体监督。外部监督不仅促进干部依法办事、规范执法，也有效地提高了服务效率和群众满意率。
（四）认真落实过错责任追究制度，强化事后监督。我局认真落实行政执法过错责任追究制度，涉及行政执法活动各个环节，明确了过错责任追究的程序，建立完善了监察、人事等有关部门共同参与的工作机制。
通过多种渠道监督，分局自2016年至今无一起被媒体曝光事件发生。
四、围绕中心，服务青奥，提升依法行政实效。
分局牢牢树立亚青会、青奥会主场馆和主会场工作保障的“东道主”意识，先后制定食品安全整顿、知识产权保护百日执法竞赛工作方案并予以实施，并以群众满意和幸福感提升为导向，创新服务机制，强化市场监管，营造公平竞争的市场环境和放心安全的消费环境。
（一）进一步强化流通领域食品安全监管。今年，分局围绕亚青会食品安全监管的高标准要求，借鉴广州、深圳、北京等地成功经验，制订了以影响力大、辐射力强为重点的食品批发市场，以添加剂、肉制品、乳制品等高风险食品为重点，以城市主干道、旅游景区、城乡结合部为重点区域为目标的迎“亚青”百日整治方案，着力做好四个方面的工作：一是严把食品质量准入关，结合年检验照工作，对食品、乳制品经营户重点审查“三证一帐”（许可证、健康证、培训证、台账），建立食品安全追溯机制；二是加强与街道社区合作，建立和完善食品安全监督员制度，建成60人组成的食品安全调查员队伍，提升社会监督力量；三是加强食品安全宣传引导，通过多次组织流通领域食品安全培训、开展“共建诚信家园，同铸食品安全”的食品安全宣传周、“迎青奥食品安全法知识竞赛”等活动，提高经营者的法律和食品安全意识，打造一批食品安全建设引领企业，夯实食品安全基础；四是充分发挥“典型示范”作用，开展食品安全示范街、示范店创建工作，今年共创建4条示范街、100户示范店和2个示范农贸市场，实现示范街每个街道100%覆盖。开展食品安全专项整治，分局今年先后组织开展对涮牛肉片、“农药残渣盐”、生鲜制品、明胶、食品添加剂等11次食品专项检查整治行动，组织开展针对奶粉、保健食品抽检304个批次，查处不合格食品案件26件，罚没款26万多元。。巩固放心消费创建成果，围绕放心消费多次开展“放心消费进社区活动”，参创放心街道、镇覆盖面达100%，达标的创建活动市级先进单位6个，省级先进单位2个，区荣获“省放心消费环境治理先进单位”。
（二）进一步强化知识产权保护力度。我局积极开展“迎‘亚青’知识产权保护百日整治行动”。一是建立健全知识产权保护体系，全面提升商标保护效能，切实保护企业创新成果，通过邀请专家授课、网站发布、上门宣传等方式
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