【www.gbppp.com--养生保健】
北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司
2012年员工培训试卷
日期：05月22日 姓名： 部门： 成绩：
一、单选
1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时，还应提交（ ）签定的技术转让或合作生产的（ ）。
A．与《保健食品批准证书》的持有者 有效合同
B．与《保健食品批准证书》的持有者 生产意向书
C.与保健食品代理商 有效合同
D.与保健食品代理商 生产意向书
2.保健食品经营者采购保健食品时，必须索取（ ）。
A．《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证
B．《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证
C.《保健食品批准证书》原件
D.《保健食品批准证书》复印件
3.因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，( )。
A. 保健食品标签和说明书不需标注相关内容
B．保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称
C．不能作为保健食品销售
4. 保健食品应采用（ ）包装。
A．塑料 B. 定型 C. 非定型 D.铝箔
5. 已由国家有关部门( )，不得申请《保健食品批准证书》。
A．批准生产经营的食品
B．批准生产经营的营养品
C. 批准生产经营的药品
二、多选
1保健食品必须符合下列要求（ ）
A.经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
B.各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
C.配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
D.标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
2.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：
( )
A.保健作用和适宜人群。
B.食用方法和适宜的食用量。
C.贮藏方法。
D.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称。
3.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：
( )
A.保健食品批准文号。
B.保健食品标志。
C.有关标准或要求所规定的其它标签内容。
D.保健食品的生产工艺。
4. 保健食品的名称应当：( )
A.准确、科学。
B.不得使用功效成分名称。
C.不得使用产品中非主要功效成分的名称。
D.不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。
三、填空
1.保健食品的生产过程、（ ）必须符合相应的（ ）或其它有关卫生要求。
2.保健食品的标签、说明书和广告内容必须（ ），符合其（ ）要求，不得有（ ）的宣传。
3.保健食品广告中宣传疗效或利用（ ）进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部（ ）的有关规定进行处罚。
4.保健食品系指表明具有（ ）的食品。即适宜于（ ）食用，具有（ ），不以（ ）为目的的食品。
5．保健食品经营者采购进口保健食品应索取（ ）和（ ）。
四、判断
（ ）1、《保健食品管理办法》所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于所有人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
（ ）2、《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。 （ ）3、国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行备案制度。 （ ）4、在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
（ ）5、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣传。
（ ）6、保健食品的标签、说明书不得宣传疗效作用但广告除外。
五、简答
1、保健食品标签和说明书应当标明那些内容？
2、什么是保健食品？
答案：
一、单选
1. A 2. B 3.B 4.B 5.C
二、多选
1. ABCD 2. ABCD 3.ABC 4.ACD
三、填空
1. 生产条件、食品生产企业卫生规范
2. 真实、产品质量、暗示可使疾病痊愈
3. 封建迷信、《食品广告管理办法》
4. 特定保健功能、特定人群、调节机体功能、治疗疾病
5. 《保健食品批准证书》复印件、产品检验合格证
四、判断
1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.×
五、简答
1. 答：1.保健作用和适宜人群；2.食用方法和适宜的食用量；3.贮藏方法；
4.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则 须标明与保健功能有关的原料名称；5.保健食品批准文号；6.保健食品标志；
7.有关标准或要求所规定的其它标签内容。
2. 答：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品管理办法培训试题
单位： 姓名：
一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题2分，共20分）
1、为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据 的有关规定,制定保健食品管理办法。（ ）
A、中华人民共和国食品卫生法 B、保健食品良好生产管理规范
C、中华人民共和国宪法 D、中华人民共和国卫生法
2、保健食品系指表明具有特定保健功能的 。（ ）
A、滋补品 B、药品 C、食品 D、其他
3、保健食品配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的 名称。（ ）
A、主要辅料 B、主要原料 C、添加剂 D、以上全部
4、保健食品的研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报 审批。（ ）
A、公安部 B、国家食品药品监督管理局 C、卫生部 D、其他
5、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的 个工作日内,作出是否批准的决定。（ ）
A、10 B、20 C、30 D、60
6、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由 承担。（ ）
A、检验机构 B、保健食品申请者 C、卫生部审评委员会 D、免费
7、 保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》 和产品检验合格证。（ ）
A、复印件 B、正本 C、可不索取
8、卫生部对 的保健食品可以组织监督抽查,并向社会公布抽查结果。（ ）
A、已经申请注册 B、已经批准生产 C、未批准生产 D、未申请注册
9、保健食品标签和说明书必须符合 有关标准和要求。（ ）
A、国家 B、省级 C、地方 D、均可
10、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,以下哪项为可不予标明的内容。（ ）
A、保健作用和适宜人群 B、食用方法和适宜的食用量
C、贮藏地点 D、保健食品批准文号
二、填空题：请将正确的答案填到横线上（每空3分，共60分）
1、各种原料及其产品必须符合 卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性 。
2、凡声称具有保健功能的食品必须经 审查确认。
3、卫生部对审查合格的保健食品发给《 》,批准文号为“卫食健字( )第 号”。
4、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由 、 、 、 及其它相关专业的专家组成。
5、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由 指定的检验机构进行复验。
6、卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注 和卫生部规定的 标志。
7、申请生产保健食品时,需提交 批产品的质量与卫生检验报告。
8、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品
的 、 、企业产品质量标准以及产品 、标签、 等。
9、 保健食品的名称应当准确、科学,不得使用 、 、 及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。
10、保健食品标准和功能评价方法由 制订并批准颁布。
三、判断题：请将正确的答案填到括号中，正确的打“√”，错误的打“×”（每题2分，共20分）
1、保健食品必须经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用（ ）
