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关于医疗器械自查报告

时间:2017-08-31   来源:实习报告   点击:

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关于医疗器械自查报告 第一篇_xxxx医院医疗器械使用及管理自查报告 样本

xxxx医院医疗器械使用管理自查报告

按照上级领导的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械,设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后,我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度,重新修订了《xxxx医院医疗器械管理办法》,以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查 为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查 为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房,手术室库房,还有各科库房进行了检查,包括储存的温度,湿度和周围环境是否符合在库医

疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械) 植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。

五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查 防止不合格医疗器械进入临床,对患者造成人身伤害,我院加强了对过期,失效,无菌医疗器械出现漏气、破损管理,并做了《医疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁,避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》,根据相关法律做好资产处置工作。

六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。

七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查 为了使医

疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了《医疗设备保养与维修制度》,按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》,对设备的故障原因、需要更换的配件,维修后的状态都有记录。第三方维修服务机构我院也做了相关规定,要求第三方维修需要提供该企业的相关资质,维修更换的关键部件或软件应当与原医疗器械技术参数相一致。维修后的医疗器械技术指标和安全指标应当符合经评审或备案的产品要求,并提供由检验机构出具的检验报告。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好急救类设备的检 查工作,保证设备处于待用状态。

八、自查中存在的问题和需要改进的地方 经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械管理变得更加正规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有对药品性体外诊断试剂的管理不到位,这些问题将作为我院工作重点。

九、我院今后医疗器械工作重点 切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算:

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,服务患者,不断【关于医疗器械自查报告】

构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

2015年12月31日

关于医疗器械自查报告 第二篇_药品、医疗器械自查报告

药品医疗器械自查报告

医疗器械监督管理局: 为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如

下:

一、加强领导、强化责任,成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。

中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度:采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度,明确医疗器械管理人员职责,以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。

二、严格查验供货者资质,确保医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入。

中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定,并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录,对运输存储条件有特殊要求的医疗器

械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求;妥善保存第三类医疗器械的原始资料;未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。

三、保证药品及医疗器械的质量,做好药品医疗器械日常维护维修工作。

我中心建立并实施医疗器械维护维修制度,按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查,检验、校准、保养、维护并记录,及时分析评估,确保医疗器械处于良好状态,并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核,建立培训档案。

四、加强医疗器械不良件的的监测管理,最大限度地控制医院器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效的使用。【关于医疗器械自查报告】

我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度,设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作,依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用,通知检修,未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。

五、我中心今后药品医疗器械工作的重点

切实加强中心药品、医疗器械安全工作,杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的用药及医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高中心的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,构建群众满意的社区卫生服务中心。

3、继续与上级部门积极配合,巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。

2015年12月30日

关于医疗器械自查报告 第三篇_医疗器械经营自查报告(2015年度)

医疗器械经营自查报告

**公司成立于 ****年**月,****年**月**日正式取得《医疗器械经营许可证》。公司法定代表人:***;注册资金 ***元人民币。公司经营场所为:***市***区***街***号*栋*层*号,经营面积***平方米;仓库地址为:***市***区***路***号*栋*层*号,仓库面积***平方米;现有员工**人,质量管理人员为**人,售后服务人员为**人,相关专业技术人员为**人。

我公司自取得《医疗器械经营许可证》后,为保证医疗器械的安全、有效,保障公众健康和生命安全,一直坚持严格按照国家和省市有关医疗器械经营管理相关规定,加强医疗器械经营质量管理,规范自身经营管理行为。现将自查情况汇报如下:

一、机构与人员

我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训,公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识,没有违反医疗器械法律法规的行为。公司成立了以公司班子成员为首的医疗器械质量管理部门,对公司经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导,在公司内部对经

营产品具有质量裁决权,担任质量负责人的年龄未超过65岁,公司负责人没有兼任质量负责人,保证了质量管理人员有效履行职责,配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员,确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。

二、经营办公场所情况

我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所,且产权明晰。经营办公场所面积 ***平方米,环境整洁、明亮、卫生。我公司的营业办公场所位于写字楼内,未设在居民住宅区域内,设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备,并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护,并建立了记录和档案,符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证了经营产品可追溯。

三、 仓储与仓储设施情况

我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等严重污染源,库房内墙、顶和地面光洁、平整,门窗结构严密。仓库面积为 ***平方米,仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好:温湿度计、地垫仓板、灭火器、拖把等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色),不合格品区(红色),发货区(黄色)、

【关于医疗器械自查报告】

退货区等。

四、技术培训与售后服务

我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。

五、质量管理与制度情况

我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。质量管理制度包括:有关部门、组织、人员的质量责任;管理考核与评估的规定;医疗器械的采购管理,包括采购计划的管理、合格供货单位的管理、采购合同的管理、首次经营品种的审核管理;医疗器械产品质量检查验收管理;医疗器械入库储存管理;医疗器械产品在库养护管理;医疗器械产品配送出库复核管理;医疗器械配送退回管理;不合格医疗器械的管理;医疗器械拆零和拼装发货管理;医疗器械运送管理;医疗器械进货退出管

【关于医疗器械自查报告】

理;证照资料的收集、审核、存档的管理;质量事故上报管理;医疗器械不良事件监测和报告管理;质量信息的管理等。

我公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种,公司制定了相关制度,并与相关企业签订了质保协议等,同时索要该企业的合法有效的证件。质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签章的验收入库凭证进行入库,对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械,均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件,购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、账、货相符。

****公司

***年**月**日

关于医疗器械自查报告 第四篇_医疗器械经营企业自查报告1

医疗器械经营企业自查报告

企业名称:天津世纪瀛海科技有限公司

企业地址:天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806 企业法人代表:王伟生

企业负责人: 王毅

主要经营产品种类或名称:医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类

质量管理人员:1人 专业技术人员:1人

联系人: 王毅 联系电话:18602286033

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量

投诉和器械召回信息等事件实时监督 ,定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

天津世纪瀛海科技有限公司 2016年6月6日

关于医疗器械自查报告 第五篇_医疗器械自查报告

医疗器械自查报告范文一:

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二:

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三:

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四:

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【2014】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,

关于医疗器械自查报告 第六篇_2015我县农村卫生工作情况自查汇报

根据XX市卫生局《关于对农村卫生工作交叉检查的通知》(梧卫基妇[2015]36号)精神,我局对我县农村卫生工作进行了自查,现将农村卫生工作落实情况汇报如下:

一、基本情况

XX县位于XX市北部,辖6镇3乡81个行政村,人口197642人,设有县级医疗机构,县医院、中医院、妇幼保健院、精神病防治院、疾病预防控制中心和卫生监督所等机构各一家,9个乡镇均设立了卫生院,其中中心卫生院1家,普通乡卫生院8家,共设有81个村级卫生所。

2002年以来,我县农村卫生工作得到了进一步的发展,农村卫生服务体系逐步完善,乡镇卫生院基础设施建设投入250万元,新扩建5495平方米。2015年,全县儿童计免五苗接种率达96.2%,孕产妇住院分娩率为82.5%,孕产妇死亡率为0,婴儿死亡率为15.77‰,住院分娩新生儿出生缺陷发生率13.01‰。甲级卫生所35间(43.75%),农村改水受益人口达72%,卫生户厕普及率达65%。

二、认真贯彻两个《农村卫生决定》

县委、县人民政府能认真贯彻两个《农村卫生工作决定》,把我县农村卫生工作作为保护和增进广大农民健康、解决“三农”问题和促进城乡经济社会协调发展的一项重要工作来抓。根据我县农村的实际情况,县委县政府及时制定了《中国共产党蒙山县委、县人民政府贯彻〈自治区党委自治区人民政府关于进一步加强农村卫生工作,前面提高农民健康水平的决定〉实施意见》和《蒙山县农村初级卫生保健规划(2001——2015年)》,提出了农村卫生改革与发展目标、任务和改革措施。县人民政府每年都召开农村卫生工作会议,部署我县农村初级卫生保健阶段性工作,采取责任目标考核等方式,全面推出农村卫生工作。

三、初级卫生保健规划落实情况:

县人民政府制定了《XX县农村初级卫生保健规划(2001——2015年)》,已将初级保健工作纳入当地经济社会发展中,认真组织实施。县人民政府成立了“初级卫生保健委员会”,由分管副县长担任主任,委员会下设办公室(即初保办),负责初级卫生保健的日常工作,初保办设在县卫生局内,县定事业编制2 人,在编2人。县人民政府和县卫生局每年均把初级卫生保健规划中的主要指标列入乡镇政府、乡镇卫生院和医疗卫生机构的年度考核目标,初级卫生保健的主要指标均能完成阶段性指标。

四、对口支援乡镇卫生院情况

我县对口支援乡镇卫生院工作在2015年开始,当时是县直医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院。2015年我局以蒙卫[2015]6号文中确定了支援单位与受援单位。在第二周期和第三周期,除区卫生厅安排的支援单位外,我们也根据自己的实际情况,继续安排县内的对口支援工作,并且把对口支援乡镇卫生院工作列入每年卫生工作综合管理目标的重要内容来考核。在对口支援乡镇卫生院工作中,支援单位都成立了对口支援工作领导小组和技术指导小组,制定了支援工作计划,支援与受援双方签订了支援协议,明确了各自的职责、任务和义务,通过三周期的对口支援工作,共开办医务人员培训办20期,培训医务人员94人次,安排人员进修9次,帮助开展适宜新技术2项,投入环境美化资金2.4万元,业务用房建设及维修资金45万元,赠送医疗设备总价值10.5万多元,赠送药品价值约5万元。县中医院在第二周期对口支援工作中投入资金40多万元,帮助西河镇卫生院建设门诊大楼因工作成绩显著,荣获自治区对口支援工作一等奖,县人民医院和县妇幼保健院分别获自治区对口支援工作二、三等奖的表彰。

五、乡镇卫生业务一体化工作

我县乡村卫生服务一体化工作开始于2002年,2002年县人民政府以蒙政办(2002)60号文下发了《蒙山县乡村卫生服务规范管理一体化试点实施方案》,全县7个乡镇成立于我区卫生服务中心,对村级卫生村实行“四统一”管理,即:统一人员管理、统一药品采购、统一财务管理、统一人员调配,开展了以乡村巡诊、入户建立居民健康档案、宣传卫生保健知识等社区卫生服务、建起农民健康档案9.5万份,家庭健康档案9000份。

六、提高农村卫生服务体系和新型农村合作医疗管理能力建设项目实施情况。

我县9个乡镇卫生院,除长坪卫生院由于人员极少,不能派出人员进行传染病主治医师培训外,余下8个乡镇卫生院都派出人员完成了基础理论的集中培训、临床培训,培训单位是县人民医院,县医院能按照市卫生局要求,成立有培训工作领导小组,培训工作有计划和实施方案。村级卫生人员传染病基本知识培训工作已完成,培训74人,培训率100%,培训合格率100%。

七、村卫生所(点)管理情况

县卫生局能认真贯彻《乡村医生从业管理条例》,乡镇卫生院能加强对村级卫生机构和乡村医生的监管,已全部完成乡村医生的注册工作,注册村医216人,严格《乡村医生管理条例》的有关规定,加强乡村医生的管理,把住乡村医生准入 我县农村卫生工作情况自查汇报来自范文搜-

关于医疗器械自查报告 第七篇_2014药监局自查报告

药监局自查报告范文一:

走上新的工作岗位半年以来,在市纪委监察局和局党委的正确领导下,紧紧围绕我局中心工作,团结同志,勤奋学习,努力工作,为我市医药经济发展保驾护航尽了棉薄之力,现将半年来履行岗位职责、落实党风廉政建设情况汇报如下:

一、勤奋学习,提高素质,努力夯实工作基础去年月份组织上安排我从事医药局纪检工作,今年月份又被抽调从事一年的信访稳定督导工作。

首先感谢组织上的信任,两项工作对我来说都是一个全新的工作,是一个即有压力又有挑战的工作,不敢有丝毫的懈怠,为了尽快进入角色,我先从学习理论、制度、领导讲话上入手,以各项活动为载体,深入学习业务理论知识,夯实工作基础,在学习中逐渐培育三种意识。一是责任意识。有组织的信任,干好纪检工作是自己义不容辞的责任。科学发展观活动作为学习的重中之重, “做党的忠诚卫士、做群众的贴心人”、贺国强到调研时的重要讲话、学习王瑛先进事迹等做为自己渐入角色的载体,强化责任意识。二是主动意识。主动学习、主动思考是干好工作的前提,主动学习纪检工作系列丛书、学习《中国监察》报刊、浏览三门峡廉政网等,尽快熟悉纪检工作。三是服务意识。工作的出发点是服务好企业,服务好我市的医药经济发展,本着这样的目的,强化自己学习时的为民服务意识,多学、多积累这方面的理论知识。

二、围绕中心,努力工作,全面履行岗位职责紧紧围绕“创一流环境,建和谐医药,促科学发展”这一中心开展工作。

(一)纪检监察工作

1、党风廉政宣传教育工作深入开展以科学发展观活动为主线,以“两个条例”和“做党的忠诚卫士,做群众的贴心人”为重点,开展了丰富多彩、形式多样的宣传教育活动。一是开展了正反典型教育,组织领导干部收看了电影《女检察官》和王同志先进事迹等教育,用正面典型引导干部职工树立正确的人生观、价值观。以《慎独慎微警示录》、《王有杰受贿案警示录》等反面典型警示大家,防微杜渐。二是组织干部职工学习“两个条例”、贺书记到调研时的重要讲话精神和《廉政准则》等法规制度,加强制度教育宣传,筑牢防腐拒变的根基。三是利用各种媒体和宣传平台加大我局在反腐倡廉上的宣传力度,门户网站开通专栏、横幅、板报等形式将上级有关党风廉政建设工作精神及党风廉政建设规章制度、党规党纪及时传达,不断增强全体干部职工廉洁自律的意识。

2、党风廉政建设责任制落实到位局党委始终把党风廉政建设列入重要议事日程,坚持党委统一领导、党政齐抓共管、纪检组织协调、各单位各负其责、依靠广大干部职工积极参与的工作机制,抓好党风廉政建设各项责任制的落实。按照“谁主管、谁负责”的原则,制定了《年党风廉政建设岗位职责》,把党风廉政建设和反腐败各项任务进行细化,一级对一级,层层签订目标责任书,领导班子成员签订党风廉政承诺书。形成了分工明确,一级抓一级、责任到人、上下协调、齐抓共管、全员参与的党风廉政建设工作格局,把责任制工作落实到位。

3、强化制度建设,注重抓源头防治腐败一是完善工作机制。建立健全教育防范机制、作风建设长效机制,加强基层党风廉政建设,制定《惩防体系建设工作方案》,不断完善全局惩防体系框架建设与制度建设。二是抓制度健全与完善。“制度是保障”,为规范工作人员行为,制定了《年度考核制度》、《政务公开制度》、《民主生活会制度》、《公务招待管理制度》、《车辆管理规定》、《办事公开制度》等制度,不断建立健全拒腐防变的长效机制。三是强化纪检监察工作。以开展“做党的忠诚卫士,当群众的贴心人”主题实践活动为契机,紧紧围绕履行纪检监察机关的职责和任务,找准主题实践活动与开展学习实践科学发展观活动的结合点,坚持“三个统一”,认真查摆、改进自身建设及工作中存在的突出问题,积极探索新形势下党风廉政建设和纪检监察工作的程序和方法,加大监察力度,提高纪检监察工作水平。

4、强化重点专项工作,确保党风廉政建设和反腐败工作整体推进一是切实抓好“小金库”清理工作。按照市纪委要求,认真开展了对“小金库”的清理自查工作,通过清理,市医药局无设置帐外帐和小金库以及以个人名义私存公款等违反财经纪律的行为。并进一步加强财务监督管理,严格按照财务管理制度有关规定执行,促进廉政建设。二是贯彻落实厉行节约八项要求。按照纪委《关于按时上报“贯彻落实厉行节约八项要求”有关情况的通知》,认真对单位各项支出进行摸底汇总,各项支出均达到中央厉行节约要求规定。

5、认真开展效能监察,努力推进机关效能建设结合我局开展学习实践“科学发展观”活动,对机关工作落实和执行情况、办事效率、服务质量、作风纪律方面等方面进行检查,通过发放征求意见书函、设立意见箱、召开座谈会、个别谈话的方式,认真查找存在的问题和不足,制定措施切实改进。通过检查,全局党员干部全心全意为人民服务的宗旨更加明确,形成了高度重视行政效能监督管理工作的统一认识,使全局机关干部职工思想作风有了进一步转变,办事效率有了很大提高,有效地推进了机关作风建设。

(二)办公室工作

1、强化服务意识,努力实现思想认识新突破办公室所处的特殊地位和所属的工作性质,决定着办公室的实质就是一个单位的服务中枢,办公室工作的核心就是服务。为此,我从解决办公室工作人员的思想认识入手,通过学习教育、健全制度等措施,要求办公室工作人员树立起“寓服务于工作,寓工作于服务”的理念,使办公室全体人员的服务意识和服务水平都有了全面提高。

2、强化制度意识,努力实现体制保障新突破局办公室人少事多,为使办公室全体人员责任明确、有章可循、各负其责,结合办公室的工作实际,从抓制度建设入手,先后制定和完善了《办公室工作职责》、《档案人员工作规则》、《驾驶员管理制度》等规章制度,并抓好落实,逐步形成了较为完善的机关工作制度保障体系。

3、强化协调意识,努力实现干群和谐新突破把处理好同上级、同级及下级单位的关系作为重点,搞好综合协调工作,切实抓好对全局各项工作的督查落实,积极沟通、反映汇报,搞好协作。具体工作中要求办公室所有成员按照“首问首办制度”,积极为前来办事的职工群众排忧解难. 努力塑造热情待客、整洁有序、踏实肯干、团结活泼的良好形象.

4、强化学习意识,努力实现干部素质新突破始终把学习作为提高干部职工思想政治水平的一项重要举措,年初制定学习计划,对学习时间、形式、内容等作出硬性规定,通过采取领导带头学、播放光盘辅学、答题测试学、集中参观促学、学习交流互学等方式方法,认真学习国家政策法规、上级文件精神、相关业务知识等内容,并定期对学习笔记进行检查,确保学习效果,不断提高干部职工的政策理论水平和工作能力。

(三)信访工作四月份起被抽调市里做好渑池县的信访稳定督查工作,工作职责一是做好上级信访稳定工作精神传达的监督;二是在规定的时限内完成“上三级”的各类信访案件的落实结案;三是规范《信访条例》的贯彻落实情况;四是对领导接访、领导包案明查暗访;五是协助渑池县对重点、难点、热点案件的解决;六是确保渑池县的社会稳定,年底争创全省“四无”县。信访稳定督导形式上,采取每周至少一次到县乡督导、暗访,总结信访稳定工作的一些好的做法和经验,查找工作的不足和簿弱环节。把信访稳定工作的端口前移,在未形成信访案件之前,排查出并解决掉。渑池率先在全市组成八百余人的工作组深入每一个村排查化解矛盾,确保一方经济社会发展的稳定。

三、认真执行党风廉政建设责任制,严于律已、清廉从政认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观等政治理论,认真学习贯彻十七大精神,在政治上、思想上、行动上同党中央保持一致。在反腐倡廉方面能够率先垂范,严格落实党风廉政建设责任制。认真学习中共中央关于党风廉政建设方面的重要论述,学习贯彻中央、省、市关于廉洁自律的有关规定,积极参加观看警示教育片活动,牢固树立起正确的世界观、人生观、价值观和政绩观,不断加强自身思想建设,牢固树立拒腐防变思想防线,增强廉洁从政和全心全意为人民服务的思想基础。在行动上做到认真贯彻执行党的方针路线政策,严格遵守“四大纪律、八项要求”和廉洁从政规定,没有发生违规违纪现象。

药监局自查报告范文二:

根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求,我局精心组织,广泛宣传,全面发动,在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上,开展自查自纠,广泛征求意见和建议,对照活动内容,认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下:

为了查找问题、改进工作,在充分征求各方意见的基础上,我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式,重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面,在县委县政府要求的“五查五看”的基础上,认真搞好我局的“六查六看”。即:一查党风廉政建设责任落实情况,看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为;二查执法、办事行为是否规范,看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象;三查政令是否畅通,看是否存在有令不行、有禁不止的现象;四查服务态度和服务质量,看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象;五查办事效率,看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象;六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况,看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上,通过收集、汇总、梳理,共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧,总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求,面对工作中出现的难点感到困难重重,存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻,对食品药品监督管理法律、法规不熟悉,钻的不深,对业务知识的学习不够精,业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主,主动服务欠佳,跟踪服务不能完全到位。

3、 药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后,药品市场秩序没有根本好转,虽然药品市场监管是个长时期的工作,但是,药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够,社会上有些人不知道具体职责,并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施

针对征求意见和自查出的问题,我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是:

1、加强干部职工学习教育,定期或不定期组织党员干部进行勤政教育,提高思想认识,完善和规范现有的规章制度,建立和健全政风行风建设长效机制,重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等,真正做到用制度管人,用制度理事。坚决杜绝“门难进,脸难看,话难听,事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责,办公室具体落实,已经于11月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设,提高办事效率,紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题,规范办事程序,改进工作作风,以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成,由周杨同志负责,办公室具体落实。目前,已完成《公示栏》制作,明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查,对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完,成由冯俊才同志负责,法制办具体落实,已于10月21日开展了执法文书检查,共检查案卷32份,整改案卷4份;11月5日,请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系,广泛宣传食品药品监管部门职责,及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效;要强化食品药品安全日常监管,深入开展食品药品安全专项整治,严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责,办公室、法制办具体落实,要求在12月初完成,目前已与县电视台共同制订了宣传计划,在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品(保健品)知识咨询服务活动;为进一步强化药品和非药品标识管理,于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区(分柜)管理及分类陈列摆放专项检查;要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成,由何祖国同志负责,综合科具体落实。

6、要根据药械从业人员的不同岗位,分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在11月底完成,由何祖国同志负责,综合科具体落实,现已完成对药品经营企业质管负责人gsp知识培训,11月16日,组织全县药品生产企业质管负责人进行了gmp知识培训。

通过扎扎实实的整改,目前,全局上下形成了“比学习,讲奉献”、“比勤政,讲文明”、“比廉洁,讲正气”的良好氛围。

药监局自查报告范文三:

为加强领导班子建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,根据“举旗帜抓班子、带队伍、促发展”的总体要求和*委提出的“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”的精神,文秘写作网以学习贯彻“三个代表”重要思想、建设坚强的领导集体为目标,以立党为公、执政为民为根本标准,我局在*年获得“四好”活动先进集体的基础上,在领导班子中深入开展了“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”活动,狠抓了领导班子建设。

由于领导重视,认识到位,措施得力,整个活动开展顺利,并取得了明显成效。

一、提高认识,明确目标任务

在领导班子中深入开展“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动,是班子建设的核心内容,是党的建设的重要任务,是全面贯彻“三个代表”重要思想、推进药监事业发展的组织保证,对于确保党的路线方针政策的贯彻执行,进一步解决提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力这两大历史性课题,改革和完善党的领导方式、执政方式和工作制度,增强党的创造力、凝聚力和战斗力,具有非常重要的意义。我局党组充分认识开展“四好”活动的重大意义,统一思想,明确目标,振奋精神,以高度的政治责任感、求真务实的作风,认真扎实地开展了这项活动。工作中,我们坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验,紧紧围绕改革、发展、稳定大局,全面加强领导班子思想政治建设和作风建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,使领导班子成为坚持贯彻“三个代表”重要思想、推进我市医药经济健康发展的坚强领导集体。

二、增添措施,确保创建活动顺利开展

(一)加强领导,为创建活动提供组织保障

为了认真开展好“四好”活动,我局高度重视,严肃对待,认真组织学习了省局党组川食药监党[*]12号和市委发[*]36号文件。在学习基础上,结合我局系统实际,市局党组拟发了开展“四好”活动实施意见(达州药监党组[*]15号),明确了开展“四好”活动的目的意义、指导思想、目标要求及工作重点,明确了单位主要领导担负活动开展的领导责任。局党组将开展“四好”活动摆上重要工作日程,每年召开两次以上的党组会进行专题研究,做到了年初有计划,年末有总结考核,并列入单位的目标管理,切实加强对活动的组织领导,促进了“四好”活动的顺利开展。

(二)实行“开门”创建,自觉接受监督。一是在制定创“四好”活动实施意见前,广泛征求局机关、市药检所以及党内外群众的意见,班子创“四好”活动实施意见、班子成员的个人计划,在机关政务宣传栏上进行了公布;二是班子对深入基层调研后确定着力解决的重点问题及落实情况,分别在机关职工大会、支部大会和政务宣传栏上进行了公布通报;三是对班子实现目标和个人规划落实情况,在机关干部职工中进行了民主评议和满意度测评;四是通过领导班子创“四好”活动,机关党员的先锋模范作用和党组织战斗堡垒作用发挥好,共设立责令示范岗*个,全体党员均能立足本职勤奋工作,尤其是“××3”抗洪救灾中,共产党员人人争先,取得了抗洪救灾和药监工作的重大胜利。

(三)认真贯彻落实《党政领导干部选拔任用工作条例》,干部队伍建设取得明显成效。一是深化人事制度改革,合理配置人才资

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