2、标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ ）
3、 获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（ ）
4、申请《保健食品批准证书》时，可以不提交毒理学安全性评价报告。（ ）
5、申请《保健食品批准证书》时，必须提交保健食品的配方、生产工艺及质量标准。 （ ）
6、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,证书发给所有合作者每人一份。 （ ）
7、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术，但不能与他方共同合作生产。 （ ）
8、已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。（ ）
9、未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。（ ）
10、市场上流通的保健食品可以不采用定型包装。 （ ）
根据省市食品药品安全大检查工作实施方案的要求，结合我县实际，特制定县食品药品安全大检查工作实施方案如下：
一、加强领导
成立县食品药品安全大检查领导小组，局长任组长、副局长和所长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员，领导小组下设办公室，办公室设在注安科，龚筱兰同志任办公室主任。
二、加大宣传力度
7月15日召开动员大会，参会人员为全局所有干部职工和所有食品药品生产经营单位负责人，认真学习市人民政府办公室《关于进一步加强安全生产工作的紧急通知》、《关于印发全市重点行业领域安全生产大检查工作方案的通知》以及省局《关于集中开展安全生产大检查的紧急通知》、《关于印发全省食品药品安全大检查工作实施方案的通知》（赣食药监办〔2016〕32号）、关于《印发全市食品药品安全大检查工作实施方案的通知》，部署全县食品药品安全大检查工作。
三、检查内容和时间安排
1、时间安排：
2016年7月15日-8月15日为自查阶段，所有食品药品（器械，下同）生产经营单位组织开展食品药品安全自查，深入彻底排查治理食品药品安全隐患，排查情况、整改方案和整改结果于8月12日前上报县食品药品监督管理局备案。
2016年8月16日-9月15日为检查阶段，县食品药品监督管理局对本辖区的食品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查，对本部门的安全情况进行隐患排查，对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项落实、不留后患。
2016年9月16日-30日，市局组织对部分县（市、区）开展食品药品安全大检查情况进行抽查，对发现的问题进行通报。
2、检查内容：
食品安全领域：一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农村聚餐的食品安全监控工作，加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行动，严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等不法行为，重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等产品企业，查堵可能发生问题的安全漏洞，此项工作由县餐保所负责。
医疗器械安全领域：重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械，突出检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程（关键控制点）检验、出厂检验、不合格品控制等关键环节，生产、检验、环氧乙烷消毒、设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使用单位的监督检查。
药品安全领域：要从质量控制、物料管理、生产管理等环节，认真查找可能存在的药品安全隐患，监督企业严格执行药品GMp的有关规定，监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督检查，监督企业严格执行药品GSp的有关规定。
安全生产领域：要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附件的安全检查，加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部位的安全监控，及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。
四、有关要求
1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动，充分利用报纸、广播、电视、网络等各种媒体，采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众，设立举报电话、信箱，公布举报奖励办法，鼓励社会举报并及时兑现奖励。
2、落实整改措施。对检查出来的食品药品安全问题和隐患都要列出清单，建立台账，标明检查时间、检查人员，被检查单位名称、发现问题和隐患，并提出整改要求；要会同所在单位商定整改事项，明确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项，做到“五落实”；对可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患，立即下达整改通知，并将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品安全大检查领导小组办公室。
3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制，建立细化到每个岗位的日常隐患排查整改制度，定期向县政府和上级食品药品监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验，制定规章制度和标准规范，促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化。
4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方式，深入实际、深入现场、深入基层、深入企业，严肃认真地开展食品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有关规定，轻车简从，廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问题，要敢于动真、敢于碰硬，做到检查不留死角、整治不留后患。
第2篇一、指导思想
以党的十八大精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持党的群众路线方针，大力推行行政权力公开透明运行，实现公开承诺，接受社会监督，完善工作流程，缩短工作时限，提高服务质量，进一步改进工作作风，提升机关效能，努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。
二、总体目标
服务质量明显提升。推出实实在在的便民措施，为群众提供长效高质量的服务。机关工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责任意识明显增强，让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。
办事效率明显提高。办事程序、办事标准、办事结果得以制度化体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行，以具体办事环节、服务措施为突破口，切实提高办事效率。
发展环境明显优化。树立“监管促发展”的理念，坚持为民服务、为民解忧，打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环境、和谐稳定的舆论与社会环境，使药监部门真正成为一流的监管机关、一流的服务机关，为我县实现“三年全市排头兵，五年全省居上游”目标主动服务、积极作为。
三、活动内容
（一）建立投诉机制，及时办理回复。进一步完善首问责任制，对于通过投诉电话和来人当面投诉举报的，首问责任人应主动向来电来访人员告知自己的姓名、职责，认真听取来电来访人的意见、要求，并做好登记和记录;对信函、电子邮件投诉举报的，要逐件认真登记，将投诉举报材料及时送领导批阅，需转办、交办的，制作交办函转承办股室所办理。局办公室要对信访投诉、人大和政协提案议案、市长信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复，要尽量在规定期限内提前完成。
（二）完善工作制度，简化办事流程。严格按照县食品药品监督管理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。对所有审批事项实行一次性告知制度；投诉电话要做到一般情况下7个工作日内反馈，特殊情况下应向申请人解释清楚，征得理解，时间不超过10个工作日。上级部门转办的投诉举报问题，要求调查了解的，应在5个工作日内及时反馈情况，要求报结果的，要按照规定的期限及时报送调查处理情况。
（三）编制办事指南，公示承诺内容。全力打造“阳光药监”，在县局网站上公布办事流程，公布审批和服务事项办理承诺；在局办公场所公告牌上公布办事指南、办事程序，明确办事责任主体、条件、标准范围、办理时限、监督渠道等内容，同时根据工作需要，制作宣传单、办事指南手册、展板，不定期向群
推荐访问: